Zgłoszenia podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym, dokonuje się do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Zgłoszenie takiego podejrzenia przez: kierownika zakładu opieki zdrowotnej, lekarza lub lekarza dentystę zatrudnionego w zakładzie opieki zdrowotnej, kierownika zakładu leczniczego dla zwierząt - z wyłączeniem zgłoszenia dotyczącego produktu leczniczego weterynaryjnego, kierownika apteki lub punktu aptecznego, podmiot uprawniony do obrotu produktami leczniczymi, podmiot odpowiedzialny, wytwórcę lub importera, lekarza prowadzącego indywidualną praktykę lekarską, indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską lub grupową praktykę lekarską, pielęgniarkę i położną udzielającą świadczeń w ramach indywidualnej praktyki pielęgniarek i położnych, indywidualnej specjalistycznej praktyki pielęgniarek i położnych lub grupowej praktyki pielęgniarek i położnych, felczera, ratownika medycznego oraz inne osoby wykonujące zawód medyczny uprawnione do podawania pacjentowi produktów leczniczych - następuje w formie pisemnej na formularzu, który publikujemy poniżej. Został on określony w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
* kod otrzymany przez sms (6 znaków)
Aby otrzymać kod, wyślij SMS pod jeden z niżej podanych numerów
Dostęp do 1 dokumentu cena 6,15zł
Wyślij SMS na numer: 7568, w treści wpisując EPD
Dostęp do 3 dokumentów cena 11,70zł
Wyślij SMS na numer: 7968, w treści wpisując EPD
Dostęp do 10 dokumentów cena 30,75zł
Wyślij SMS na numer: 92568, w treści wpisując EPD
regulamin
instrukcja obsługi SMS
Po wysłaniu SMS'a otrzymasz odpowiedź zawierającą specjalny kod dostępu, który należy wpisać w okienku logowania. Kod umożliwia przeglądanie wszystkich treści w portalu e-prawnik.pl
Zapoznaj się z regulaminem usługi. Aby skorzystać z usługi musisz mieć poprawnie skonfigurowaną obsługę plików cookie.
Wysyłając SMS na w/w numery wyrażam zgodę na otrzymywanie od Legalsupport sp. z o.o. informacji handlowej w rozumieniu art. 10 ust. 2 Ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz.U. Nr 144, poz. 1204) na podany numer telefonu komórkowego.
Wymogi przy działalności gastronomicznej
Czy aby prowadzić działalność gastronomiczną, trzeba spełnić jakieś specjalne wymogi?
Wymagania dla kierowników aptek
Jakie kwalifikacje musi posiadać kierownik apteki?
Jakie wymagania techniczne musi spełniać obiekt budowlany?
W jaki sposób ustawa o drogach publicznych definiuje pojęcie drogi wewnętrznej?
Czy Sanepid na wniosek lokatora sporządza kontrolę i ocenę stanu lokalu mieszkalnego, kontrolę stanu wody pitnej na koszt swój czy koszt wnioskodawcy?
Plan zagospodarowania przestrzennego
Z tego co mi wiadomo, wygasły stare plany zagospodarowania przestrzennego. Zatwierdzenie przez Radę Miasta nowego planu trwa od czasu, kiedy wygasły stare plany. Czy mogę się ubiegać o warunki zabudowy mimo, że nie ma nowego planu, czy należy czekać na nowy plan? Ile czasu ma urząd na ogłoszenie nowego planu? Jaka ustawa reguluje przygotowanie takiego planu?
Sekcja "dokumenty" zawiera bazę 928 wzorów, umów, pism, formularzy, oraz wiele innych niezbędnych dokumentów zarówno dla osób prywatnych jak i firm i instytucji
Protokół wstrzymania/wycofania z obrotu produktu leczniczego/wyrobu medycznego
Po otrzymaniu decyzji o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu produktu leczniczego podmiot odpowiedzialny, wytwórca lub importer jest obowiązany m.in. do niezwłocznego zabezpieczenia (...)
Po otrzymaniu decyzji o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu produktu leczniczego podmiot odpowiedzialny, wytwórca lub importer jest m.in. obowiązany do przekazania do organów (...)
Raport końcowy o zakończeniu procedury wstrzymania/ wycofania z obrotu produktu leczniczego
Podmiot odpowiedzialny, wytwórca lub importer produktu leczniczego: 1) w przypadku otrzymania decyzji o wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, po otrzymaniu od bezpośrednich (...)
Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.