Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 314 z 2011

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2011-03-22
Data wydania:	2011-03-02
Data wejscia w życie:	2011-04-06
Data obowiązywania:	2011-04-06

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 314 z 2011

Dziennik Ustaw Nr 61                — 3949 —                Poz. 314

---

314

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 2 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego Na podstawie art. 36a ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje: §

1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 216, poz. 1378 oraz z 2009 r. Nr 223, poz. 1792) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 2 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Opłaty związane z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego są ustalane w stosunku procentowym do minimalnego wynagrodzenia za pracę, określonego na podstawie ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz. U. Nr 200, poz. 1679, z 2004 r. Nr 240, poz. 2407 oraz z 2005 r. Nr 157, poz. 1314) obowiązującego w dniu złożenia wniosku, zwanego dalej „kwotą bazową”.”;

2) po § 4 dodaje się § 4a i 4b w brzmieniu: „§ 4a. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny składa wniosek, o którym mowa w art. 31 ust. 1b ustawy, w związku z art. 7 ust. 2 lub art. 20 ust. 1 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1234/2008 z dnia 24 listopada 2008 r. dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008, str. 7), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1234/2008”, opłata za złożenie tego wniosku stanowi sumę opłat za każdą zmianę, o której mowa w art. 2 pkt 2—5 rozporządzenia nr 1234/2008, w jednym pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania jednego pozwolenia. § 4b.

1. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny składa wniosek, o którym mowa w art. 31 ust. 1b ustawy, w związku z art. 7 ust. 2 lit. a rozporządzenia nr 1234/2008, o dokonanie takich samych zmian w wa1)

runkach kilku pozwoleń, opłata za każdą zmianę w pierwszym pozwoleniu zawartym we wniosku wynosi 100% opłaty za pojedynczą zmianę, natomiast opłata za zmiany w każdym kolejnym pozwoleniu zawartym we wniosku wynosi 80% opłaty za pojedynczą zmianę.

2. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny składa wniosek, o którym mowa w art. 31 ust. 1b ustawy, w związku z art. 7 ust. 2 lit. b rozporządzenia nr 1234/2008, opłata za wszystkie zmiany dotyczące jednego pozwolenia wynosi 200% opłaty za zmianę, za którą opłata jest najwyższa, jednak nie więcej niż suma opłat za wszystkie składane zmiany. W przypadku gdy opłaty za wszystkie zmiany dotyczące jednego pozwolenia są jednakowe, opłata wynosi 200% opłaty za jedną zmianę.”;

3) § 5 i 6 otrzymują brzmienie: „§

5. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny składa jednocześnie więcej niż jeden wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w odniesieniu do produktów leczniczych różniących się:

1) postacią — opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 70% opłaty za złożenie pojedynczego wniosku;

2) mocą — opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 30% opłaty za złożenie pojedynczego wniosku;

3) postacią i mocą — opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 100% opłaty za złożenie pojedynczego wniosku. §

6. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny składa jednocześnie więcej niż jeden wniosek o dokonanie zmiany typu II, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 31 ust. 2 ustawy albo w rozporządzeniu nr 1234/2008, w pozwoleniu lub dokumentacji dotyczącej zmiany w Charakterystyce Produktu Leczniczego, oznakowaniu opakowania lub w treści ulotki w odniesieniu do produktów leczniczych różniących się tylko mocą lub postacią, opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 10% opłaty za złożenie wniosku.”;

4) po § 6 dodaje się § 6a w brzmieniu: „§ 6a.

1. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny składa wniosek, o którym mowa w art. 31 ust. 1b ustawy, w związku z art. 20 ust. 1 rozporządzenia nr 1234/2008, opłata za zmianę w pierw-

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817 oraz z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679.



Dziennik Ustaw Nr 61                — 3950 —                Poz. 314

---

szym pozwoleniu zawartym we wniosku wynosi 100% opłaty za pojedynczą zmianę. Opłata za zmianę w każdym kolejnym pozwoleniu zawartym we wniosku wynosi 80% opłaty za pojedynczą zmianę.

2. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny składa wniosek, o którym mowa w art. 31 ust. 1b ustawy, w związku z art. 20 ust. 1 oraz art. 7 ust. 2 lit. b rozporządzenia nr 1234/2008, opłatę za zmiany do pierwszego pozwolenia wnosi się w wysokości 200% opłaty za zmianę, za którą opłata jest najwyższa, jednak nie więcej niż suma opłat za wszystkie składane zmiany. Opłata za zmiany w każdym kolejnym pozwoleniu zawartym we wniosku wynosi 80% opłaty za zmiany w pierwszym pozwoleniu.”;

5) w § 8 pkt 6 otrzymuje brzmienie: „6) złożenie wniosku o dokonanie zmiany typu IA lub IB lub zmiany typu II, o których mowa w rozporządzeniu nr 1234/2008 — w wysokości opłaty zgodnie z tabelą określoną w załączniku do rozporządzenia.”;

6) § 10 otrzymuje brzmienie: „§ 10.

1. Podmiot odpowiedzialny lub podmiot posiadający pozwolenie na import równoległy, który uzyskał przedłużenie okresu ważności pozwolenia na czas nieokreślony, o którym mowa w art. 29 ust. 2 usta-

wy, wnosi opłatę w okresie ważności tego pozwolenia, za każdy rok jego ważności w wysokości 1/5 opłaty za złożenie wniosku o przedłużenie okresu ważności tego pozwolenia.

2. Potwierdzenie uiszczenia opłaty, o której mowa w ust. 1, składa się w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w terminie do 30 dni po upływie każdego kolejnego roku, licząc od dnia, w którym zostało wydane pozwolenie na czas nieokreślony.”;

7) w § 11 ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. Opłaty należne z różnych tytułów uiszcza się oddzielnie, z wyjątkiem opłat, o których mowa w § 4a, 4b i 6a, które mogą być uiszczane łącznie.”;

8) załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia. §

2. Do postępowań wszczętych na podstawie dotychczasowych przepisów i niezakończonych do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia stosuje się przepisy dotychczasowe. §

3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz



Dziennik Ustaw Nr 61                — 3951 —                Poz. 314

---

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 marca 2011 r. (poz. 314)

SZCZEGÓŁOWY SPOSÓB USTALANIA OPŁAT ZWIĄZANYCH Z DOPUSZCZENIEM DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO, O KTÓRYCH MOWA W ART. 36 Ust. 1 I 2 USTAWY Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2001 R. — PRAWO FARMACEUTYCZNE Procent kwoty bazowej 3

Poz. 1 A Opłata za złożenie wniosku o:

Wyszczególnienie 2 Pr oduk t y l eczn i cze n i ewym i en i one w poz. B—G

1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu referencyjnego produktu leczniczego

2) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, którego substancja(e) czynna(e) ma(ją) ugruntowane zastosowanie medyczne

3) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu odpowiednika referencyjnego gotowego produktu leczniczego

4) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o którym mowa w art. 15 ust. 4 ustawy

5) przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 2 i 2a ustawy

6) przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 3a ustawy: a) w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym b) w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym

7) zmiany w procedurze narodowej:1) a) zmianę danych typu I b) zmianę danych typu II

8) zmiany, o których mowa w art. 31 ust. 1b ustawy: a) zmianę typu IA — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym b) zmianę typu IB — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym c) zmianę typu II — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym d) zmianę typu IA — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym e) zmianę typu IB — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym f) zmianę typu II — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym g) w procedurze podziału pracy2) — zmianę typu IA — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym h) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IB — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym i) w procedurze podziału pracy — zmianę typu II — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym j) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IA — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym k) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IB — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym l) w procedurze podziału pracy — zmianę typu II — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym

5000% 4000% 1625% 2600% 625%

812,5% 625% 250% 1000% 300% 300% 1200% 250% 250% 1000% 325% 325% 1300% 250% 250% 1000%



Dziennik Ustaw Nr 61                — 3952 —                Poz. 314

---

1 B

2 1 . Pr odukty l eczn i cze ro śl i n n e i nne niż t e , o k t ór y ch mow a w a r t . 2 0 a ust a w y , oraz p ro d u kty l eczn i cze home opa t y czne inne niż t e , o k t ór y ch mow a w a r t . 21 u stawy Opłata za złożenie wniosku o:

1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

2) przedłużenie terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 2 i 2a ustawy

3) przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 3a ustawy: a) w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym b) w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym

4) zmiany w procedurze narodowej: a) zmianę danych typu I b) zmianę danych typu II

5) zmiany, o których mowa w art. 31 ust. 1b ustawy: a) zmianę typu IA — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym b) zmianę typu IB — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym c) zmianę typu II — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym d) zmianę typu IA — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym e) zmianę typu IB — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym f) zmianę typu II — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym g) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IA — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym h) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IB — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym i) w procedurze podziału pracy — zmianę typu II — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym j) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IA — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym k) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IB — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym l) w procedurze podziału pracy — zmianę typu II — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym 2 . Tr a dy cyj n e p ro d u kty l eczn i cze r oślinne , o k t ór y ch mow a w a r t . 2 0 a ust a w y , or a z pro d u kty l eczn i cze ro śl i nne inne niż t e , o k t ór y ch mow a w a r t . 2 0 a us t a w y, d l a któ rych o p raco wano monogr a fię w spólnot ow ą Opłata za złożenie wniosku o:

1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego roślinnego

2) przedłużenie terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 2 i 2a ustawy

3) przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 3a ustawy: a) w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym b) w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym

4) zmiany w procedurze narodowej: a) zmianę danych typu I b) zmianę danych typu II

3

1625% 625%

812,5% 625% 250% 1000% 300% 300% 1200% 250% 250% 1000% 325% 325% 1300% 250% 250% 1000%

600% 250%

325% 250% 93,75% 250%



Dziennik Ustaw Nr 61                — 3953 —                Poz. 314

---

1

2

5) zmiany, o których mowa w art. 31 ust. 1b ustawy: a) zmianę typu IA — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym b) zmianę typu IB — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym c) zmianę typu II — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym d) zmianę typu IA — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym e) zmianę typu IB — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym f) zmianę typu II — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym g) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IA — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym h) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IB — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym i) w procedurze podziału pracy — zmianę typu II — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym j) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IA — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym k) w procedurze podziału pracy — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym l) w procedurze podziału pracy — zmianę typu II — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym

3 112,5% 112,5% 300% 93,75% 93,75% 250% 121,87% 121,87% 325% 93,75% 93,75% 250%

C

Pr oduk t y l eczn i cze h o m eo p atyczne , o k t ór y ch mow a w a r t . 2 1 ust a w y Opłata za złożenie wniosku o:

1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego homeopatycznego, jeżeli wniosek o dopuszczenie do obrotu obejmuje listę produktów leczniczych homeopatycznych pochodzących z tej samej lub z tych samych substancji pierwotnych homeopatycznych zawierającą: a) mniej niż 50 produktów b) od 50 do 100 produktów c) więcej niż 100 produktów

2) przedłużenie terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 2 i 2a ustawy, jeżeli wniosek obejmuje listę zawierającą: a) mniej niż 50 produktów b) od 50 do 100 produktów c) więcej niż 100 produktów

3) przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 3a ustawy, w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym, jeżeli wniosek obejmuje listę zawierającą: a) mniej niż 50 produktów b) od 50 do 100 produktów c) więcej niż 100 produktów

4) przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o którym mowa w art. 29 ust. 3a ustawy, w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym, jeżeli wniosek obejmuje listę zawierającą: a) mniej niż 50 produktów b) od 50 do 100 produktów c) więcej niż 100 produktów 185% 365% 565% 240,5% 474,5% 734,5% 185% 365% 565% 850% 1000% 1500%



Dziennik Ustaw Nr 61                — 3954 —                Poz. 314

---

1

5) zmiany w procedurze narodowej: a) zmianę danych typu I b) zmianę danych typu II

2

3

125% 500%

6) zmiany, o których mowa w art. 31 ust. 1b ustawy: a) zmianę typu IA — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym b) zmianę typu IB — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym c) zmianę typu II — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska jest państwem referencyjnym d) zmianę typu IA — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym e) zmianę typu IB — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym f) zmianę typu II — w przypadku gdy Rzeczpospolita Polska nie jest państwem referencyjnym g) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IA — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym h) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IB — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym i) w procedurze podziału pracy — zmianę typu II — w przypadku gdy polski organ kompetentny jest organem referencyjnym j) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IA — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym k) w procedurze podziału pracy — zmianę typu IB — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym l) w procedurze podziału pracy — zmianę typu II — w przypadku gdy polski organ kompetentny nie jest organem referencyjnym D Pr oduk t y l eczn i cze p rzezn aczo n e do spe cja lny ch ce lów ży w ie niow y ch, pr oduk t y le czn i cze an tysep tyczn e, o k t ór y ch mow a w a r t . 1 7 ust . 3 ust a w y Opłata za złożenie wniosku o:

1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

2) zmianę danych typu I

3) zmianę danych typu II

4) przedłużenie terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu E Nie pr z e t wo rzo n e su ro wce farm ace ut y czne uży w a ne w ce la ch le czniczy ch, s ur ow c e ro śl i n n e w p o staci rozdr obnione j, k opa liny le cznicze , pr oduk t y le c z nic z e wytwarzan e m eto d am i pr ze my słow y mi zgodnie z pr ze pisa mi F a r m a k ope i P o l ski ej Opłata za złożenie wniosku o:

1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

2) zmianę danych objętych pozwoleniem oraz zmiany dokumentacji będącej podstawą do wydania pozwolenia

3) przedłużenie terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu F S ur ow c e farm aceu tyczn e p rzezna czone do spor zą dza nia le k ów r e ce pt ur ow y c h i a pteczn ych Opłata za złożenie wniosku o:

1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

2) zmianę danych objętych pozwoleniem oraz zmiany dokumentacji będącej podstawą do wydania pozwolenia

3) przedłużenie terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 100% 62,5% 62,5% 250% 62,5% 125% 600% 93,75% 250% 250% 150% 150% 600% 125% 125% 500% 162,5% 162,5% 650% 125% 125% 500%



Dziennik Ustaw Nr 61                — 3955 —                Poz. 314

---

1 G

2 Opła t a z a zł o żen i e wn i o sku o wyda nie pozw ole nia , o k t ór y m mow a w a r t . 2 1 a us t a w y Opłata za złożenie wniosku o:

1) wydanie pozwolenia

2) zmianę pozwolenia

3) przedłużenie terminu ważności pozwolenia

3

365% 185% 312,5% 250% 25%

H I

Opła t a z a zł o żen i e wn i o sku o wyda nie pozw ole nia na dopuszcze nie do obr ot u pr oduktu l eczn i czeg o , o któ rym mow a w a r t . 3 2 ust a w y Opła t a z a zł o żen i e wn i o sku o d ok ona nie inny ch zmia n w y nik a ją cy ch z czy nnoś c i a dm i n i stracyj n ych zwi ązany ch z w y da ny m pozw ole nie m, w t y m za w y da nie d u p l i katu Opła t a za zł o żen i e wn i o sku o d ok ona nie zmia ny , o k t ór e j mow a w a r t . 3 1 us t . 1 b u stawy — zm i an y w i stn ie ją cy m opisie sy st e mu monit or ow a nia be zpie c z e ństwa farm ako terap i i

J

25%

1) 2)

Zmiany, o których mowa w art. 31 ust. 1 ustawy. Procedura podziału pracy, o której mowa w art. 20 rozporządzenia nr 1234/2008.



Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 314 z 2011 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 315 z 20112011-03-22

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 9 marca 2011 r. sygn. akt P 15/10

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 313 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 marca 2011 r. w sprawie badań lekarskich oraz zabiegów sanitarnych ciała i odzieży cudzoziemców ubiegających się o nadanie statusu uchodźcy

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 312 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 16 lutego 2011 r. w sprawie sposobu przeprowadzania i dokumentowania przez Straż Graniczną czynności niejawnego nadzorowania wytwarzania, przemieszczania, przechowywania i obrotu przedmiotami przestępstwa

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 311 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Ministra Sportu i Turystyki z dnia 1 marca 2011 r. w sprawie wzoru zbiorczej deklaracji miesięcznej dotyczącej opłaty wnoszonej przez podmioty świadczące usługę będącą reklamą napojów alkoholowych

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 310 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 10 marca 2011 r. w sprawie określenia warunków, jakie muszą spełniać instytucje i organizacje uprawnione do korzystania ze zwolnienia od należności celnych przywozowych towarów przeznaczonych dla organizacji charytatywnych lub dobroczynnych

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 309 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 1 marca 2011 r. w sprawie warunków wynagradzania pracowników pomocniczych jednostek naukowych i innych jednostek organizacyjnych Polskiej Akademii Nauk

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 308 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 14 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków ustalania oraz sposobu dokonywania zwrotu kosztów używania do celów służbowych samochodów osobowych, motocykli i motorowerów niebędących własnością pracodawcy

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 307 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 8 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wolnej burty statków morskich

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 306 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie ramowego programu kursów nauki języka polskiego dla cudzoziemców

• Dziennik Ustaw Nr 61, poz. 305 z 20112011-03-22

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 2 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie obowiązków informacyjnych funduszy emerytalnych