Dziennik Ustaw ROK 2010 NR 164 POZ 1115

Dziennik Ustaw Nr 164                — 12350 —                Poz. 1115

1115

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 1 września 2010 r. w sprawie trybu wycofania substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu z obrotu i sposobu ich przechowywania Na podstawie art. 27b ust. 4 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje: §

1. Rozporządzenie określa:

1) warunki, tryb i sposób wycofania substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu z obrotu;

2) warunki i sposób przechowywania substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu, w stosunku do których wydano decyzję o wycofaniu z obrotu. § 2.

1. Przed wydaniem decyzji o wycofaniu substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu z obrotu właściwy państwowy inspektor sanitarny przeprowadza niezwłocznie postępowanie wyjaśniające, polegające w szczególności na:

1) przeprowadzeniu wywiadu i zebraniu informacji dotyczących okoliczności braku spełnienia wymagań określonych w art. 27b ust. 1—3 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej przez substancję chemiczną, preparat chemiczny lub wyrób;

2) sprawdzeniu drogi dystrybucji substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu w zakresie wystąpienia nieprawidłowości mających wpływ na decyzję, że substancja chemiczna, preparat chemiczny lub wyrób nie spełniają określonych wymagań;

3) przeprowadzeniu kontroli miejsca składowania substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu.

2. W ramach postępowania wyjaśniającego właściwy państwowy inspektor sanitarny może pobrać do badań próbkę substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu.

1)

3. Wydanie przez właściwego państwowego inspektora sanitarnego decyzji o wycofaniu z obrotu substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu jest możliwe, jeżeli postępowanie wyjaśniające, o którym mowa w ust. 1, lub badania, o których mowa w ust. 2, potwierdzą, że w stosunku do tej substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 27b ust. 1—3 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

4. Kopię decyzji, o której mowa w ust. 3, otrzymują:

1) Główny Inspektor Sanitarny w celu przekazania właściwym państwowym inspektorom sanitarnym;

2) Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych;

3) Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, gdy decyzja dotyczy wyrobu;

4) Główny Inspektor Ochrony Środowiska. §

3. Producent, importer, dystrybutor, a także dalszy użytkownik w rozumieniu art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1, z późn. zm.), po doręczeniu mu podlegającej wykonaniu decyzji o wycofaniu z obrotu substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu, jest obowiązany do natychmiastowego podjęcia następujących działań:

1) zabezpieczenia posiadanego zapasu substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu przed dalszym wprowadzaniem do obrotu, w szczególności poprzez umieszczenie substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu lub ich pozostałości, w tym opakowania, w trwale zamkniętym opakowaniu lub w magazynie;

2) poinformowania wszystkich bezpośrednich odbiorców o wydaniu decyzji o wycofaniu z obrotu substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu;

3) przyjęcia od bezpośrednich odbiorców zwrotów substancji chemicznej, preparatu chemicznego lub wyrobu;

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 104, poz. 708, Nr 143, poz. 1032, Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 220, poz. 1600, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106, Nr 92, poz. 753 i Nr 157, poz. 1241 oraz z 2010 r. Nr 21, poz. 105, Nr 81, poz. 529 i Nr 130, poz. 871.

1 2