Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1890 z 2004

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 4 sierpnia 2004 r. w sprawie badań skuteczności działania środka ochrony roślin
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2004-08-24
Data wydania:	2004-08-04
Data wejscia w życie:	2004-09-08
Data obowiązywania:	2004-08-24

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1890 z 2004

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12716 —                Poz. 1890

---

1890

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 4 sierpnia 2004 r. w sprawie badań skuteczności działania środka ochrony roślin Na podstawie art. 40 ust. 7 ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin (Dz. U. z 2004 r. Nr 11, poz. 94, Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz. 1808) zarządza się, co następuje: §

1. Rozporządzenie określa:

1) warunki organizacyjno-techniczne, jakie powinna spełnić jednostka organizacyjna upoważniona do prowadzenia badań skuteczności działania środka ochrony roślin;

2) wzór wniosku o wydanie upoważnienia do prowadzenia badań skuteczności działania środka ochrony roślin;

3) sposób prowadzenia badań skuteczności działania środka ochrony roślin. §

2. Warunki organizacyjno-techniczne, jakie powinna spełniać jednostka organizacyjna prowadząca badania skuteczności działania środka ochrony roślin, zwane dalej „Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej”, są określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia. §

3. Wzór wniosku o wydanie upoważnienia do prowadzenia badań skuteczności działania środka ochrony roślin jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia. §

4. Badania skuteczności działania środka ochrony roślin przeprowadza się zgodnie z metodami tych badań, określonymi w wytycznych wydanych na podstawie Konwencji w sprawie utworzenia Europejskiej i Âródziemnomorskiej Organizacji Ochrony Roślin, podpisanej w Paryżu dnia 18 kwietnia 1951 r. (Dz. U. z 1959 r. Nr 33, poz. 191 oraz z 1963 r. Nr 38, poz. 219). § 5.

1. Badania skuteczności działania środka ochrony roślin obejmują:

1) skuteczność działania tego środka w zwalczaniu lub zapobieganiu występowania organizmu szkodliwego lub we wpływaniu na procesy życiowe roślin uprawnych w inny sposób niż składnik pokarmowy;

2) fitotoksyczność tego środka, z uwzględnieniem różnych odmian rośliny;

3) wpływ tego środka na jakość lub na wysokość plonu roślin, na których sprawdzano skuteczność jego działania; ———————

1)

4) możliwość pojawienia się odporności organizmów szkodliwych na ten środek;

5) możliwość wystąpienia niepożądanego lub nieprzewidzianego działania ubocznego tego środka na organizmy pożyteczne lub inne organizmy niepodlegające zwalczaniu, na rośliny uprawiane następczo oraz wpływ na rośliny przeznaczone do produkcji materiału siewnego.

2. Badania mające na celu sprawdzenie fitotoksyczności środka ochrony roślin przeprowadza się dla środków:

1) z grupy herbicydów;

2) z pozostałych grup, w przypadku gdy: a) w badaniach skuteczności działania środka zostało stwierdzone jakiekolwiek jego działanie fitotoksyczne, b) ten środek ochrony roślin zawiera substancję aktywną, która nie wchodzi, zgodnie z zakresem jego stosowania, w skład żadnego środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu. § 6.

1. Badania skuteczności działania środka ochrony roślin przeprowadza się w różnych warunkach glebowo-klimatycznych, środowiskowych i agrotechnicznych, charakterystycznych dla uprawy danej rośliny.

2. Badania skuteczności działania środka ochrony roślin mogą być przeprowadzone w jednym cyklu albo sezonie produkcyjnym uprawy roślin w przypadku:

1) roślin uprawianych pod osłonami oraz roślin lub produktów roślinnych przechowywanych w pomieszczeniach zamkniętych;

2) środków ochrony roślin z grupy feromonów, atraktantów i repelentów;

3) organizmów kwarantannowych, po spełnieniu wymagań określonych w art. 33 ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin.

3. Badania skuteczności działania środka ochrony roślin zawierającego substancję aktywną:

1) która nie wchodzi w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu, przy uprawie danej rośliny — obejmują co najmniej dwa cykle albo dwa sezony produkcyjne uprawy tej rośliny i przeprowadza się je: a) dla badań mających na celu sprawdzenie skuteczności działania tego środka w zwalczaniu

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 134, poz. 1433).



Dziennik Ustaw Nr 183                — 12717 —                Poz. 1890

---

lub zapobieganiu występowania organizmu szkodliwego lub we wpływaniu na procesy życiowe roślin w inny sposób niż składnik pokarmowy, w określonej roślinie uprawnej, oraz jego wpływu na jakość i wysokość plonu — w liczbie określonej w załączniku nr 3 do rozporządzenia, b) dla badań mających na celu sprawdzenie fitotoksyczności środka ochrony roślin — w liczbie określonej w załączniku nr 4 do rozporządzenia;

2) która wchodzi w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu w tym samym zakresie stosowania, obejmują jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy tej rośliny i przeprowadza się je w liczbie określonej odpowiednio w załącznikach nr 3 i 4 do rozporządzenia.

4. Badanie środka ochrony roślin zawierającego substancję aktywną wchodzącą w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej rośliny, stosowanego w mieszaninie z preparatem niebędącym środkiem ochrony roślin lub substancją poprawiającą właściwości lub skuteczność tego środka, obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy danej rośliny i jest przeprowadzane w warunkach odpowiadających zakresowi stosowania środka ochrony roślin określonemu przez wnioskodawcę.

5. Badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności działania mieszaniny, o której mowa w ust. 4, w zwalczaniu organizmu szkodliwego w określonej roślinie uprawnej, wpływu na jakość i wysokość plonu oraz sprawdzenie fitotoksyczności przeprowadza się w liczbie określonej odpowiednio w załącznikach nr 3 i 4 do rozporządzenia, jeżeli mieszanina ta zawiera substancję aktywną niewchodzącą w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej rośliny; jeżeli mieszanina ta zawiera substancję aktywną wchodzącą w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej rośliny — przeprowadza się dwa takie badania.

6. Jeżeli na podstawie przeprowadzonych badań środka ochrony roślin, o których mowa w ust. 1—5, nie można dokonać oceny skuteczności działania tego środka, czas przeprowadzania tych badań przedłuża się o dodatkowy cykl albo sezon produkcyjny. §

7. Wyniki badań skuteczności działania środka ochrony roślin w zwalczaniu organizmu szkodliwego wykorzystuje się w ocenie skuteczności działania tego środka, jeżeli:

1) skuteczność zwalczania organizmu szkodliwego w danym badaniu mieści się w przedziałach procentowych, które są określone w załączniku nr 5 do rozporządzenia;

2) skuteczność badanego środka ochrony roślin jest porównywalna do użytego w tym badaniu środka porównawczego, jeżeli taki środek został dopuszczony do obrotu;

3) nasilenie występowania gatunków chwastów, w przypadku środków ochrony roślin z grupy herbicydów, przed zastosowaniem środka ochrony roślin, wynosiło nie mniej niż 4 sztuki na m2, z wyłączeniem środków ochrony roślin stosowanych doglebowo przed wschodami chwastów;

4) przed zastosowaniem środka ochrony roślin z grupy innej niż herbicydy, z wyłączeniem środków ochrony roślin stosowanych zapobiegawczo, wystąpiły choroby lub szkodniki będące przedmiotem badania. §

8. Badań skuteczności działania środka ochrony roślin nie przeprowadza się, jeżeli:

1) środek ochrony roślin zawiera te same i w takiej samej ilości substancje aktywne i środki pomocnicze oraz znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek: a) tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu pod inną nazwą handlową, b) dopuszczony do obrotu, pod taką samą lub inną nazwą handlową, jeżeli podmiot posiadający zezwolenie na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu wyrazi pisemną zgodę na korzystanie z wyników badań skuteczności biologicznej dotyczących tego środka;

2) środek ochrony roślin tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu zawiera: a) te same substancje aktywne i substancje lub preparaty niebędące substancjami aktywnymi oraz środek ten znajduje się w takiej samej formie użytkowej, b) te same substancje aktywne, ale łączna różnica w ich ilości nie przekracza 10 % — jeżeli ilość tych substancji aktywnych na określoną jednostkę powierzchni przy stosowaniu tego środka jest taka sama jak środka dopuszczonego do obrotu;

3) w składzie środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu zastosowano inne substancje lub preparaty niebędące substancjami aktywnymi, które nie mają wpływu na jego skuteczność biologiczną oraz nie zwiększają zagrożenia dla zdrowia człowieka i zwierząt lub dla środowiska. § 9.

1. Liczba badań środka ochrony roślin, mających na celu sprawdzenie skuteczności działania tego środka w zwalczaniu organizmu szkodliwego na roślinach rolniczych, sadowniczych, warzywnych i w drzewach leśnych oraz jego wpływu na jakość i wysokość plonu tych roślin, może zostać zmniejszona do jednego badania, jeżeli badania na roślinie reprezentatywnej zostały przeprowadzone zgodnie z zasadami określonymi w § 6 oraz zostały zastosowane zasady ekstrapolacji badań środka ochrony roślin, które są określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia.

2. Badania środka ochrony roślin, mające na celu sprawdzenie skuteczności działania tego środka



Dziennik Ustaw Nr 183                — 12718 —                Poz. 1890

---

w zwalczaniu organizmu szkodliwego na roślinach ozdobnych oraz jego wpływu na jakość i wysokość plonu tych roślin, mogą zostać przeprowadzone na roślinach reprezentatywnych zgodnie z zasadami określonymi w § 6 oraz z zastosowaniem zasad ekstrapolacji badań środka ochrony roślin, które są określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia.

3. Zasady ekstrapolacji badań środków ochrony roślin przeprowadzonych na roślinach reprezentatywnych stosuje się w przypadku, gdy ten środek zawiera substancję aktywną, która wchodzi, zgodnie

z zakresem jego stosowania, w skład co najmniej jednego środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu.

4. Niedopuszczalne jest dokonywanie ekstrapolacji dla regulatorów wzrostu. §

10. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. J. J. Pilarczyk

Załączniki do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 4 sierpnia 2004 r. (poz. 1890)

Załącznik nr 1

ZASADY DOBREJ PRAKTYKI EKSPERYMENTALNEJ Część I. Kryteria ogólne i stosowana terminologia A. Kryteria ogólne Zasady Dobrej Praktyki Eksperymentalnej to warunki organizacyjno-techniczne zapewniające jakość badania skuteczności działania środka ochrony roślin, w tym warunki, w jakich te badania są planowane, przeprowadzane i nadzorowane, a ich wyniki są zapisywane, przechowywane i podawane w sprawozdaniu z badania. B. Terminologia

1. Miejsce badania — miejsce, w którym jest przeprowadzane badanie skuteczności działania środka ochrony roślin, w tym grunty, szklarnie lub tunele foliowe — w przypadku upraw pod osłonami, pieczarkarnie, albo pomieszczenia przystosowane do sprawdzania skuteczności działania środka ochrony roślin przeznaczonego do zwalczania chorób lub szkodników występujących podczas przechowywania roślin lub produktów roślinnych.

2. Zarządzający jednostką organizacyjną — osoba odpowiedzialna w jednostce organizacyjnej za realizację Zasad Dobrej Praktyki Eksperymentalnej.

3. Zleceniodawca — podmiot zlecający lub finansujący badania skuteczności działania środka ochrony roślin.

4. Kierownik badania — osoba odpowiedzialna za całość przeprowadzonego badania skuteczności działania środka ochrony roślin wyznaczona przez zarządzającego jednostką organizacyjną.

5. Standardowe Procedury Robocze — procedury określające sposób przeprowadzania badań lub postępowanie niewyszczególnione w planach badania lub w wytycznych do badań.

6. Plan badania — dokument, wraz z poprawkami do planu badania, określający cele i założony przebieg badania skuteczności działania środka ochrony roślin.

7. Poprawki do planu badania — wprowadzone w sposób zamierzony zmiany w planie badania po terminie rozpoczęcia badania skuteczności działania środka ochrony roślin.

8. Odstępstwa od planu badania — niezamierzone zmiany w planie badania.

9. Dane źródłowe — wszystkie oryginalne zapisy albo ich zweryfikowane kopie, będące wynikiem obserwacji i czynności wykonywanych w czasie badania, w tym wyniki pomiarów i obserwacji, fotografie, rejestracje komputerowe, dane z urządzeń zautomatyzowanych zapisane na nośnikach informacji.

10. Próbka środka ochrony roślin — określona ilość środka ochrony roślin dostarczona do zbadania skuteczności jego działania.

11. Termin rozpoczęcia badania skuteczności działania środka ochrony roślin — dzień, w którym kierownik badania podpisał plan badania.

12. Termin rozpoczęcia części eksperymentalnej badania skuteczności działania środka ochrony roślin — dzień, w którym zapisano pierwsze dane źródłowe.

13. Termin zakończenia części eksperymentalnej badania skuteczności środka ochrony roślin — dzień, w którym zapisano ostatnie dane źródłowe.

14. Termin zakończenia badania skuteczności działania środka ochrony roślin — dzień, w którym kierownik badania podpisał sprawozdanie końcowe badania skuteczności działania środka ochrony roślin.



Dziennik Ustaw Nr 183 Część II. Kryteria szczegółowe                — 12719 —                Poz. 1890

---

A. Odpowiedzialność i zadania zarządzającego jednostką organizacyjną Zarządzający jednostką organizacyjną odpowiada za przestrzeganie Zasad Dobrej Praktyki Eksperymentalnej, w tym zapewnia:

1) że jednostka ta zatrudnia liczbę osób, zapewniającą prawidłowe przeprowadzanie badań, które: a) posiadają kwalifikacje zawodowe, potwierdzone dyplomem ukończenia studiów wyższych na kierunku rolnictwo, ogrodnictwo, leśnictwo, technika rolnicza i leśna lub na kierunkach innych uważanych za równoważne, oraz które odbyły praktykę zawodową w doświadczalnictwie rolniczym, b) posiadają uprawnienia zawodowe i przeszkolenie odpowiadające zakresowi wykonywanych czynności związanych z prowadzeniem badań skuteczności środka ochrony roślin — w przypadku osób zatrudnionych na stanowiskach technicznych;

2) że jednostka ta dysponuje: a) liczbą miejsc badań dostosowaną do rodzaju tych badań oraz prowadzi ich wykaz zawierający określenie wielkości powierzchni i adresu tych miejsc, b) sprawnym technicznie sprzętem przeznaczonym do uprawy i pielęgnacji gleby, siewu, sadzenia lub zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roślin, c) sprawnymi technicznie przyrządami pomiarowymi;

3) że jest prowadzona dokumentacja dla każdej osoby zatrudnionej, zawierająca informacje o posiadanych przez tę osobę kwalifikacjach, odbytych szkoleniach, zdobytym doświadczeniu i rodzaju wykonywanych prac;

4) że jednostka ta posiada zweryfikowane standardowe procedury robocze, które po ich zatwierdzeniu stosuje;

5) wyznaczenie kierownika badania i dokonanie jego zmiany w sposób ustalony w standardowych procedurach roboczych oraz prowadzenie dokumentacji w tym zakresie;

6) że plan badania i poprawki do planu badania są zatwierdzane przez kierownika badania;

7) przechowywanie wszystkich kolejnych wersji standardowych procedur roboczych;

8) wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za przechowywanie danych źródłowych i materiałów wymienionych w lit. I ust. 1;

9) prowadzenie i aktualizowanie planu działania jednostki organizacyjnej w zakresie badań środków ochrony roślin;

10) przekazanie Głównemu Inspektorowi Ochrony Roślin i Nasiennictwa informacji potwierdzających działanie tej jednostki zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej. B. Odpowiedzialność kierownika badania Kierownik badania kieruje badaniem oraz odpowiada za jego przeprowadzenie i sporządzenie końcowego sprawozdania z badania, w tym:

1) akceptuje plan badania i poprawki do planu badania, potwierdzając je podpisem i datą;

2) zapewnia udostępnienie planu badania i poprawek do planu badania oraz standardowych procedur roboczych osobom przeprowadzającym badanie;

3) gwarantuje, że wszystkie procedury przewidziane w planie badania są przestrzegane, oraz ocenia i dokumentuje wpływ ewentualnych odstępstw od planu badania na jakość i prawidłowość badania, oraz podejmuje odpowiednie działania korygujące, jeżeli jest to konieczne;

4) gwarantuje prowadzenie danych źródłowych;

5) potwierdza podpisem i datą końcowe sprawozdanie z badania, biorąc odpowiedzialność za zgodność danych z danymi źródłowymi, jednocześnie potwierdzając zgodność wykonanego badania z Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej;

6) zapewnia przechowywanie, po zakończeniu badania: planu badania, końcowego sprawozdania z badania, danych źródłowych i materiałów wykorzystanych do przeprowadzenia badania. C. Odpowiedzialność innych osób czynności związane z badaniem wykonujących

Osoba wykonująca czynności związane z badaniem skuteczności działania środków ochrony roślin powinna:

1) znać Zasady Dobrej Praktyki Eksperymentalnej, mające zastosowanie w badaniu przez nią przeprowadzanym;

2) mieć dostęp do planu badania i standardowych procedur roboczych stosowanych w przeprowadzanym przez nią badaniu, stosować się do instrukcji zawartych w tych dokumentach, dokumentować i zgłaszać kierownikowi badania każde odstępstwo od tych instrukcji;

3) niezwłocznie i dokładnie rejestrować dane źródłowe. D. Pomieszczenia jednostki organizacyjnej

1. W jednostce organizacyjnej powinna być zapewniona wystarczająca liczba pomieszczeń:

1) wyposażonych w sprzęt i urządzenia laboratoryjne — do badań próbek roślin produktów roślinnych lub przedmiotów oraz organizmów szkodliwych;



Dziennik Ustaw Nr 183

2) dostosowanych do magazynowania:                — 12720 — c) stosowania środka ochrony roślin,                Poz. 1890

---

a) próbek środków ochrony roślin oraz próbek środków ochrony roślin używanych jako porównawcze, b) sprzętu przeznaczonego do uprawy i pielęgnacji gleby, siewu lub sadzenia i zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roślin.

2. W jednostce organizacyjnej zapewnia się pomieszczenie przeznaczone do przechowywania planów badań, danych źródłowych i sprawozdań końcowych z badań. E. Przyrządy pomiarowe, sprzęt przeznaczony do uprawy i pielęgnacji gleby, siewu lub sadzenia i zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roślin

1. Przyrządy pomiarowe i sprzęt przeznaczony do uprawy i pielęgnacji gleby, siewu, sadzenia lub zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roślin, stosowane do badań, są okresowo sprawdzane, czyszczone, konserwowane i wzorcowane albo kalibrowane, zgodnie ze standardowymi procedurami roboczymi. Informacje o wykonaniu tych czynności wpisuje się do prowadzonej dokumentacji.

2. Jednostka organizacyjna posiada wykazy oraz instrukcje użycia tych przyrządów i sprzętu. F. Standardowe procedury robocze

1. W jednostce organizacyjnej powinny być:

1) opracowane standardowe procedury robocze, w formie pisemnej, zatwierdzone przez zarządzającego jednostką organizacyjną;

2) dokumentowane i zatwierdzone przez zarządzającego jednostką organizacyjną poprawki wnoszone do standardowych procedur roboczych;

3) dokumentowane, po uprzednim powiadomieniu kierownika badania, odstępstwa od standardowych procedur roboczych w prowadzonych badaniach.

2. Standardowe procedury robocze zawierają:

1) opis sposobu ich przygotowywania;

2) określenie sposobu stosowania, sprawdzania, czyszczenia, konserwowania i wzorcowania albo kalibrowania przyrządów pomiarowych i sprzętu przeznaczonego do uprawy i pielęgnacji gleby, siewu, sadzenia lub zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roślin;

3) opis postępowania z próbkami środków ochrony roślin przeznaczonymi do badań skuteczności środka ochrony roślin, w tym: a) ich przyjmowania, znakowania, przechowywania i dystrybucji, b) odmierzania środka ochrony roślin,

d) postępowania z niezużytymi próbkami środka ochrony roślin;

4) opis sposobu przeprowadzania badań, w tym: a) ich planowania i prowadzenia, b) sporządzania sprawozdań z ich wykonania, c) ich dokumentowania, d) postępowania z plonem roślin objętych badaniami;

5) wskazanie sposobu przechowywania wyników tych badań;

6) określenie sposobu ochrony informacji i danych uzyskanych w czasie badań. G. Warunki organizacyjno-techniczne badania środka ochrony roślin

1. W jednostce organizacyjnej:

1) przed rozpoczęciem każdego badania powinien być sporządzony, w formie pisemnej, plan badania, potwierdzony podpisem i datą przez kierownika badania i zarządzającego tą jednostką;

2) powinien być przechowywany plan badania oraz zmiany w planie badania, potwierdzone podpisem i datą przez kierownika badania;

3) powinny być przechowywane, wraz z danymi źródłowymi, odstępstwa od planu badania, opisane, wyjaśnione i potwierdzone podpisem i datą przez kierownika badania lub osobę przeprowadzającą to badanie.

2. Plan badania powinien zawierać:

1) określenie badania, w tym: a) jego rodzaju i celu, b) podanie: — nazwy środka ochrony roślin, z określeniem dawki oraz terminu jego stosowania, — imienia i nazwiska, miejsca zamieszkania i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta lub importera środka ochrony roślin, c) nazwy i zawartości substancji aktywnej, z podaniem imienia i nazwiska, miejsca zamieszkania i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta tej substancji, d) gatunków roślin i organizmów szkodliwych, na których będą prowadzone badania w celu stwierdzenia skuteczności działania środka ochrony roślin, e) wykazu środków ochrony roślin stosowanych jako porównawcze, z określeniem ich dawek i terminów stosowania;

2) informacje dotyczące zleceniodawcy i jednostki organizacyjnej:



Dziennik Ustaw Nr 183                — 12721 —                Poz. 1890

---

a) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa, siedziba i adres zleceniodawcy i jednostki organizacyjnej, b) określenie miejsca i powierzchni badania, c) nazwisko kierownika badania;

3) terminy: a) zatwierdzenia planu badania przez kierownika badania i zarządzającego jednostką organizacyjną, b) rozpoczęcia i zakończenia części eksperymentalnej badania;

4) metody i sposób prowadzenia badań;

5) określenie zakresu danych źródłowych.

3. Każdemu badaniu przeprowadzanemu w jednostce organizacyjnej nadaje się odrębny numer, kod lub nazwę identyfikujące to badanie, przy czym numerem, kodem lub nazwą tą oznacza się wszystkie materiały używane w tym badaniu.

4. Próbki roślin, produktów roślinnych lub przedmiotów oraz organizmy szkodliwe przeznaczone do badań są oznaczone w sposób umożliwiający ich identyfikację.

5. Badanie jest prowadzone zgodnie z planem badania.

6. Dane źródłowe uzyskane podczas badania są rejestrowane niezwłocznie, w sposób dokładny i czytelny przez osobę zbierającą te dane, a ich zapisy są przez nią potwierdzane podpisem i datą.

7. Każda zmiana w danych źródłowych jest dokonywana w sposób czytelny, ze wskazaniem powodu dokonania zmiany, i potwierdzona podpisem oraz datą przez osobę dokonującą zmiany.

8. Dane źródłowe uzyskiwane z badania wprowadza się na elektroniczne nośniki informacji, w sposób umożliwiający identyfikację terminu ich wprowadzenia i osób odpowiedzialnych za ich wprowadzenie. H. Wyniki badania skuteczności środka ochrony roślin — sprawozdania z badania

1. Z każdego badania sporządza się sprawozdanie końcowe.

2. Sprawozdanie końcowe potwierdza podpisem i datą kierownik badania.

3. W sprawozdaniu końcowym zamieszcza się informację o przeprowadzeniu badania zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej.

4. Poprawki w sprawozdaniu końcowym, dokonane po jego podpisaniu przez kierownika badania, wprowadza się, określając powód ich dokonania; kierownik badania potwierdza podpisem i datą wprowadzenie tych zmian.

5. Sprawozdanie końcowe powinno zawierać:

1) określenie jednostki organizacyjnej;

2) numer badania;

3) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i adres zleceniodawcy;

4) rodzaj i cel badania;

5) imię i nazwisko kierownika badania;

6) terminy rozpoczęcia i zakończenia części eksperymentalnej badania;

7) termin sporządzenia tego sprawozdania;

8) określenie liczby stron tego sprawozdania;

9) określenie metod i sposobu prowadzenia badania;

10) listę osób przeprowadzających badania;

11) charakterystykę badanej próbki środka ochrony roślin, w tym: a) numer próbki, b) nazwę środka ochrony roślin, c) nazwę i zawartość substancji aktywnej środka ochrony roślin, z podaniem imienia i nazwiska, miejsca zamieszkania i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta tej substancji, d) numer partii, e) datę produkcji, f) termin dostarczenia próbki;

12) sposób przeprowadzenia obserwacji i pomiarów;

13) obliczenia statystyczne;

14) kod doświadczenia;

15) charakterystykę miejsca przeprowadzenia badania, w tym: a) miejsce przeprowadzenia badania, b) układ badania, c) liczbę powtórzeń w przeprowadzonym badaniu, d) wielkość poletek, e) wskazanie przedplonu, f) gatunek rośliny uprawnej, z uwzględnieniem odmiany, na której prowadzono badanie w celu stwierdzenia skuteczności działania środka ochrony roślin, g) termin siewu lub sadzenia rośliny uprawnej, h) normę wysiewu rośliny uprawnej, i) termin zbioru rośliny uprawnej, j) charakterystykę gleby, k) określenie przeprowadzonych zabiegów uprawowych, nawozowych i innych zabiegów



Dziennik Ustaw Nr 183                — 12722 — a) badanego środka ochrony roślin,                Poz. 1890

---

ochrony roślin oraz terminów ich przeprowadzenia;

16) parametry techniczne zabiegu, w szczególności dotyczące: a) typu opryskiwacza, b) pojemności zbiornika opryskiwacza, c) typu, liczby i rozstawu rozpylaczy w opryskiwaczu, d) ciśnienia cieczy roboczej, e) ilości zużytej wody, f) prędkości roboczej opryskiwacza, g) wysokości zawieszenia belki polowej;

17) określenie dawki badanego środka ochrony roślin;

18) określenie dawki środka ochrony roślin stosowanego jako porównawczy;

19) termin zabiegu;

20) określenie fazy rozwojowej rośliny uprawnej w skali BBCH;

21) określenie fazy rozwojowej chwastów w skali BBCH w przypadku badania środka ochrony roślin z grupy herbicydów;

22) określenie warunków środowiskowych w czasie zabiegu, w szczególności: a) temperatury i wilgotności powietrza, b) prędkości i kierunku wiatru, c) opadów, z podaniem terminu pierwszego opadu po zabiegu;

23) charakterystykę warunków atmosferycznych w czasie przeprowadzania badania;

24) terminy wykonania obserwacji;

25) wyniki oceny skuteczności środka ochrony roślin uzyskane w prowadzonych obserwacjach, z uwzględnieniem:

b) porównawczego środka ochrony roślin, c) wyników badań przeprowadzonych na poletku, na którym nie stosowano środka ochrony roślin;

26) zestawienie wyników badań;

27) wnioski z badań;

28) informacje dotyczące przechowywania i ochrony danych źródłowych. I. Przechowywanie

1. Następujące dane źródłowe i materiały:

1) plan badania, próbki środka ochrony roślin oraz końcowe sprawozdanie z każdego badania,

2) dokumentacja dla każdej osoby zatrudnionej, zawierająca informacje o posiadanych przez tę osobę kwalifikacjach, odbytych szkoleniach, zdobytym doświadczeniu i rodzaju wykonywanych prac,

3) kopie wszystkich opracowań standardowych procedur roboczych — powinny być przechowywane w jednostce organizacyjnej przez okres odpowiadający okresowi ważności zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej.

2. W jednostce organizacyjnej zapewnia się:

1) katalogowanie danych źródłowych i przechowywanych materiałów;

2) dostęp do tych danych i materiałów wyłącznie osobom upoważnionym przez zarządzającego jednostką organizacyjną;

3) rejestrowanie danych źródłowych i materiałów przekazywanych i wydawanych.



Dziennik Ustaw Nr 183                — 12723 —                Poz. 1890

---

Załącznik nr 2

WZÓR WNIOSEK O WYDANIE UPOWA˚NIENIA DO PROWADZENIA BADA¡ SKUTECZNOÂCI DZIAŁANIA ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN1)



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12724 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12725 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12726 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12727 —                Poz. 1890

---

Załącznik nr 3

LICZBA BADA¡ MAJĄCYCH NA CELU SPRAWDZENIE SKUTECZNOÂCI DZIAŁANIA ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN W ZWALCZANIU LUB ZAPOBIEGANIU WYST¢POWANIA ORGANIZMU SZKODLIWEGO LUB WE WPŁYWANIU NA PROCESY ˚YCIOWE ROÂLIN W INNY SPOSÓB NI˚ SKŁADNIK POKARMOWY, W OKREÂLONEJ ROÂLINIE UPRAWNEJ, ORAZ JEGO WPŁYWU NA JAKOÂå I WYSOKOÂå PLONU



Dziennik Ustaw Nr 183                — 12728 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12729 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12730 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12731 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12732 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12733 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12734 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12735 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12736 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12737 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12738 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12739 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12740 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12741 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12742 —                Poz. 1890

---

Załącznik nr 4

LICZBA BADA¡ ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN MAJĄCYCH NA CELU SPRAWDZENIE FITOTOKSYCZNOÂCI TEGO ÂRODKA

1) 2)

Badania przeprowadza się co najmniej na 3 różnych odmianach badanego gatunku; wymóg ten nie dotyczy roślin zielarskich, warzywnych i drzew leśnych. Dla środka ochrony roślin z grupy herbicydów nieselektywnego, stosowanego przed wschodami rośliny uprawnej, badania mające na celu sprawdzenie fitotoksyczności tego środka przeprowadza się w liczbie 6 dla środka ochrony roślin zawierającego substancję aktywną niewchodzącą w skład żadnego środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej rośliny oraz w liczbie 3 dla środka ochrony roślin zawierającego substancję aktywną wchodzącą w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej rośliny.



Dziennik Ustaw Nr 183                — 12743 —                Poz. 1890

---

Załącznik nr 5

SKUTECZNOÂå ZWALCZANIA ORGANIZMU SZKODLIWEGO



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12744 —                Poz. 1890

---

Załącznik nr 6

ZASADY EKSTRAPOLACJI BADA¡ ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN MAJĄCYCH NA CELU SPRAWDZENIE SKUTECZNOÂCI DZIAŁANIA TEGO ÂRODKA ORAZ JEGO WPŁYWU NA ILOÂå I JAKOÂå PLONU1)



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12745 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12746 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12747 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12748 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12749 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12750 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12751 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12752 —                Poz. 1890

---



PODGLĄD CZEŚCI STRONY NIEDOSTĘPNY! ABY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ STRONY POBIERZ PDF.

Dziennik Ustaw Nr 183                — 12753 —                Poz. 1890

---

1)

Wykorzystanie wyników badań uzyskiwanych przy zwalczaniu organizmu szkodliwego na roślinie uprawnej na potrzeby badania tego samego organizmu szkodliwego na innej roślinie uprawnej może nastąpić, jeżeli dawka środka ochrony roślin, warunki techniczne wykonania badania, objętość użytej cieczy roboczej w badaniu, termin wykonania badania, faza rozwojowa roślin uprawnych oraz organizmów szkodliwych w badaniu są porównywalne.



Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1890 z 2004 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1896 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 sierpnia 2004 r. w sprawie okresowych badań lekarskich pracowników zatrudnionych w zakładach, które stosowały azbest w produkcji

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1895 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 lipca 2004 r. w sprawie trybu powoływania biegłych, zasad sporządzania opinii oraz warunków i sposobu dokonywania badań w przedmiocie uzależnienia od alkoholu

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1894 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 18 sierpnia 2004 r. w sprawie wprowadzenia czasowego zakazu noszenia broni na obszarze gminy o statusie miasta Łódź

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1893 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie wzoru dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1892 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 5 sierpnia 2004 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać jednostki organizacyjne, którym może być powierzone przeprowadzenie kontroli

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1891 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju wsi z dnia 5 sierpnia 2004 r. w sprawie szczegółowych sposobów postępowania przy zwalczaniu i zapobieganiu rozprzestrzeniania się grzyba Synchytrium endobioticum

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1889 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 sierpnia 2004 r. w sprawie sposobu prowadzenia ewidencji utrwalonych i przechowywanych produktów rybnych

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1888 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Polityki Społecznej z dnia 12 sierpnia 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych zasad ustalania podstawy wymiaru składek na ubezpieczenia emerytalne i rentowe

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1887 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 17 sierpnia 2004 r. w sprawie trybu wyłaniania przedstawicieli partnerów społecznych i gospodarczych wchodzących w skład komitetu sterującego dla Sektorowego Programu Operacyjnego Wzrost konkurencyjności przedsiębiorstw, lata 2004-2006

• Dziennik Ustaw Nr 183, poz. 1886 z 20042004-08-24

  Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 16 sierpnia 2004 r. w sprawie trybu wyłaniania przedstawicieli partnerów społecznych i gospodarczych do uczestnictwa w pracach Komitetu Sterującego Programu Operacyjnego Pomoc Techniczna 2004-2006