Logowanie

Legislacja ROK 2009 NR 277 POZ 13

Tytuł:

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 984/2009 z dnia 21 października 2009 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwoleń na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (1)

Data ogłoszenia:2009-10-22


Treść dokumentu: Legislacja ROK 2009 NR 277 POZ 13

Strona 1 z 2
22.10.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 277/13

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 984/2009 z dnia 21 października 2009 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwoleń na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci

(Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, (6)

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 18 ust. 5, a także mając na uwadze, co następuje:


(1) (7)

W dniu 12 sierpnia 2008 r. Komisja i państwa człon­ kowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwier­ dził, że na podstawie złożonych danych nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywa­ niem preparatu Elancyl Global Silhouette® w ilościach i czasie zaproponowanych przez wnioskodawcę a deklarowanym efektem. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporzą­ dzenia (WE) nr 1924/2006, zezwolenie na jego stoso­ wanie nie powinno zostać udzielone. Po złożeniu wniosku przez Valio Ltd w dniu 8 lipca 2008 r. zgodnie z art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd miał obowiązek wydania opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem preparatu LGG® MAX na dolegliwości żołądkowo-jelitowe (pytanie nr EFSA-Q-2008-444) (3). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „LGG® MAX pomaga zmniejszyć dolegliwości żołądkowo-jelitowe”. W dniu 30 sierpnia 2008 r. Komisja i państwa człon­ kowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwier­ dził, że na podstawie złożonych danych nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywa­ niem preparatu LGG® MAX (mieszanina A lub miesza­ nina B) a deklarowanym efektem. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zezwo­ lenie na jego stosowanie nie powinno zostać udzielone. Podczas ustanawiania środków na mocy niniejszego rozporządzenia uwzględniono opinie wnioskodawców oraz członków społeczeństwa, otrzymane przez Komisję zgodnie z art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. Oświadczenie zdrowotne „LGG® MAX pomaga zmniej­ szyć dolegliwości żołądkowo-jelitowe” jest oświadcze­ niem zdrowotnym zgodnie z art. 13 ust. 1 lit. a) rozpo­ rządzenia (WE) nr 1924/2006 i dlatego podlega środkom przejściowym, ustanowionym w art. 28 ust. 5 tego rozporządzenia. Ponieważ Urząd stwierdził, że pomiędzy spożywaniem preparatu LGG® MAX a deklarowanym efektem nie istnieje związek przyczy­ nowo-skutkowy, oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i dlatego okres przejściowy przewidziany w art. 28 ust. 5 nie ma zasto­ sowania. Należy zapewnić sześciomiesięczny okres przej­ ściowy, w celu umożliwienia podmiotom działającym na rynku spożywczym dostosowanie się do wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. Oświadczenie zdro­ wotne „Testowany kliniczne przez 14 dni. Twoja

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 zabrania się stosowania oświadczeń zdrowotnych doty­ czących żywności, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tym rozporządzeniem i nie zostały one włączone do wykazu dopuszczalnych oświadczeń. Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi również, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświad­ czenia zdrowotnego mogą być składane przez podmioty działające na rynku spożywczym do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje wnioski Europejskiemu Urzę­ dowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej Urzędem. Po otrzymaniu wniosku Urząd bezzwłocznie powiadamia pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowot­ nego.

< >

pobierz plik

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/

Za autentyczne uważa się wyłącznie przepisy prawne Unii Europejskiej opublikowane w papierowych wydaniach Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.




Legislacja ROK 2009 NR 277 POZ 13 - pozostałe dokumenty


  • Dz. U. L277 - 54 z 200922.10.2009

    Sprostowanie do decyzji Rady 2009/290/WE z dnia 20 stycznia 2009 r. w sprawie udzielenia Łotwie średnioterminowej pomocy finansowej Wspólnoty (  Dz.U. L 79 z 25.3.2009)

  • Dz. U. L277 - 50 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 94/2009 z dnia 8 lipca 2009 r. zmieniająca Protokół 31 w sprawie współpracy w konkretnych dziedzinach poza czterema swobodami i Protokół 37 do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 49 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 93/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca Protokół 31 do Porozumienia EOG w sprawie współpracy w konkretnych dziedzinach poza czterema swobodami

  • Dz. U. L277 - 47 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 92/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca Protokół 31 do Porozumienia EOG w sprawie współpracy w konkretnych dziedzinach poza czterema swobodami

  • Dz. U. L277 - 45 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 91/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca Protokół 31 do Porozumienia EOG w sprawie współpracy w konkretnych dziedzinach poza czterema swobodami

  • Dz. U. L277 - 43 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 90/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca Protokół 30 do Porozumienia EOG w sprawie szczególnych postanowień dotyczących organizacji współpracy w dziedzinie statystyki

  • Dz. U. L277 - 41 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 89/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik XXI (Statystyka) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 40 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 88/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik XX (Środowisko) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 39 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 87/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik XX (Środowisko) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 38 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 86/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik XIX (Ochrona konsumentów) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 37 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 85/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik XIII (Transport) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 36 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 84/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik XIII (Transport) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 35 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 83/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik XI (Usługi telekomunikacyjne) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 34 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 82/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik VI (Zabezpieczenia społeczne) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 32 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 81/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik IV (Energia) i załącznik XXI (Statystyka) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 31 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 80/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) i załącznik XIII (Transport) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 29 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 79/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 27 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 78/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 25 z 200922.10.2009

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 77/2009 z dnia 3 lipca 2009 r. zmieniająca załącznik I (Sprawy weterynaryjne i fitosanitarne) do Porozumienia EOG

  • Dz. U. L277 - 21 z 200922.10.2009

    Decyzja Komisji z dnia 21 października 2009 r. zmieniająca decyzję 2007/716/WE w odniesieniu do niektórych zakładów w sektorach mięsnym i mleczarskim w Bułgarii (notyfikowana jako dokument nr C(2009) 7929) (1)

  • Dz. U. L277 - 20 z 200922.10.2009

    Decyzja Rady z dnia 14 października 2009 r. w sprawie mianowania zastępcy Sekretarza Generalnego Rady Unii Europejskiej na okres od dnia 18 października 2009 r. do dnia 31 października 2009 r.

  • Dz. U. L277 - 19 z 200922.10.2009

    Decyzja Rady z dnia 14 października 2009 r. w sprawie mianowania Sekretarza Generalnego, Wysokiego Przedstawiciela ds. Wspólnej Polityki Zagranicznej i Bezpieczeństwa, Rady Unii Europejskiej na okres od dnia 18 października 2009 r. do dnia 31 października 2009 r.

  • Dz. U. L277 - 17 z 200922.10.2009

    Rozporządzenie Komisji (WE) nr 986/2009 z dnia 21 października 2009 r. rejestrujące nazwę w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych (Traditional Grimsby Smoked Fish (ChOG))

  • Dz. U. L277 - 15 z 200922.10.2009

    Rozporządzenie Komisji (WE) nr 985/2009 z dnia 21 października 2009 r. rejestrujące nazwę w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych (Hajdúsági torma (ChNP))

  • Dz. U. L277 - 3 z 200922.10.2009

    Rozporządzenie Komisji (WE) nr 983/2009 z dnia 21 października 2009 r. w sprawie udzielania i odmowy udzielenia zezwoleń na oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności i odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz do rozwoju i zdrowia dzieci (1)

  • Dz. U. L277 - 1 z 200922.10.2009

    Rozporządzenie Komisji (WE) nr 982/2009 z dnia 21 października 2009 r. ustanawiające standardowe wartości celne w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

zamów dokument

Śledź najnowsze informacje


Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.