Dziennik Ustaw Poz. 1277 z 2012

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2012 r. w sprawie opisu systemu teleinformatycznego, w którym prowadzony jest Krajowy Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestr Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2012-11-20
Data wydania:	2012-11-06
Data wejscia w życie:	2012-12-05
Data obowiązywania:	2012-12-05

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Poz. 1277 z 2012

DZIENNIK USTAW

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Warszawa, dnia 20 listopada 2012 r. Poz. 1277

Rozporządzenie Ministra Zdrowia

1) zdnia 6 listopada 2012r. wsprawie opisu systemu teleinformatycznego, wktórym prowadzony jest Krajowy Rejestr Zezwoleń naProwadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestr Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych iZakładowych Na podstawie art.107 ust.8 ustawy zdnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z2008r. Nr45, poz.271, zpóźn. zm.2)) zarządza się, co następuje: §

1. Rozporządzenie określa opis systemu teleinformatycznego, wktórym prowadzony jest Krajowy Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestr Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych iZakładowych, zwany dalej „systemem”, zawierający:

1) ego minimalną funkcjonalność; j

2)  akres komunikacji między elementami struktury systemu, wtym zestawienie struktur dokumentów elektronicznych, z formatów danych oraz protokołów komunikacyjnych iszyfrujących, októrych mowa wart.13 ust.2 pkt2 lit. austawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. Nr 64, poz.565, zpóźn. zm.3)), zwanej dalej „ustawą oinformatyzacji”. §

2. System zapewnia następującą minimalną funkcjonalność:

1)  romadzenie danych dotyczących zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych, zgód na g prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych i działów farmacji szpitalnej, a także dotyczących podmiotów, którym zostało wydane zezwolenie lub zgoda;

2)  ożliwość złożenia wniosku owydanie lub zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, punktu apteczm nego lub owydanie lub zmianę zgody na prowadzenie apteki szpitalnej, zakładowej lub działu farmacji szpitalnej wpostaci dokumentu elektronicznego, októrym mowa wart.3 pkt2 ustawy oinformatyzacji, na elektroniczną skrzynkę podawczą właściwego organu administracji publicznej, októrej mowa wart.3 pkt17 ustawy oinformatyzacji, za pośrednictwem elektronicznej platformy usług administracji publicznej, zwanej dalej „ePUAP”, lub formularza elektronicznego, októrym mowa wprzepisach wydanych na podstawie art.16 ust.3 ustawy oinformatyzacji, umieszczonego na stronie internetowej systemu, atakże przesyłania do wnioskodawcy dokumentów elektronicznych wytworzonych przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, zwanego dalej „organem”, wrezultacie złożonego wniosku;

M  inister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust.2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz.1672).

2) Z  miany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone wDz.U. z2008r. Nr227, poz.1505 iNr234, poz.1570, z2009r. Nr18, poz.97, Nr31, poz.206, Nr92, poz.753, Nr95, poz.788 iNr98, poz.817, z2010r. Nr78, poz.513 iNr107, poz.679 oraz z2011r. Nr63, poz.322, Nr82, poz.451, Nr106, poz.622, Nr112, poz.654, Nr113, poz.657 iNr122, poz.696.

3) Z  miany wymienionej ustawy zostały ogłoszone wDz.U. z2006r. Nr12, poz.65 iNr73, poz.501, z2008r. Nr127, poz.817, z2009r. Nr157, poz.1241, z2010r. Nr40, poz.230, Nr167, poz.1131 iNr182, poz.1228 oraz z2011r. Nr112, poz.654, Nr185, poz.1092 iNr204, poz.1195.

1)

 Dziennik Ustaw –2– Poz. 1277

3) worzenie i modyfikowanie projektów decyzji administracyjnych dotyczących wydawania lub zmiany zezwoleń na t prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych, zgód na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych lub działów farmacji szpitalnej, apo zaakceptowaniu treści opatrywanie ich przez organ bezpiecznym podpisem elektronicznym, októrym mowa wart.3 pkt2 ustawy zdnia 18 września 2001r. opodpisie elektronicznym (Dz.U. Nr130, poz.1450, zpóźn. zm.4)), tworzenie imodyfikowanie projektów innych dokumentów, apo zaakceptowaniu treści opatrywanie ich przez organ bezpiecznym podpisem elektronicznym, októrym mowa wart.3 pkt2 ustawy zdnia 18 września 2001 r. o podpisie elektronicznym, albo podpisem potwierdzonym profilem zaufanym ePUAP, o którym mowa wart.3 pkt14 ustawy oinformatyzacji, oraz przechowywanie wsystemie dokumentów wpostaci elektronicznej przesłanych przez podmiot wnioskujący owydanie zezwolenia lub zgody lub dla którego wydane zostało zezwolenie lub zgoda, atakże dokumentów wpostaci elektronicznej wydanych przez organ;

4)  utomatyczne uzupełnianie danych wsystemie, przez wykorzystanie danych zawartych wzezwoleniu na prowadzenie a apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego lub zgodzie na prowadzenie apteki szpitalnej, zakładowej lub działu farmacji szpitalnej, atakże wpowiązanym wniosku, jeżeli wydanie zezwolenia lub zgody nastąpiło wsposób, októrym mowa wpkt2, awprzypadku gdy wydanie zezwolenia lub zgody nastąpiło poza systemem, umożliwienie ręcznego wprowadzenia danych do systemu;

5)  dostępnianie do systemu informacji wochronie zdrowia, októrym mowa wart.1 ust.1 ustawy zdnia 28 kwietnia u 2011r. osystemie informacji wochronie zdrowia (Dz.U. Nr113, poz.657 iNr174, poz.1039), oraz innym podmiotom, wzakresie, wjakim będą posiadać interes prawny, danych zsystemu za pomocą usług sieciowych stanowiących mechanizm dostępu do danych zwykorzystaniem protokołów sieciowych;

6)  owszechny dostęp do systemu wzakresie danych zawartych wzezwoleniu na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, p punktu aptecznego lub zgodzie na prowadzenie apteki szpitalnej, zakładowej lub działu farmacji szpitalnej za pośrednictwem odrębnej strony internetowej umożliwiającej prezentację oraz wyszukiwanie danych;

7)  ostęp do historii zmian dotyczących wprowadzenia, usunięcia lub modyfikacji danych wsystemie dla upoważnionych d pracowników właściwych wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych;

8)  apewnienie bezpieczeństwa przesyłanych danych, wtym danych udostępnianych za pomocą usług sieciowych, októz rych mowa wpkt5, przez wykorzystanie szyfrowania kanału komunikacyjnego;

9)  enerowanie statystyk iraportów dotyczących danych zawartych wsystemie. g § 3.

1. System zapewnia realizację usług, októrych mowa w§ 2, przez umieszczanie iodbieranie dokumentów elektronicznych wformacie XML wraz zzałącznikami wformacie akceptowanym przez ePUAP zwykorzystaniem protokołów komunikacyjnych i szyfrujących zapewniających integralność danych, określonych w obowiązujących przepisach, normach, standardach lub rekomendacjach ustanowionych przez krajową jednostkę normalizacyjną lub jednostkę normalizacyjną Unii Europejskiej.

2. Struktury dokumentów elektronicznych, októrych mowa wust.1, są zgodne ze wzorami publikowanymi wcentralnym repozytorium wzorów dokumentów elektronicznych, októrym mowa wart.19b ust.1 ustawy oinformatyzacji, na portalu edukacyjno-informacyjnym, o którym mowa w art. 36 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji wochronie zdrowia, oraz wBiuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego izawierają informacje określone wodrębnych przepisach.

3. Struktura danych cech informacyjnych obiektów występujących wstrukturach dokumentów elektronicznych, októrych mowa wust.2, jest zgodna ze strukturami określonymi wprzepisach wydanych na podstawie art.18 ustawy oinformatyzacji.

4. Zestawienie struktur dokumentów elektronicznych, formatów danych oraz protokołów komunikacyjnych iszyfrujących, októrych mowa wust.1–3, zawiera wszystkie struktury dokumentów elektronicznych, formaty danych oraz protokoły komunikacyjne iszyfrujące używane przez system iudostępnia się je razem zopisem systemu na portalu edukacyjno-informacyjnym, októrym mowa wart.36 ustawy zdnia 28 kwietnia 2011r. osystemie informacji wochronie zdrowia, w Biuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz w repozytorium interoperacyjności ePUAP, októrym mowa wprzepisach wydanych na podstawie art.18 ustawy oinformatyzacji.

5. Dokumenty elektroniczne, októrych mowa wust.1, podpisuje się bezpiecznym podpisem elektronicznym, októrym mowa wart.3 pkt2 ustawy zdnia 18 września 2001r. opodpisie elektronicznym, albo podpisem potwierdzonym profilem zaufanym ePUAP, októrym mowa wart.3 pkt14 ustawy oinformatyzacji. §

4. Rozporządzenie wchodzi wżycie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: B.A. Arłukowicz

4)

Z  miany wymienionej ustawy zostały ogłoszone wDz.U. z2002r. Nr153, poz.1271, z2003r. Nr124, poz.1152 i Nr217, poz.2125, z2004r. Nr96, poz.959, z2005r. Nr64, poz.565, z2006r. Nr145, poz.1050, z2009r. Nr18, poz.97, z2010r. Nr40, poz.230 iNr182, poz.1228 oraz z2011r. Nr106, poz.622.



Dziennik Ustaw Poz. 1277 z 2012 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1555 z 20122012-12-31

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 19 grudnia 2012 r. sygn. akt K 9/12

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1554 z 20122012-12-31

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 20 grudnia 2012 r. sygn. akt K 28/11

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1553 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie przedterminowych wyborów wójta gminy Zawonia w województwie dolnośląskim

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1552 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie przedterminowych wyborów burmistrza Raciąża w województwie mazowieckim

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1551 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 9 listopada 2012 r. o umorzeniu należności powstałych z tytułu nieopłaconych składek przez osoby prowadzące pozarolniczą działalność

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1550 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 14 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów deklaracji podatkowych dla podatku od towarów i usług

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1549 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu ustalania opłat pobieranych przez jednostkę badawczą lub certyfikującą za czynności związane z badaniami i certyfikacją wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1548 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 7 grudnia 2012 r. o zmianie ustawy o świadczeniach rodzinnych oraz niektórych innych ustaw

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1547 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych dziedzinowych gromadzonych w systemie informacji oświatowej oraz terminów przekazywania niektórych danych do bazy danych systemu informacji oświatowej

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1546 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 28 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu wykonywania budżetu państwa

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1545 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w podmiotach leczniczych niebędących przedsiębiorcami

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1544 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 23 listopada 2012 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z podwyższeniem wieku emerytalnego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1543 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie stażu podyplomowego lekarza i lekarza dentysty

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1542 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 14 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie – Regulamin urzędowania sądów powszechnych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1541 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu podziału części oświatowej subwencji ogólnej dla jednostek samorządu terytorialnego w roku 2013

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1540 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 7 grudnia 2012 r. o zmianie ustawy o podatku tonażowym oraz niektórych innych ustaw

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1539 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie płatności w ramach programów finansowanych z udziałem środków europejskich oraz przekazywania informacji dotyczących tych płatności

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1538 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie kryteriów i trybu dokonywania oceny pracy nauczyciela, trybu postępowania odwoławczego oraz składu i sposobu powoływania zespołu oceniającego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1537 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 24 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu przesyłania deklaracji i podań oraz rodzajów podpisu elektronicznego, którymi powinny być opatrzone

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1536 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie odbywania szkolenia specjalizacyjnego przez lekarza w podmiocie leczniczym utworzonym przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1535 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 20 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rejestru instytucji szkoleniowych