Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1285 z 2004 - Strona 2

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie grup według rodzaju przeznaczenia dla sprzętu elektromedycznego wykorzystywanego w medycynie weterynaryjnej
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2004-05-31
Data wydania:	2004-04-30
Data wejscia w życie:	2004-05-31
Data obowiązywania:	2004-05-31

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1285 z 2004 - Strona 2

Dziennik Ustaw Nr 122                — 8675 —                Poz. 1285

---

1285

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie grup według rodzaju przeznaczenia dla sprzętu elektromedycznego wykorzystywanego w medycynie weterynaryjnej2) Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej (Dz. U. Nr 93, poz. 893) zarządza się, co następuje: §

1. Sprzęt elektromedyczny wykorzystywany w medycynie weterynaryjnej, zwany dalej „sprzętem”, dzieli się na:

1) sprzęt diagnostyczny, z wyłączeniem sprzętu podlegającego ochronie przed wyładowaniem defibrylatora;

2) sprzęt terapeutyczny;

3) inny sprzęt. §

2. Do sprzętu diagnostycznego zalicza się:

1) sprzęt przeznaczony do przekazywania informacji z organizmów żywych z ingerencji źródeł zewnętrznych;

2) sprzęt przeznaczony do przekazywania informacji od organizmów żywych za pomocą źródła zewnętrznego;

3) sprzęt i wyposażenie przeznaczone do miejscowego oświetlenia obszaru poddanego badaniu lub interwencji. §

3. Do sprzętu przeznaczonego do przekazywania informacji z organizmów żywych bez ingerencji źródeł zewnętrznych zalicza się:

1) sprzęt przeznaczony do ustalania wartości biopotencjałów, w tym: a) sprzęt i wyposażenie używane do celów diagnostyki lub monitorowania przy badaniu lub nadzorze aktywności elektrycznej lub cech elektrycznych u organizmów żywych: ———————

1)

— elektroencefalografy i elektrokortikografy, — elektromiografy, — elektroretinografy, — elektronystagmografy, b) sprzęt i wyposażenie medyczne;

2) sprzęt i wyposażenie przeznaczone do ustalania innych parametrów niż wartości biopotencjałów — sprzęt i wyposażenie przeznaczone do badania promieniowania podczerwonego wysyłanego przez organizmy żywe w celach diagnostycznych: a) sprzęt do badania termicznego, b) termografy, c) termometry na promieniowanie;

3) sprzęt i wyposażenie przeznaczone do badania aktywności akustycznej lub wrażliwości u organizmów żywych: a) stetoskopy elektroniczne, b) fonokardioskopy i fonokardiografy, jeżeli nie są przeznaczone do dokonywania zabiegów na sercu lub w systemie naczyń krwionośnych, c) audiometry, d) audiofony;

4) sprzęt i wyposażenie: a) balistokardiografy, b) termometry elektroniczne, jeżeli są przeznaczone do zabiegów na sercu lub w systemie naczyń krwionośnych. §

4. Do sprzętu przeznaczonego do przekazywania informacji od organizmów żywych za pomocą źródła zewnętrznego zalicza się:

1) sprzęt wykorzystujący źródło elektroniczne — sprzęt i wyposażenie, które stosują bezpośrednio prąd elektryczny na żywy organizm: a) sprzęt do pomiaru odporności skóry, b) reografy impedancji płucnej i naczyniowej;

2) sprzęt wykorzystujący inne źródło energii: a) sprzęt i wyposażenie używane do celów diagnostyki okulistycznej: — aparaty do oświetlania oka: lampa szczelinowa, lusterka okulistyczne, źródła światła widmowego, oftalmoskopy, — aparaty do oglądu, przedstawienia i pomiaru oka: oftalmometry, refraktometry, tonome-

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

2) Przepisy niniejszego rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy Rady 84/539/EWG z dnia 17 września 1984 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w medycynie weterynaryjnej (Dz. Urz. WE L 300 z 19.11.1984, str. 179 i n.). Dane dotyczące ogłoszenia aktu prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporządzeniu, z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej dotyczą ogłoszenia tego aktu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne.



Dziennik Ustaw Nr 122                — 8676 —                Poz. 1285

---

— sprzęt, w którym substancje stałe lub płynne są wyparowywane w sposób ogrzewczy lub mechaniczny dla inhalacji, — kąpiele ciepłego powietrza.

try, fotometry, retinoskopy, mikroskopy rogówkowe, — zespoły do diagnostyki okulistycznej zawierające wyżej wymienione aparaty okulistyczne połączone z niezbędnymi przyrządami dodatkowymi: wsporniki, stojaki, stołki, stoły, b) sprzęt i wyposażenie przeznaczone do zwiększenia widoczności przez powiększenie jednookularowe lub dwuokularowe do celów diagnostycznych oraz przy obserwacji procedur chirurgicznych, z wyjątkiem aparatów chirurgicznych o wysokiej częstotliwości: — mikroskopy chirurgiczne, — kolposkopy, — otoskopy, — dermatoskopy. §

5. Do sprzętu i wyposażenia przeznaczonego do miejscowego oświetlenia obszaru poddanego badaniu lub interwencji zalicza się:

1) lampy czołowe (frontalne);

2) oświetlone lusterka czołowe (frontalne);

3) ręczne lampy fluorescencyjne;

4) lampy do oświetlania jamy ustnej. §

6. Do sprzętu terapeutycznego zalicza się:

1) specjalny sprzęt terapeutyczny;

2) sprzęt elektrochirurgiczny;

3) sprzęt do wspomagania lub zastępowania czynności fizjologicznych. § 7.

1. Do specjalnego sprzętu terapeutycznego zalicza się:

1) sprzęt stosujący energię elektryczną: a) sprzęt i wyposażenie wytwarzające powietrze, pary lub mgły naładowane elektrycznie lub jonizowane, przy czym naładowanie lub jonizacja mogą być wynikiem wysokiego napięcia, b) sprzęt i wyposażenie wytwarzające powietrze, pary lub mgły naładowane elektrycznie lub jonizowane, przy czym naładowanie lub jonizacja mogą być wynikiem emisji elektronów z ciepłego metalu;

2) sprzęt, w którym wykorzystywane są inne formy energii: a) sprzęt i wyposażenie wytwarzające niektóre efekty mechaniczne w medycynie: — wibratory, — sprzęt do masażu wodnego pod ciśnieniem, — sprzęt do zewnętrznego masażu serca, b) sprzęt i wyposażenie wytwarzające ciepłe powietrze, parę wodną lub pary do celów terapeutycznych:

2. Do sprzętu, o którym mowa w ust. 1, nie zalicza się sprzętu opartego na ultradźwiękach. §

8. Do sprzętu elektrochirurgicznego zalicza się:

1) sprzęt wykorzystujący energię elektryczną — sprzęt i wyposażenie wykorzystujące energię o niskiej częstotliwości do wytwarzania ciepła do elektrokoagulacji: a) sprzęt do elektrokoagulacji, b) części łączonego sprzętu elektromedycznego przeznaczonego do elektrokoagulacji;

2) sprzęt wykorzystujący inne formy energii: a) sprzęt i wyposażenie wykorzystywane do celów terapeutyki okulistycznej: — aparaty do leczenia oczu, — magnesy do oczu, b) sprzęt i wyposażenie, c) sprzęt i wyposażenie wywołujące niektóre efekty mechaniczne w medycynie: — wiertła, piłki, krążki szlifierskie do zabiegów dentystycznych lub chirurgicznych, — sprzęt z napędem wodnym. § 9.

1. Do sprzętu do wspomagania lub zastępowania czynności fizjologicznych zalicza się sprzęt i wyposażenie do wspomagania lub zastępowania niektórych czynności fizjologicznych:

1) sztuczne kończyny;

2) pomoce dla sparaliżowanych.

2. Do sprzętu, o którym mowa w ust. 1, nie zalicza się wszczepionych stymulatorów serca oraz innych wszczepionych urządzeń. §

10. Innym sprzętem jest sprzęt i wyposażenie przeznaczone do przesuwania i pozycjonowania i unieruchamiania zwierzęcia przy zabiegach chirurgicznych lub dentystycznych:

1) stoły operacyjne;

2) fotele operacyjne;

3) jednostki operacyjne;

4) fotele dentystyczne;

5) jednostki dentystyczne. §

11. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia. Minister Zdrowia: L. Sikorski



Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1285 z 2004 - Strona 2 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1290 z 20042004-05-31

  Wyrok Trybunału Konstrukcyjnego z dnia 12 maja 2004 r. sygn. akt U 1/04

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1289 z 20042004-05-31

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 12 maja 2004 r. sygn. akt SK 34/02

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1288 z 20042004-05-31

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 11 maja 2004 r. sygn. akt K 4/03

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1287 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2004 r. w sprawie wymagań dotyczących pobierania próbek żywności oraz metod analitycznych stosowanych w badaniach dioksyn i polichlorowanych bifenyli o właściwościach podobnych do dioksyn w ramach urzędowej kontroli żywności

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1286 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wysokości opłat rejestrowych

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1284 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie współpracy organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej z organami celnymi w zakresie granicznej kontroli sanitarnej

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1283 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 20 kwietnia 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu przejść granicznych, którymi może być realizowany międzynarodowy obrót odpadami

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1282 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 20 kwietnia 2004 r. w sprawie utworzenia Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1281 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 19 kwietnia 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu wykonywania nadzoru nad wykonywaniem orzeczeń w sprawach nieletnich

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1280 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 maja 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych zamieszczanych w rejestrze koniowatych

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1279 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 maja 2004 r. w sprawie wymagań dotyczących dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej materiału paszowego z grupy białka, uzyskiwanego z mikroorganizmów należących do grup bakterii i drożdży

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1278 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 maja 2004 r. w sprawie zaświadczeń hodowlanych dla przywożonych z terytorium państw niebędących członkami Unii Europejskiej zwierząt hodowlanych, nasienia, komórek jajowych i zarodków

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1277 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie wykazu laboratoriów posiadających akredytację

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1276 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i rozwoju Wsi z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wykazu przejść granicznych, na których jest dokonywana kontrola jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych sprowadzanych z zagranicy

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1275 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie opiniowania żołnierzy zawodowych i żołnierzy pełniących służbę kandydacką w razie ogłoszenia mobilizacji, ogłoszenia stanu wojennego i w czasie wojny

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1274 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 26 kwietnia 2004 r. w sprawie warunków przyznawania nagród i zapomóg żołnierzom zawodowym

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1273 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie klasyfikacji lotnisk i rejestru lotnisk cywilnych

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1272 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministrów Infrastruktury i Obrony Narodowej z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie zasad oraz trybu przekazywania Ministrowi Obrony Narodowej funkcji wynikających ze zwierzchnictwa w polskiej przestrzeni powietrznej na czas wojny, stanu wojennego lub stanu wyjątkowego

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1271 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 22 kwietnia 2004 r. w sprawie wymagań, jakie powinny spełniać statki powietrzne ze względu na ochronę środowiska

• Dziennik Ustaw Nr 122, poz. 1270 z 20042004-05-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie form współdziałania straży ochrony kolei z Żandarmerią Wojskową