Dziennik Ustaw Poz. 688 z 2012

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2012 r. w sprawie kategorii substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych, których opakowania wyposaża się w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2012-06-20
Data wydania:	2012-06-11
Data wejscia w życie:	2012-06-20
Data obowiązywania:	2012-06-20

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Poz. 688 z 2012

DZIENNIK USTAW

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Warszawa, dnia 20 czerwca 2012 r. Poz. 688

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

1) z dnia 11 czerwca 2012 r. w sprawie kategorii substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych, których opakowania wyposaża się w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie2) Na podstawie art. 22 ust. 7 ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr 63, poz. 322) zarządza się, co następuje:  § 1. Rozporządzenie określa:  1)   ategorie  substancji  niebezpiecznych  i  mieszanin  niebezpiecznych,  których  opakowania  wyposaża  się  w  zamknięcia  k utrudniające ich otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie;  2)   ymagania dotyczące zamknięć i ostrzeżeń, o których mowa w pkt 1, oraz normy, które muszą spełniać takie zamknięw cia oraz wyczuwalne dotykiem ostrzeżenia.  § 2. Opakowania substancji lub mieszanin oznakowane zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 20 ust. 11  ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, zwanej dalej „ustawą”, jako bardzo toksyczne, toksyczne lub żrące, oferowane lub sprzedawane konsumentom, wyposaża się, niezależnie od pojemności opakowania, w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie.  § 3. 1. Opakowania substancji lub mieszanin oznakowane zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 20 ust. 11  ustawy jako szkodliwe, skrajnie łatwopalne lub wysoce łatwopalne, oferowane lub sprzedawane konsumentom, wyposaża  się, niezależnie od pojemności opakowania, w wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie.  2. Przepisu ust. 1 nie stosuje się do pojemników aerozolowych zawierających substancje lub mieszaniny zaklasyfikowane zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 19 ust. 5 ustawy lub tabelą 3.2 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania  substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1), zwanej dalej „tabelą 3.2 załącznika VI do rozporządzenia nr 1272/2008”, wyłącznie jako skrajnie łatwopalne lub wysoce łatwopalne.  § 4. Opakowania substancji lub mieszanin zawierających co najmniej 3% metanolu (Nr CAS 67-56-1) lub co najmniej  1% dichlorometanu (Nr CAS 75-09-2), oferowane lub sprzedawane konsumentom, wyposaża się, niezależnie od pojemności opakowania, w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci. 

   inister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów  M z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz. 1672).

2)    iniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja  N 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do  klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 200 z 30.07.1999, str. 1, corr. Dz. Urz. WE L 006  z 10.01.2002; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 24, str. 109) oraz dyrektywę Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca  1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania  i  etykietowania  substancji  niebezpiecznych  (Dz.  Urz.  WE  L  196  z  16.08.1967,  str.  1;  Dz.  Urz.  UE  Polskie  wydanie  specjalne,  rozdz. 13, t. 1, str. 27).

1)

Dziennik Ustaw 

– 2 –  

Poz. 688

§ 5. Opakowania substancji lub mieszanin, oferowane lub sprzedawane konsumentom, które zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 19 ust. 5 ustawy lub tabelą 3.2 załącznika VI do rozporządzenia nr 1272/2008 zaklasyfikowano  i oznakowano jako szkodliwe z przypisanym zwrotem R65 „Działa szkodliwie; może powodować uszkodzenie płuc w przypadku  połknięcia”,  z  wyjątkiem  substancji  lub  mieszanin  wprowadzanych  do  obrotu  w  pojemnikach  aerozolowych  lub  w pojemnikach wyposażonych w szczelne urządzenia do wytwarzania aerozolu, wyposaża się, niezależnie od pojemności  opakowania, w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci.  § 6. 1. W opakowaniach wielokrotnego zamykania zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci muszą spełniać wymagania określone w normie dotyczącej opakowań zabezpieczonych przed niepożądanym otwarciem przez dziecko – wymagań i metod badań opakowań przystosowanych do powtórnego zamknięcia.  2. Wymagania dla zamknięć utrudniających otwarcie przez dzieci w opakowaniach bez zamknięć wielokrotnego zamykania określa załącznik do rozporządzenia.  3. W opakowaniach bez zamknięć wielokrotnego zamykania zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci muszą spełniać wymagania określone w załączniku do rozporządzenia lub normie dotyczącej metod badań dla opakowań zabezpieczonych przed niepożądanym otwarciem przez dziecko.  § 7. Wyczuwalne dotykiem ostrzeżenia o niebezpieczeństwie muszą spełniać wymagania odnoszące się do opakowań  określone w normie dotyczącej znaków ostrzegających przed niebezpieczeństwem wyczuwalnych dotykiem.  § 8. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.3) Minister Zdrowia: B.A. Arłukowicz

3)

   iniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2010 r. w sprawie rodzajów substanN cji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, których opakowania zaopatruje się w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci  i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie (Dz. U. Nr 83, poz. 544), które utraciło moc z dniem 9 kwietnia 2012 r. na  podstawie art. 88 pkt 1 ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr 63, poz. 322). 

Dziennik Ustaw 

– 3 –  

Poz. 688

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia    z dnia 11 czerwca 2012 r. (poz. 688)

WYMAGANIA DLA ZAMKNIĘĆ UTRUDNIAJĄCYCH OTWARCIE PRZEZ DZIECI  W OPAKOWANIACH BEZ ZAMKNIĘĆ WIELOKROTNEGO ZAMYKANIA 1. Ilekroć w niniejszych wymaganiach jest mowa o:  1)   pakowaniu zabezpieczonym przed niepożądanym otwarciem przez dzieci – należy przez to rozumieć opakowanie  o trudne do otwarcia, lub w którym utrudniony jest dostęp do jego zawartości, przez dzieci, lecz niesprawiające trudności osobom dorosłym, przeznaczone do właściwego stosowania;  2)   pakowaniu nieprzystosowanym do powtórnego zamknięcia zabezpieczonym przed niepożądanym otwarciem przez  o dzieci – należy przez to rozumieć opakowanie lub część opakowania, zabezpieczone przed niepożądanym otwarciem  przez dzieci, które nie może być ponownie prawidłowo zamknięte;  3)   rodukcie zastępczym – należy przez to rozumieć obojętny materiał podobny do produktu, który zastępuje, w szczep gólności taki jak proszek, tabletki lub ciecz (woda niezabarwiona);  4)   awce jednostkowej – należy przez to rozumieć małą ilość produktu przeznaczoną do pobrania w całości z opakowad nia, w którym bezpośrednio się znajduje; 5)   pakowaniu jednorazowego zamykania – należy przez to rozumieć opakowanie zawierające jedną lub wiele pojedyno czych dawek jednostkowych, osobno zabezpieczonych i osobno opakowanych w celu jednorazowego użycia. 2. Badanie jest wykonywane w dwóch etapach: 1)   adanie z udziałem dorosłych, które jest fakultatywne z wyjątkiem sytuacji, w których w punkcie sprzedaży pojemb nik został wyposażony w narzędzie służące do jego otwarcia;  b 2)   adanie z udziałem dzieci. 3.    celu ograniczenia udziału dzieci w zbędnych badaniach badanie z udziałem dorosłych jest wykonywane przed badaW niami z udziałem dzieci. 4.   o badania opakowania należy dostarczyć dostateczną liczbę opakowań, aby osoba nadzorująca badanie mogła wybrać  D reprezentatywną  próbę  przeznaczoną  do  badania  oraz  zapewnić  ich  grupę  rezerwową  do  celów  porównawczych.  Do  napełniania opakowań stosowanych w badaniu nie może być użyty produkt niebezpieczny. W tym celu należy użyć  odpowiedniego produktu zastępczego. Materiał i konstrukcja prób przeznaczonych do badania muszą spełniać wymagania techniczne oraz muszą być reprezentatywne w stosunku do przeciętnej partii oryginalnych opakowań. 5.   pakowania do badań z udziałem dzieci nie mogą mieć napisów. O 6.    każdym badaniu dostarcza się nowe opakowanie każdemu członkowi grupy.  W 7.   rzed rozpoczęciem badania sprawdza się każde opakowanie, które ma być użyte w badaniu, pod kątem jego kompletP ności. Opakowania są pokazywane dzieciom bez zewnętrznej warstwy opakowania jednostkowego; dzieciom umożliwia się dostęp do poszczególnych dawek jednostkowych. 8.   rupa badawcza składa się maksymalnie z 200 dzieci w wieku od 42. do 51. miesiąca życia. W miarę możliwości w gruG pie należy uwzględnić proporcjonalny podział ze względu na wiek, płeć oraz dobierać dzieci w taki sposób, aby ich  grupa była reprezentatywna pod względem pochodzenia społecznego, etnicznego i kulturowego w stosunku do całego  społeczeństwa oraz nie ograniczała się wyłącznie do dzieci z najbliższego obszaru, w którym przeprowadzane jest badanie. Dzieci należy dobierać losowo; żadne z nich nie powinno mieć widocznych niepełnosprawności fizycznych lub  umysłowych, mogących wpływać na ich sprawność manualną.  9.    czasie jednego badania dziecko nie powinno testować więcej niż jednego opakowania, nawet jeżeli ma ono inną konW strukcję. Jeżeli dziecko bierze udział w więcej niż jednym badaniu, to przerwa między badaniami musi wynosić co najmniej 4 tygodnie.  10.   dział dziecka w grupie badawczej jest możliwy po wyrażeniu zgody przez rodzica lub opiekuna.  U 11.   yklucza się z badań dziecko, które uległo wcześniej zatruciu.  W

Dziennik Ustaw 

– 4 –  

Poz. 688

12.   adanie przeprowadza się w obecności osoby nadzorującej badanie.  B 13.   adanie z udziałem dzieci odbywa się w otoczeniu, które jest im dobrze znane.  B 14.   ersonel badawczy odwiedza miejsce badania przed jego przeprowadzeniem i zapoznaje się z dziećmi w celu zdobycia  P ich zaufania. Podczas badania obecne są tylko osoby, które nadzorują dzieci; nie biorą w nim udziału rodzice lub opiekunowie. 15.   soba nadzorująca badanie: O 1)   ormułuje prośbę otwarcia opakowania w sposób zachęcający dzieci do wykonania zadania; f 2)   ie  może  przekazywać  żadnych  instrukcji  dotyczących  otwarcia  opakowania,  z  wyjątkiem  wizualnej  prezentacji  n przedstawionej podczas pokazu, o którym mowa w ust. 19;  3)   ie może stwarzać napięcia ani rozpraszać dzieci; n 4)   owtarza prośbę otwarcia opakowania, jeżeli dzieci przestają interesować się przedmiotem badań;  p 5)   oże stać w pewnej odległości od dzieci, jeżeli stosowane są inne metody obserwacji;  m 6)   achęca dzieci do uzyskania dostępu do zawartości dowolnymi sposobami, nie wymieniając żadnej konkretnej metody; z 7)   strzega dzieci po zakończeniu każdego badania, aby nie bawiły się opakowaniami tego typu lub nie próbowały ich  o otwierać. 16.   adanie wykonuje się za pomocą metody sekwencyjnej; liczba dzieci uczestniczących w badaniu zależy od uzyskiwaB nych wyników. Podczas badania należy przestrzegać ograniczeń dotyczących wieku i płci. 17.   o badania dzieci łączy się w pary, z których każda kontrolowana jest przez jedną osobę nadzorującą badanie. W przyD padku  oddalenia  się  dziecka  podczas  badania,  osoba  nadzorująca  badanie  odprowadza  dziecko  z  powrotem  na  jego  miejsce i prosi o kontynuowanie badania, nie udzielając dziecku żadnych dodatkowych wskazówek dotyczących otwarcia opakowania; taki przypadek opisuje się w sprawozdaniu. 18.   adanie można przeprowadzić z udziałem maksymalnie pięciu par w tym samym pomieszczeniu i w tym samym czasie.  B Podczas badania należy zapewnić, aby dzieci nie przeszkadzały sobie nawzajem. Dzieci mogą przyjmować dowolną,  wygodną dla siebie pozycję lub postawę. Podczas badania dzieci powinny być możliwie jak najdalej od wszelkich czynników zewnętrznych rozpraszających uwagę.  19.   ażde dziecko otrzymuje dostateczną liczbę opakowań z prośbą, aby otworzyło je w dowolny sposób. Czas na otwarcie  K wynosi 10 minut. Nie należy podejmować żadnych prób powstrzymania dziecka od korzystania z zębów lub zastosowania jakiegokolwiek sposobu otwarcia opakowania. Dziecku nie udostępnia się żadnych narzędzi ani środków, z których  mogłoby  skorzystać,  z  wyjątkiem  sytuacji,  gdy  takie  narzędzia  lub  środki  są  dostarczane  przez  producenta,  podmiot  napełniający opakowanie lub podmiot je opakowujący w punkcie sprzedaży.  Dzieci, którym w ciągu pierwszych 5 minut badania nie udało się otworzyć opakowania lub uzyskać dostępu do co najmniej 1 dawki jednostkowej, obserwują jednorazowy pokaz przedstawiający sposób otwierania opakowania prezentowany przez osobę nadzorującą badanie, po którym mają następne 5 minut na otwarcie opakowania lub uzyskanie dostępu do jego zawartości. Podczas pokazu osoba nadzorująca badanie nie może udzielać żadnych wyjaśnień ani kłaść nacisku na żadną z czynności związanych z otwarciem opakowania.  20.    przypadku gdy do otwarcia opakowania wymagane są narzędzia, ale nie zostały one dostarczone przez producenta,  W badanie ogranicza się do pierwszej części okresu badania trwającej 5 minut bez przeprowadzania pokazu.  21.    przypadku opuszczenia przez dziecko miejsca badania w czasie jego trwania lub odmowy uczestniczenia w badaniu  W mimo namowy osoby nadzorującej badanie, wyniku badania z udziałem tego dziecka nie uwzględnia się; taki przypadek  odnotowuje się w sprawozdaniu. 22.    przypadku badań z udziałem dzieci wynik danego badania dotyczącego opakowania jednorazowego użytku jest uznaW wany za negatywny, jeżeli dziecku uda się uzyskać dostęp do jednej lub więcej dawek jednostkowych znajdujących się  w tym opakowaniu. 

jednorazowego użytku jest uznawany za negatywny, jeżeli dziecku uda się uzyskać dostęp do jednej lub więcej dawek jednostkowych znajdujących się w tym opakowaniu.

23. Wynik otrzymany w ramach każdego badania z udziałem dzieci zaznacza się na wykresach

Dziennik Ustaw 

wyników badań przedstawionych na wykresach B.1 i B.2 oraz ocenia zgodnie niniejszymi

– 5 –  

Poz. 688

23.   ynik otrzymany w ramach każdego badania z udziałem dzieci zaznacza się na wykresach wyników badań przedstaW wymaganiami. wionych na wykresach B.1 i B.2 oraz ocenia zgodnie z niniejszymi wymaganiami.  Wykres B.1 – Wykres wyników badania metodą sekwencyjną, przeprowadzonego z udziałem dzieci (po 5 minutach  trwania badania, przed pokazem)  (po 5 minutach trwania badania, przed pokazem)

Wykres B.1 – Wykres wyników badania metodą sekwencyjną, przeprowadzonego z udziałem dzieci

6 5 4 3 2 1 0 0 1 2 3 4 5 6 7 Powiększenie skali wykresu

Liczba opakowań otwartych (wynik negatywny)

30

strefa niestosowalna

20

strefa odrzucenia

10 strefa przyjęcia 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170

Liczba opakowań nieotwartych (wynik pozytywny)

Wykres B.2 – Wykres wyników badania metodą sekwencyjną, przeprowadzonego z udziałem dzieci (pełny okres badania)

Wykres B.2 Wykres wyników badania metodą sekwencyjną, przeprowadzonego z udziałem dzieci (pełny okres badania)

8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 1 2 3 4 5 6 7 Powiększenie skali wykresu

Liczba opakowań otwartych (wynik negatywny)

strefa niestosowalna

40 30 20 10

strefa odrzucenia

strefa przyjęcia

0

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

120

130

140

150

160

Liczba opakowań nieot wart ych (wynik poz ytywn y)

24. Wynik każdego badania zaznacza się na wykresach B.1 lub B.2 w następujący sposób:

1) wypełnia się kwadrat znajdujący się bezpośrednio na prawo od poprzedniego wyniku na wykresie

Dziennik Ustaw 

– 6 –  

Poz. 688

24.   ynik każdego badania zaznacza się na wykresach B.1 lub B.2 w następujący sposób:  W 1)   ypełnia się kwadrat znajdujący się bezpośrednio na prawo od poprzedniego wyniku na wykresie B.1, jeżeli dziecku  w nie udało się otworzyć opakowania lub uzyskać dostępu do jego zawartości w ciągu pierwszych 5 minut, a na wykresie B.2, jeżeli dziecku nie udało się otworzyć opakowania lub uzyskać dostępu do jego zawartości w ciągu pełnego  okresu badania; 2)   ypełnia się kwadrat znajdujący się bezpośrednio nad poprzednim wynikiem, zaznaczonym na wykresach B.1 i B.2,  w jeżeli dziecku udało się otworzyć opakowanie lub uzyskać dostęp do jego zawartości w ciągu pierwszych 5 minut,  a tylko na wykresie B.2, jeżeli dziecku udało się otworzyć opakowanie lub uzyskać dostęp do jego zawartości w ciągu następnych 5 minut; 3)    przypadku nanoszenia pierwszego wyniku zaciemniony kwadrat uważa się za „wynik poprzedni”. w 25.   eżeli ciąg wypełnionych kwadratów na wykresach B.1 lub B.2 przechodzi do strefy odrzucenia lub do strefy przyjęcia,  J badanie należy przerwać i zapisać wynik końcowy w następujący sposób: 1)    przypadku ciągu przechodzącego do strefy przyjęcia – „opakowanie uznane za zabezpieczone przed niepożądanym  w otwarciem przez dzieci”; 2)    przypadku ciągu przechodzącego do strefy odrzucenia – „opakowanie nieuznane za zabezpieczone przed niepożąw danym otwarciem przez dzieci”. 26.   rzydatność  metody  oceny  wyników  badań  charakteryzuje  się  współrzędnymi  dwóch  punktów  krzywej  granicznej:  P punktu ryzyka producenta i punktu ryzyka odbiorcy. Stosuje się następujące metody oceny wyników badań z udziałem  dzieci1): 1) wykres B.1: a) akceptowany poziom jakości  α = 5%  (AQL) = 10%, b) graniczny poziom jakości  2) wykres B.2: a) akceptowany poziom jakości  α = 5%  (AQL) = 15%,  b) graniczny poziom jakości  β = 5%  (LQ) = 25%. β = 5%  (LQ) = 20%;

27.   eżeli w badaniu opakowania uczestniczyła grupa 200 dzieci, opakowanie jest uznane za zabezpieczone przed niepożąJ danym otwarciem przez dzieci, jeżeli są spełnione następujące wymagania: 1)   o najmniej 85% dzieci z grupy badawczej nie jest w stanie uzyskać dostępu do jednej lub więcej dawek jednostkoc wych w ciągu 5 minut bez pokazu; 2)   o najmniej 80% dzieci z grupy badawczej nie jest w stanie uzyskać dostępu do jednej lub więcej dawek jednostkoc wych w ciągu pełnego okresu badania. 28.   czestnicy biorący udział w badaniu z udziałem dorosłych muszą zostać wybrani przy użyciu metody przesiewowej,  U w ramach której kandydatom należy zadać następujące pytanie: „Czy jest Pan/Pani osobą zawodowo związaną z projektowaniem, produkcją lub  stosowaniem  opakowań  zabezpieczonych przed  niepożądanym otwarciem przez dziecko”.  Do udziału w badaniu wybiera się wyłącznie te osoby, które udzielą odpowiedzi przeczącej. 29.    celu uzyskania informacji, o której mowa w ust. 28, i jednocześnie ustalenia, czy dana osoba potrafi czytać, niniejsze  W pytanie  powinno  być  napisane  na  maszynie  lub  wydrukowane  na  formularzu,  który  należy  przekazać  kandydatowi  z prośbą o jego przeczytanie. 30.   soby dorosłe z widoczną niepełnosprawnością mogącą wpływać na ich sprawność manualną nie mogą uczestniczyć  O w  badaniu.  W  badaniu  nie  mogą  również  uczestniczyć  osoby,  które  nie  są  w  stanie  zrozumieć  pisemnych  instrukcji  otwarcia.

1)

   rzedstawione wartości są dostatecznie dokładne do scharakteryzowania przyjętej metody oceny wyników badań, niemniej jednak są  P niewystarczające do wyliczenia nowego zestawu danych przyjęcia i odrzucenia. Niniejsze dane przedstawione na wykresach i w tabelach uwzględniają również inne kryteria i w praktyce można je uznać za standardowe.

Dziennik Ustaw 

– 7 –  

Poz. 688

31.   osowo wybiera się 100 uczestników w wieku od 50. do 70. roku życia zgodnie z następującymi kryteriami: L Skład grupy badawczej uczestniczącej w badaniu z udziałem dorosłych  Zakres  wiekowy w latach 50 do 54 55 do 59 60 do 70 Razem – Liczba mężczyzn  uczestniczących w badaniu 8 lub 7 7 lub 8 15 30 Liczba kobiet  uczestniczących w badaniu 17 lub 18 18 lub 17 35 70 Liczba wszystkich  uczestników badania  25 25 50 100

Z jednego obszaru można wybrać nie więcej niż 30 dorosłych.  W jednym miejscu przeprowadza się badanie nie więcej niż 30 dorosłych.  Osoba nadzorująca badanie może przeprowadzić badania maksymalnie 35 dorosłych.  32.   adanie z udziałem dorosłych może być przeprowadzone w dowolnym miejscu lub czasie.  B 33.   odczas badania, poza uczestnikami badania, obecna jest tylko osoba nadzorująca badanie. P 34.   ażdy uczestnik badania otrzymuje opakowanie z całym wyposażeniem dodatkowym służącym do jego otwarcia doK starczanym w punkcie sprzedaży oraz pisemnymi instrukcjami, jak prawidłowo opakowanie otwierać, jeżeli takie instrukcje są dostarczane wraz z opakowaniem. 35.   nstrukcje  mogą  być  dostarczane  wraz  z  opakowaniem  lub  znajdować  się  na  opakowaniu  przeznaczonym  do  użytku  I przez konsumenta. 36.   soba nadzorująca badanie nie przeprowadza pokazu otwarcia opakowania, wyjaśnia wyłącznie cel badania. UczestniO cy badania mają 5 minut na zapoznanie się z badanym opakowaniem – w tym czasie czytają instrukcje, a następnie  próbują prawidłowo otworzyć opakowanie. Uczestnicy badania nie mogą konsultować się z osobą nadzorującą badanie  ani z pozostałymi uczestnikami badania. 37.   czestnicy badania, którym uda się otworzyć badane opakowanie w ciągu 5 minut, otrzymują identyczne nowe opakoU wanie  i  są  proszeni  o  jego  otwarcie  w  jak  najkrótszym  czasie.  Na  otwarcie  nowego  opakowania  uczestnicy  badania  mają 1 minutę. Jeżeli badanie przeprowadzono zgodnie z niniejszymi wymaganiami, wynik uczestnika badania, któremu w czasie 1 minuty, przeznaczonym na otwarcie nowego opakowania, nie udało się uzyskać dostępu do co najmniej jednej dawki jednostkowej, jest uznawany za negatywny. Jeżeli w badaniu z udziałem dorosłych przeprowadzonym zgodnie z niniejszymi wymaganiami co najmniej 90% dorosłych uzyska w czasie 1 minuty, przeznaczonym na otwarcie nowego opakowania, dostęp do co najmniej 1 dawki jednostkowej, wynik dotyczący tej części badania jest uznawany za pozytywny. 38.   eżeli w okresie badania trwającym 5 minut dany uczestnik badania nie jest w stanie otworzyć badanego opakowania,  J zostaje on poproszony o otwarcie i zamknięcie dwóch konwencjonalnych zamknięć zabezpieczonych przed niepożądanym otwarciem przez dzieci:  1)   amknięcia zakręcanego o średnicy 28 mm stosowanego przy momencie obrotowym wynoszącym 1,1 Nm na cylinz drycznym plastikowym pojemniku o pojemności od 25 ml do 50 ml;  2)   amknięcia  typu  „push-off”  o  średnicy  28  mm  stosowanego  na  okrągłym  plastikowym  pojemniku  o  pojemności  z od 25 ml do 50 ml. Na otwarcie i ponowne zamknięcie każdego z opakowań uczestnik ma 1 minutę. Wyniki uczestników badania, którzy: 1)   ie są w stanie otworzyć opakowań – nie są uwzględniane w całkowitym wyniku badania;  n 2)   ą w stanie otworzyć opakowania – są uznawane w całkowitym wyniku badania za negatywne. s



Dziennik Ustaw Poz. 688 z 2012 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1555 z 20122012-12-31

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 19 grudnia 2012 r. sygn. akt K 9/12

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1554 z 20122012-12-31

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 20 grudnia 2012 r. sygn. akt K 28/11

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1553 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie przedterminowych wyborów wójta gminy Zawonia w województwie dolnośląskim

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1552 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie przedterminowych wyborów burmistrza Raciąża w województwie mazowieckim

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1551 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 9 listopada 2012 r. o umorzeniu należności powstałych z tytułu nieopłaconych składek przez osoby prowadzące pozarolniczą działalność

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1550 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 14 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów deklaracji podatkowych dla podatku od towarów i usług

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1549 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu ustalania opłat pobieranych przez jednostkę badawczą lub certyfikującą za czynności związane z badaniami i certyfikacją wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1548 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 7 grudnia 2012 r. o zmianie ustawy o świadczeniach rodzinnych oraz niektórych innych ustaw

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1547 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych dziedzinowych gromadzonych w systemie informacji oświatowej oraz terminów przekazywania niektórych danych do bazy danych systemu informacji oświatowej

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1546 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 28 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu wykonywania budżetu państwa

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1545 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w podmiotach leczniczych niebędących przedsiębiorcami

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1544 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 23 listopada 2012 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z podwyższeniem wieku emerytalnego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1543 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie stażu podyplomowego lekarza i lekarza dentysty

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1542 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 14 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie – Regulamin urzędowania sądów powszechnych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1541 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu podziału części oświatowej subwencji ogólnej dla jednostek samorządu terytorialnego w roku 2013

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1540 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 7 grudnia 2012 r. o zmianie ustawy o podatku tonażowym oraz niektórych innych ustaw

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1539 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie płatności w ramach programów finansowanych z udziałem środków europejskich oraz przekazywania informacji dotyczących tych płatności

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1538 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie kryteriów i trybu dokonywania oceny pracy nauczyciela, trybu postępowania odwoławczego oraz składu i sposobu powoływania zespołu oceniającego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1537 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 24 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu przesyłania deklaracji i podań oraz rodzajów podpisu elektronicznego, którymi powinny być opatrzone

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1536 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie odbywania szkolenia specjalizacyjnego przez lekarza w podmiocie leczniczym utworzonym przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1535 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 20 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rejestru instytucji szkoleniowych