Dziennik Ustaw Poz. 1570 z 2013

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2013 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2013-12-17
Data wydania:	2013-12-12
Data wejscia w życie:	2014-01-01
Data obowiązywania:	2014-01-01

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Poz. 1570 z 2013

DZIENNIK USTAW

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Warszawa, dnia 17 grudnia 2013 r. Poz. 1570

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

1) zdnia 12 grudnia 2013r. wsprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności zzakresu zaopatrzenia wwyroby medyczne dostępne na zlecenie Na podstawie art.159 ust.5 ustawy zdnia 27 sierpnia 2004r. oświadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. z2008r. Nr164, poz.1027, zpóźn. zm.2)) zarządza się, co następuje: §1.Lokal podmiotu wykonującego czynności zzakresu zaopatrzenia wwyroby medyczne dostępne na zlecenie, zwanego dalej „podmiotem”, musi spełniać następujące wymagania: 1) 2) 3) 4) 5) 6) stanowić jedną wyodrębnioną całość ibyć wyposażony wmagazyn lub szafy ekspedycyjne; być wyposażony wprzymierzalnię – wodniesieniu do lokalu podmiotu wykonującego wyroby medyczne wykonywane na zamówienie; być wyposażony wizbę ekspedycyjną – wodniesieniu do lokalu podmiotu innego niż określony wpkt2; umożliwiać swobodny dostęp świadczeniobiorcom, wszczególności osobom niepełnosprawnym zdysfunkcją narządu ruchu; zapewnić miejsce do oczekiwania; warunki przechowywania wyrobów medycznych powinny być zgodne zzaleceniami wytwórcy, wszczególności powinny zapewniać ochronę przed zmieszaniem zinnymi wyrobami, zanieczyszczeniami mechanicznymi, utratą masy, zawilgoceniem oraz obcymi zapachami; ściany ipodłogi powinny być gładkie iłatwo zmywalne; być wyposażony wwydzielone iprzystosowane pomieszczenie do badania słuchu – wodniesieniu do lokalu podmiotu wykonującego czynności zzakresu protetyki słuchu. §2.Lokal, októrym mowa w§1 pkt3, wyposaża się w: 1)

1)

7) 8)

szafy ekspedycyjne, przeznaczone wyłącznie do przechowywania wyrobów medycznych;

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie §1 ust.2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz.1672).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone wDz.U. z2008r. Nr216, poz.1367, Nr225, poz.1486, Nr227, poz.1505, Nr234, poz.1570 iNr237, poz.1654, z2009r. Nr6, poz.33, Nr22, poz.120, Nr26, poz.157, Nr38, poz.299, Nr92, poz.753, Nr97, poz.800, Nr98, poz.817, Nr111, poz.918, Nr118, poz.989, Nr157, poz.1241, Nr161, poz.1278 iNr178, poz.1374, z2010r. Nr50, poz.301, Nr107, poz.679, Nr125, poz.842, Nr127, poz.857, Nr165, poz.1116, Nr182, poz.1228, Nr205, poz.1363, Nr225, poz.1465, Nr238, poz.1578 iNr257, poz.1723 i1725, z2011r. Nr45, poz.235, Nr73, poz.390, Nr81, poz.440, Nr106, poz.622, Nr112, poz.654, Nr113, poz.657, Nr122, poz.696, Nr138, poz.808, Nr149, poz.887, Nr171, poz.1016, Nr205, poz.1203 iNr232, poz.1378, z2012r. poz.123, 1016, 1342 i1548 oraz z2013r. poz.154, 879, 983 i1290.

 Dziennik Ustaw 2) 3) stół ekspedycyjny; przyrządy do pomiaru temperatury powietrza iwilgotności pomieszczeń. –2– Poz. 1570

§3.Miejsce świadczenia usług wzakresie zaopatrzenia wwyroby medyczne wlokalu podmiotu oznacza się na zewnątrz, aoznaczenie to zawiera: 1) 2) 3) nazwę (firmę) podmiotu; adres inumer telefonu; informację ogodzinach pracy.

§4.Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności zzakresu zaopatrzenia wwyroby medyczne dostępne na zlecenie zzakresu protetyki słuchu określa załącznik nr1 do rozporządzenia. §5.Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności zzakresu zaopatrzenia wwyroby medyczne dostępne na zlecenie zzakresu optyki okularowej określa załącznik nr2 do rozporządzenia. §6.Rozporządzenie wchodzi wżycie zdniem 1 stycznia 2014r.3) Minister Zdrowia: B.A. Arłukowicz

3)

Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia zdnia 12 października 2004r. wsprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności zzakresu zaopatrzenia wśrodki pomocnicze iwyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi (Dz.U. Nr231, poz.2327), które traci moc zdniem wejścia wżycie niniejszego rozporządzenia zgodnie zart.85 ust.1 pkt3 ustawy zdnia 12 maja 2011r. orefundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. Nr122, poz.696, z2012r. poz.95 i742 oraz z2013r. poz.766 i1290).

 Dziennik Ustaw –3– Poz. 1570

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia zdnia 12 grudnia 2013r. (poz.1570)

Załącznik nr1

WYKAZ SPRZĘTU STANOWIĄCEGO WYPOSAŻENIE LOKALU PODMIOTU WYKONUJĄCEGO CZYNNOŚCI ZZAKRESU ZAOPATRZENIA WWYROBY MEDYCZNE DOSTĘPNE NA ZLECENIE ZZAKRESU PROTETYKI SŁUCHU Lokal podmiotu wykonującego czynności zaopatrzenia wwyroby medyczne dostępne na zlecenie zzakresu protetyki słuchu wyposaża się w: 1) 2) 3) komputer zoprogramowaniem ispecjalistycznym oprzyrządowaniem do programowania aparatów słuchowych; audiometr tonalny na przewodnictwo powietrzne ikostne, umożliwiający maskowanie, audiometrię mowy ibadanie wwolnym polu; wyposażenie niezbędne do pobierania wycisków usznych: a) otoskop zkompletem wzierników, b) sztabka świetlna, c) strzykawka do pobierania wycisków, d) pęseta uszna; 4) materiały niezbędne do pobierania wycisków usznych: a) masy wyciskowe, b) tampony zabezpieczające znitką, c) bagietki do oczyszczania, d) serwety zabezpieczające ubranie pacjenta; 5) wyposażenie niezbędne do korekty wkładek usznych iwstępnej kontroli aparatów słuchowych: a) mikromotor, b) wiertła, frezy, gumki polerskie, c) materiały (wężyki, lakiery, masy uzupełniające), d) stetoklip do osłuchiwania aparatów słuchowych zausznych iwewnątrzusznych.

 Dziennik Ustaw –4– Poz. 1570

Załącznik nr2

WYKAZ SPRZĘTU STANOWIĄCEGO WYPOSAŻENIE LOKALU PODMIOTU WYKONUJĄCEGO CZYNNOŚCI ZZAKRESU ZAOPATRZENIA WWYROBY MEDYCZNE DOSTĘPNE NA ZLECENIE ZZAKRESU OPTYKI OKULAROWEJ 1.Lokal podmiotu wykonującego czynności zzakresu zaopatrzenia wwyroby medyczne dostępne na zlecenie zzakresu optyki okularowej będący gabinetem okulistycznym, wktórym wykonuje się aplikację leczniczych soczewek kontaktowych świadczeniobiorcom ze schorzeniem stożka rogówki, wyposaża się w: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) biomikroskop – lampę szczelinową średniej rozdzielczości; oftalmometr Javala; zestaw do badania refrakcji: linijki do skiaskopii lub refraktometr optyczny; kasetę próbną szkieł okularowych zoprawą próbną; oftalmoskop – wziernik okulistyczny; tablice Snellena do badania ostrości wzroku; zestaw próbny sztywnych gazoprzepuszczalnych soczewek kontaktowych: a) „stożkowych” opromieniach bazowych BC: od 5,80 mm do 7,00 mm co 0,1 mm, b) „standardowych” – poszerzonych opromieniach bazowych od 7,10 mm do 8,10 mm co 0,1 mm; 8) tonometr aplanacyjny, impresyjny.

2.Lokal podmiotu wykonującego czynności zzakresu zaopatrzenia wwyroby medyczne dostępne na zlecenie zzakresu optyki okularowej będący gabinetem okulistycznym, wktórym wykonuje się aplikację leczniczych soczewek kontaktowych świadczeniobiorcom zdużą anizometropią (łącznie zafakią), wyposaża się w: 1) 2) 3) sprzęt wymieniony wust.1; zestaw próbny soczewek kontaktowych; tonometr do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego.

3.Lokal podmiotu wykonującego czynności zzakresu zaopatrzenia wwyroby medyczne dostępne na zlecenie zzakresu optyki okularowej będący pracownią optyczną wyposaża się w: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) szlifierkę soczewek okularowych; centroskop; dioptromierz; polaryskop; podgrzewacz opraw okularowych; zestaw narzędzi ręcznych do montażu inapraw ramek okularowych; kasetę okulistyczną; tablice zoptotypami, umożliwiające sprawdzenie wykonanej pracy przy jej wydawaniu; części zamienne, wtym wszczególności zauszniki lub noski, umożliwiające wykonywanie podstawowych napraw;

10) oprawy okularowe isoczewki wpodstawowym zakresie mocy, pozwalające na wykonanie okularów oraz pomocy wzrokowych zgodnie ze wskazaniami zawartymi wzleceniu.



Dziennik Ustaw Poz. 1570 z 2013 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1742 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 grudnia 2013 r. w sprawie wymagań dotyczących sprawności technicznej sprzętu przeznaczonego do stosowania środków ochrony roślin

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1741 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 24 grudnia 2013 r. w sprawie szczegółowych warunków realizacji rządowego programu wspierania osób uprawnionych do świadczenia pielęgnacyjnego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1740 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Administracji i Cyfryzacji z dnia 16 grudnia 2013 r. w sprawie wysokości wynagrodzenia członków i personelu pomocniczego komisji regulacyjnych działających na podstawie ustaw o stosunku Państwa do kościołów oraz związków wyznaniowych w roku 2014

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1739 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 16 grudnia 2013 r. w sprawie dokumentowania działalności gospodarczej w zakresie usług ochrony osób i mienia

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1738 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie nadania statutu Transportowemu Dozorowi Technicznemu

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1737 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 grudnia 2013 r. w sprawie przeprowadzania ochronnych szczepień lisów wolno żyjących przeciwko wściekliźnie

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1736 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 31 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wieloletniej prognozy finansowej jednostki samorządu terytorialnego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1735 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2013 r. w sprawie kwot wartości zamówień oraz konkursów, od których jest uzależniony obowiązek przekazywania ogłoszeń Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1734 z 20132013-12-31

  Ustawa z dnia 22 listopada 2013 r. o zmianie ustawy o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1733 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 20 grudnia 2013 r. w sprawie szczegółowych zasad użycia oddziałów i pododdziałów Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej w czasie stanu wyjątkowego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1732 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 17 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych zasad zatrudniania pracowników w jednostkach wojskowych przewidzianych do użycia lub pobytu poza granicami państwa

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1731 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 16 grudnia 2013 r. w sprawie wykonywania przez operatorów pocztowych zadań na rzecz obronności, bezpieczeństwa państwa i bezpieczeństwa i porządku publicznego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1730 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie stanowisk służbowych w Centralnym Biurze Antykorupcyjnym oraz wymagań w zakresie wykształcenia i kwalifikacji zawodowych, jakie powinni spełniać funkcjonariusze na poszczególnych stanowiskach służbowych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1729 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie nadania statutu Generalnej Dyrekcji Ochrony Środowiska

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1728 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie udzielania wsparcia nowej inwestycji z Funduszu Strefowego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1727 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie pomocy publicznej udzielanej przedsiębiorcom działającym na podstawie zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej na terenach specjalnych stref ekonomicznych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1726 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinien spełnić podmiot wnioskujący o wyznaczenie go jako jednostkę uprawnioną, sposobu i trybu przeprowadzania kontroli oraz wzoru sprawozdania oceniającego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1725 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie dopuszczenia jednostkowego pojazdu

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1724 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 20 grudnia 2013 r. w sprawie wprowadzenia programu zwalczania gąbczastej encefalopatii bydła na 2014 r.

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1723 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 24 grudnia 2013 r. w sprawie Systemu Wspomagania Decyzji Państwowej Straży Pożarnej

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1722 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2013 r. w sprawie zwolnień od podatku od towarów i usług oraz warunków stosowania tych zwolnień