Logowanie

Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 50 z 2010

Wyszukiwarka

Tytuł:

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi

Status aktu prawnego:Obowiązujący
Data ogłoszenia:2010-01-18
Data wydania:2009-12-31
Data wejscia w życie:2010-02-02
Data obowiązywania:2010-01-18

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 50 z 2010


Dziennik Ustaw Nr 7                — 862 —                Poz. 50


50

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi Na podstawie art. 16 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. Nr 106, poz. 681, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje: §

1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. Nr 79, poz. 691 oraz z 2007 r. Nr 212, poz. 1568) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 4 w ust. 3 uchyla się pkt 7;

2) załącznik nr 1 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia;

3) w załączniku nr 2 do rozporządzenia: a) w części I. dodaje się pkt 4 w brzmieniu: „4. Całkowita jednorazowa utrata krwinek czerwonych przez dawcę nie może przekroczyć wartości, która w warunkach izowolemicznych doprowadziłaby do obniżenia stężenia hemoglobiny u dawcy poniżej 110 g/l (6,8 mmol/l).”, b) część II. otrzymuje brzmienie: „II. Os oc ze

1. Objętość każdorazowo pobieranego osocza (bez antykoagulantu) nie powinna przekraczać 16 % szacowanej całkowitej objętości krwi, obliczonej na podstawie płci, wzrostu i masy ciała dawcy. Odpowiada to w przybliżeniu 10 ml objętości pobieranej na 1 kg masy ciała.

2. Od jednego dawcy nie można pobrać w okresie roku więcej niż 25 litrów (objętość netto, bez antykoagulantu) osocza.

3. Od jednego dawcy można pobrać w okresie jednego tygodnia nie więcej niż 1,5 litra (objętość netto, bez antykoagulantu) osocza.

4. Jednorazowo, bez uzupełnienia objętości krwi krążącej, od dawcy można pobrać metodą plazmaferezy 650 ml osocza (objętość netto, bez antykoagulantu).

5. Przerwa pomiędzy pobraniami osocza metodą plazmaferezy nie może być krótsza niż 2 tygodnie, chyba że lekarz wyrazi zgodę na skrócenie tej przerwy.

1)

6. Pobranie osocza metodą plazmaferezy może być wykonane po przerwie wynoszącej co najmniej 30 dni od dnia pobrania krwi pełnej.”, c) część III. otrzymuje brzmienie: „III. Za bie gi a fe r e zy

1. Zabiegi trombaferezy i leukaferezy mogą być wykonywane nie częściej niż 12 razy w roku.

2. Przerwy między zabiegami trombaferezy i leukaferezy nie powinny być krótsze niż 4 tygodnie.

3. W szczególnych przypadkach, takich jak konieczność kilkakrotnego przetoczenia krwinek płytkowych od jednego dawcy, przerwy między zabiegami mogą zostać za zgodą lekarza skrócone do 48 godzin.

4. W przypadku pobierania metodą aferezy jednocześnie osocza, krwinek płytkowych lub krwinek czerwonych, łączna objętość pobranych składników krwi netto nie powinna przekraczać 13 % całkowitej objętości krwi dawcy, jednakże maksymalnie 650 ml. W razie przekroczenia tej objętości należy zastosować odpowiedni płyn uzupełniający.

5. Przerwa pomiędzy dwoma kolejnymi oddaniami koncentratu krwinek czerwonych (KKCz) metodą erytroaferezy powinna być taka sama jak w przypadku pobrania krwi pełnej.

6. Przerwa pomiędzy pobraniem krwi pełnej i pobraniem 2 jednostek KKCz metodą erytroaferezy nie powinna być krótsza niż 3 miesiące.

7. Przerwa pomiędzy pobraniem 2 jednostek KKCz metodą erytroaferezy a pobraniem krwi pełnej lub następnym zabiegiem podwójnej erytroaferezy nie powinna być krótsza niż 6 miesięcy; całkowita utrata krwinek czerwonych w ciągu roku nie może przekraczać wartości dozwolonej dla dawców krwi pełnej.

8. Przerwa pomiędzy donacją krwi pełnej lub pobraniem 1 jednostki KKCz metodą erytroaferezy a następną donacją metodą aferezy, nieobejmującą pobrania KKCz, nie może być krótsza niż 1 miesiąc.”. §

2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 1998 r. Nr 117, poz. 756, z 2001 r. Nr 126, poz. 1382, z 2003 r. Nr 223, poz. 2215 oraz z 2007 r. Nr 166, poz. 1172.

Dziennik Ustaw Nr 7                — 863 —                Poz. 50


Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. (poz. 50)

KRYTERIA KWALIFIKOWANIA DAWCÓW DO ODDAWANIA KRWI PEŁNEJ I JEJ SKŁADNIKÓW 1 . K r y t e r ia dopu szczen i a d awcó w d o odda w a nia k r w i pe łne j lub je j sk ła dnik ów 1.1 Wiek i ciężar ciała dawców 18 do 65 lat — małoletni powyżej lat trzynastu — osoby nieposiadające pełnej zdolności do czynności prawnych dawcy pierwszorazowi w wieku ponad 60 lat ponad 65 lat — na warunkach określonych w art. 15 ust. 2 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi

Wiek

— do decyzji lekarza w placówce służby krwi — po corocznym uzyskaniu zgody lekarza w jednostce organizacyjnej publicznej służby krwi

Ciężar ciała

≥ 50 kg dla dawców krwi pełnej lub jej składników otrzymywanych metodą aferezy ≥ 70 kg dla dawców oddających 2 jednostki koncentratu krwinek czerwonych (KKCz) metodą erytroaferezy (podwójna erytroafereza)

1.2 Stężenie hemoglobiny we krwi dawcy Kobiety ≥ 125 g/l Mężczyźni ≥ 135 g/l ≥ 140 g/l Odnosi się do dawców krwi pełnej allogenicznej lub jej składników Odnosi się do dawców oddających 2 jednostki KKCz metodą erytroaferezy

Hemoglobina

1.3 Stężenie białka w surowicy krwi dawcy Białko ≥ 60 g/l W przypadku pobrania osocza metodą aferezy badanie należy przeprowadzać co najmniej raz w roku

1.4 Liczba krwinek płytkowych we krwi dawcy Liczba krwinek płytkowych Liczba krwinek płytkowych Liczba wymagana w przypadku dawców poddawaprzynajmniej 150 x 109/l nych zabiegom trombaferezy

1.5 Liczba krwinek białych 4—10 x 109/l 2 . K r y t e r ia dy s kwal i fi kacj i sto so wan e w obe c da w ców k r w i pe łne j i je j sk ła dnik ów 2.1 Kryteria dyskwalifikacji stałej dla dawców krwi allogenicznej Choroby układu krążenia Choroby układu nerwowego Skłonność do patologicznych krwawień Nawracające omdlenia albo napady drgawkowe Choroby układu pokarmowego Choroby układu oddechowego Choroby układu moczowo-płciowego i nerek Potencjalni dawcy z aktywną lub przebytą poważną chorobą układu krążenia, oprócz wad wrodzonych całkowicie wyleczonych Przebycie poważnej choroby OUN Potencjalni dawcy z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie Poza drgawkami wieku dziecięcego lub sytuacją, w której co najmniej przez 3 lata po zakończeniu leczenia nie obserwuje się nawracających drgawek Potencjalni dawcy z poważną chorobą aktywną, przewlekłą lub nawracającą Potencjalni dawcy z poważną chorobą aktywną, przewlekłą lub nawracającą Potencjalni dawcy z poważną chorobą aktywną, przewlekłą lub nawracającą

Dziennik Ustaw Nr 7                — 864 —                Poz. 50


Choroby układu immunologicznego Choroby metaboliczne i choroby układu endokrynnego Choroby krwi i układu krwiotwórczego Choroby skóry Choroby układowe np. kolagenozy Cukrzyca Choroby nowotworowe Choroby zakaźne

Potencjalni dawcy z poważną chorobą aktywną, przewlekłą lub nawracającą Potencjalni dawcy z poważną chorobą aktywną, przewlekłą lub nawracającą Potencjalni dawcy z poważną chorobą aktywną, przewlekłą lub nawracającą Potencjalni dawcy z poważną chorobą aktywną, przewlekłą lub nawracającą Potencjalni dawcy z poważną chorobą aktywną, przewlekłą lub nawracającą Nowotwory złośliwe poza rakiem in situ, pod warunkiem całkowitego wyleczenia WZW typu B, poza osobami HBsAg-ujemnymi, u których stwierdzono przeciwciała anty-HBs WZW typu C Wirusowe zapalenie wątroby w wywiadzie, żółtaczka o niejasnej etiologii HIV-1/2 HTLV I/II Babeszjoza Kala Azar (leiszmanioza trzewna) Trypanosomoza cruzi (Gorączka Chagasa) Promienica Tularemia Malaria — osoby, które w dowolnym okresie życia nieprzerwanie przez co najmniej 6 miesięcy zamieszkiwały na terenach endemicznego występowania malarii: — jeżeli wynik badań w kierunku malarii przeprowadzonych 4 miesiące po powrocie z terenów endemicznego występowania malarii jest dodatni, — jeżeli nie przeprowadzono badań w kierunku malarii. Osoby, które w przeszłości przebyły malarię i nie ma możliwości przeprowadzenia u nich badań Gorączka Q — osoby cierpiące na postać przewlekłą gorączki Q

Gąbczaste zwyrodnienie mózgu (TSE) (np. choroba Creutzfeldta-Jakoba, wariant choroby Creutzfeldta-Jakoba)

Osoby, których wywiad rodzinny wskazuje na zagrożenie TSE. Także osoby, u których wykonano w przeszłości przeszczep rogówki lub opony twardej albo były leczone preparatami uzyskanymi z ludzkich przysadek. Osoby przebywające łącznie przez 6 miesięcy lub dłużej w Wielkiej Brytanii, Francji lub Irlandii w okresie od 01.01.1980 r. do 31.12.1996 r. Osoby, którym po 01.01.1980 r. przetoczono krew lub jej składniki na terenie Wielkiej Brytanii, Francji lub Irlandii

Kiła Leki stosowane domięśniowo lub dożylnie Zachowania seksualne Każdy przypadek stosowania domięśniowo lub dożylnie leków, które nie zostały przepisane przez lekarza Osoby, które ze względu na swoje zachowania seksualne należą do grup podwyższonego ryzyka zakażenia poważnymi chorobami, mogącymi przenosić się drogą przetoczenia krwi

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem środków (substancji) psychoaktywnych Biorcy ksenoprzeszczepów

Dziennik Ustaw Nr 7                — 865 —                Poz. 50


2.2. Kryteria dyskwalifikacji tymczasowej dawców krwi allogenicznej 2 . 2 .1 C hor oby z akaź n e Czas trwania dyskwalifikacji Po przebyciu choroby zakaźnej potencjalni dawcy powinni być zdyskwalifikowani na co najmniej dwa tygodnie od dnia pełnego wyleczenia. Jednak w przypadku chorób wymienionych w poniższej tabeli należy stosować następujące okresy dyskwalifikacji: Bruceloza Gorączka Q Toksoplazmoza Gruźlica Gorączka reumatyczna Gorączka ponad 38 °C Grypa, infekcja grypopodobna Zapalenie szpiku Malaria: — osoby, które w dowolnym okresie życia nieprzerwanie przez co najmniej 6 miesięcy zamieszkiwały na terenach endemicznego występowania malarii — osoby, które przebyły malarię 2 lata od dnia pełnego wyzdrowienia 2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia 6 miesięcy od dnia potwierdzonego wyleczenia 2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia 2 lata od dnia ustąpienia objawów, jeżeli nie wystąpiła przewlekła choroba serca 2 tygodnie od dnia ustąpienia objawów 2 tygodnie od dnia ustąpienia objawów 2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia — 4 miesiące po powrocie z ostatniej wizyty na terenach endemicznego występowania malarii; warunkiem późniejszej kwalifikacji jest uzyskanie negatywnych wyników badań w kierunku malarii przeprowadzonych metodami immunologicznymi lub metodami biologii molekularnej — na czas występowania objawów i leczenia oraz do uzyskania negatywnych wyników badań immunologicznych lub metodami biologii molekularnej (wykonanych nie wcześniej niż 4 miesiące po ustąpieniu objawów/zakończeniu leczenia). Jeżeli badania dają wynik dodatni — dyskwalifikacja na 3 lata, następnie kolejne badanie — 12 miesięcy od dnia opuszczenia terenów endemicznego występowania malarii. Okres ten może być skrócony do 4 miesięcy, jeżeli badania w kierunku malarii przeprowadzone metodami immunologicznymi lub metodami biologii molekularnej dają wyniki negatywne. Jeżeli wyniki badań są dodatnie — dyskwalifikacja na 3 lata, następnie kolejne badanie — 3 lata od dnia ustąpienia objawów/zakończenia leczenia; okres ten może zostać skrócony do 4 miesięcy, jeżeli badania w kierunku malarii przeprowadzone metodami immunologicznymi lub metodami biologii molekularnej dają wyniki negatywne. Jeżeli wyniki badań są dodatnie — dyskwalifikacja na 3 lata, następnie kolejne badanie — 28 dni od dnia opuszczenia terenu, gdzie występują przypadki przeniesienia WNV na ludzi — w przypadku zakażenia WNV — 120 dni od dnia wyleczenia W okresie choroby i 12 miesięcy od dnia zakończenia leczenia 6 miesięcy od dnia wyzdrowienia

— osoby powracające z terenów endemicznego występowania malarii bez objawów choroby

— osoby, u których w czasie pobytu na obszarach endemicznego występowania malarii lub w ciągu 6 miesięcy po powrocie występowała gorączka o niejasnym pochodzeniu Wirus Zachodniego Nilu (WNV)

Rzeżączka Mononukleoza zakaźna

Dziennik Ustaw Nr 7                — 866 —                Poz. 50


2 . 2 .2 Na r a ż e nie n a n i eb ez p i ecz eń stwo za r a że nia chor oba mi pr ze noszony mi dr ogą pr ze t o c z enia k r w i — Badanie endoskopowe przy użyciu fiberoendoskopu — Kontakt śluzówki z krwią lub ukłucie igłą — Przetoczenie składników krwi — Przeszczep ludzkich komórek lub tkanek — Duży zabieg chirurgiczny — Tatuaż lub przekłucie części ciała — Akupunktura, o ile nie została wykonana przez wykwalifikowanego lekarza przy użyciu jałowych jednorazowych igieł Osoby narażone na ryzyko z powodu bliskiego kontaktu w warunkach domowych z chorymi na wirusowe zapalenie wątroby Osoby, które ze względu na swoje zachowania czy działalność są szczególnie narażone na zarażenie chorobami przenoszonymi drogą transfuzji Przymusowe pozbawienie wolności (pobyt w zakładzie karnym, areszcie śledczym lub w innym miejscu, w których przebywają osoby pozbawione wolności) Pobyt w krajach o dużej częstotliwości występowania nosicieli przeciwciał anty-HIV i chorych na AIDS Kontakt z chorobą zakaźną (poza wirusowym zapaleniem wątroby) Powrót z obszaru, w którym endemicznie występują choroby tropikalne Dyskwalifikacja na okres 6 miesięcy albo na 4 miesiące w przypadku, gdy badania metodami biologii molekularnej w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, a także HIV, dają wyniki ujemne

Dyskwalifikacja na okres 6 miesięcy albo na 4 miesiące w przypadku, gdy badanie metodami biologii molekularnej w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C daje wynik ujemny Po zaprzestaniu ryzykownych zachowań dyskwalifikacja na okres zależny od rodzaju choroby i od dostępności odpowiednich testów

Okres przymusowego pozbawienia wolności i okres 6 miesięcy po zakończeniu przymusowego pozbawienia wolności albo 4 miesiące w przypadku, gdy badania metodami biologii molekularnej w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, a także HIV, dają wyniki ujemne 6 miesięcy od dnia powrotu do Polski

Na czas odpowiadający okresowi inkubacji, a jeżeli jest on nieznany, na 4 tygodnie 6 miesięcy od dnia powrotu do Polski, jeżeli w tym czasie nie wystąpiła niewyjaśniona gorączka lub inne objawy choroby

2. 2 .3 S z c z e pie ni a Wirusy lub bakterie atenuowane Inaktywowane/zabite wirusy, bakterie lub riketsje Anatoksyny WZW typu A WZW typu B Wścieklizna Kleszczowe zapalenie mózgu 4 tygodnie 48 godzin 48 godzin 48 godzin, pod warunkiem braku ekspozycji na zakażenie 1 tydzień, pod warunkiem braku ekspozycji na zakażenie 48 godzin W razie ryzyka zarażenia —dyskwalifikacja na okres 1 roku 48 godzin W razie ryzyka zarażenia — dyskwalifikacja na okres 1 roku

Poddanie się biernemu uodpornianiu su- Dyskwalifikacja na 3 miesiące rowicami odzwierzęcymi

Dziennik Ustaw Nr 7                — 867 —                Poz. 50


2 . 2 .4 Inne pr z ycz yn y d yskwal i fi kacj i ty mcza sowe j Ciąża Miesiączka Mały zabieg chirurgiczny Leczenie stomatologiczne 6 miesięcy po porodzie lub jej zakończeniu, poza sytuacjami wyjątkowymi po uzyskaniu zgody lekarza 3 dni po zakończeniu 1 tydzień Leczenie stomatologiczne lub wizyta u higienistki stomatologicznej — odroczenie do następnego dnia (uwaga: ekstrakcję zęba, leczenie przewodowe itp. uważa się za mały zabieg chirurgiczny) Zależnie od rodzaju przepisanego leku, jego sposobu działania i leczonego schorzenia Do zakończenia leczenia Do zakończenia leczenia 5 lat od całkowitego wyleczenia Do zakończenia leczenia Do zakończenia leczenia Do czasu ustąpienia objawów Do czasu ustąpienia objawów Cały okres

Przyjmowanie leków Ostre choroby układu oddechowego Ostre choroby układu pokarmowego Kłębuszkowe zapalenie nerek Inne ostre choroby układu moczowego Choroby zapalne i uczuleniowe skóry Ostre stany uczuleniowe Zaostrzenie przebiegu przewlekłej choroby alergicznej Okres odczulania w alergii

2. 2 .5 D y s k w a li fi kacj a z e wz g l ęd u n a szcze gólną sy tua cję e pide miologiczną Szczególna sytuacja epidemiologiczna (np. wybuch epidemii jakiejś choroby) Czasokres zależny od sytuacji epidemiologicznej (takie przypadki należy zgłaszać Komisji Europejskiej w celu podjęcia odpowiednich działań)

3. K r y t e r ia dy skwal i fi kacj i d awcó w krw i a ut ologiczne j Poważne choroby układu krążenia Osoby, u których wykryto w testach immunoenzymatycznych obecność markerów wirusów: — HBV — HCV — HIV Osoby, u których wywiad lekarski wskazuje na zakażenie HTLV I/II Ostre zakażenie bakteryjne Decyduje lekarz prowadzący W uzasadnionych przypadkach lekarz może dopuścić do pobrania krwi

pobierz plik

Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 50 z 2010 - pozostałe dokumenty:

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 49 z 20102010-01-18

    Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 31 grudnia 2009 r. w sprawie zaniechania poboru podatku dochodowego od niektórych rodzajów dochodów (przychodów) podatników podatku dochodowego od osób fizycznych i podatku dochodowego od osób prawnych

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 48 z 20102010-01-18

    Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 15 stycznia 2010 r. w sprawie przedterminowych wyborów wójta gminy Radziejowice w województwie mazowieckim

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 47 z 20102010-01-18

    Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 12 stycznia 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia Pełnomocnika Rządu do spraw Przygotowania Organów Administracji Rządowej i Sprawowania przez Rzeczpospolitą Polską Przewodnictwa w Radzie Unii Europejskiej

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 46 z 20102010-01-18

    Ustawa z dnia 17 grudnia 2009 r. o zmianie ustawy - Kodeks karny oraz ustawy - Kodeks postępowania karnego

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 45 z 20102010-01-18

    Ustawa z dnia 17 grudnia 2009 r. o zmianie ustawy - Kodeks postępowania cywilnego oraz niektórych innych ustaw

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 44 z 20102010-01-18

    Ustawa z dnia 17 grudnia 2009 r. o dochodzeniu roszczeń w postępowaniu grupowym

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 43 z 20102010-01-18

    Ustawa z dnia 17 grudnia 2009 r. o uregulowaniu stanu prawnego niektórych nieruchomości pozostających we władaniu Polskiego Autokefalicznego Kościoła Prawosławnego

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 42 z 20102010-01-18

    Ustawa z dnia 19 listopada 2009 r. o ratyfikacji Porozumienia między Rządem Rzeczypospolitej Polskiej, Rządem Królestwa Danii i Rządem Republiki Federalnej Niemiec w sprawie zmian do Konwencji między Rządem Rzeczypospolitej Polskiej, Rządem Królestwa Danii i Rządem Republiki Federalnej Niemiec dotyczącej Wielonarodowego Korpusu Północno-Wschodniego, podpisanego w Szczecinie dnia 16 kwietnia 2009 r.

  • Dziennik Ustaw Nr 7, poz. 41 z 20102010-01-18

    Ustawa z dnia 19 listopada 2009 r. o ratyfikacji Statutu Międzynarodowej Agencji Energii Odnawialnej (IRENA), przyjętego w Bonn dnia 26 stycznia 2009 r.

porady prawne online

Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.