Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1471 z 2004

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2004-06-17
Data wydania:	2004-05-25
Data wejscia w życie:	2004-06-21
Data obowiązywania:	2004-06-17

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1471 z 2004

Dziennik Ustaw Nr 138                — 9710 —                Poz. 1471

---

1471

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu Na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473 oraz z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019) zarządza się, co następuje: §

1. 1. Dane o kosmetykach, o których mowa w art. 8 ust. 4 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, przekazuje się do krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu, zwanego dalej „krajowym systemem”, na formularzu, którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Dane o każdym kosmetyku podlegają zgłoszeniu na odrębnym formularzu oraz dla każdego kosmetyku dokonuje się odrębnej rejestracji w krajowym systemie. § 2.

1. Dane o przypadku zachorowania spowodowanego użyciem kosmetyku przekazuje się do krajowego systemu na formularzu, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia, w terminie 7 dni od dnia rozpoznania.

2. Jeżeli zachorowanie spowodowane użyciem kosmetyku ma formę ostrego zatrucia, dane o przypadku zachorowania przekazuje się dodatkowo w formie niezwłocznego powiadomienia telefonicznego. § 3.

1. Krajowy system, prowadzony przez Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi, obejmuje:

1) rejestry, na które składają się odrębne zestawy formularzy przekazania danych o kosmetykach i da———————

1)

nych o przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyków, oraz

2) komputerowe bazy danych, utworzone na podstawie formularzy, o których mowa w pkt

1.

2. Formularze, o których mowa w ust. 1 pkt 1, przed ich włączeniem do odpowiedniego rejestru i wprowadzeniem danych do komputerowej bazy danych, są weryfikowane i uzyskują kolejny numer zgłoszenia.

3. Dane o kosmetykach oraz przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyków nie mogą być usuwane z rejestrów oraz komputerowych baz danych.

4. Zmian w rejestrze zawierającym dane o kosmetykach oraz komputerowej bazie danych o kosmetykach dokonuje się wyłącznie na podstawie formularza, którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia, zawierającego zakres zmian. §

4. Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej korzystają ze stałego dostępu do komputerowych baz danych, na podstawie numeru identyfikacyjnego i hasła, przekazanych przez Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi. §

5. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 21 czerwca 2004 r.2) Minister Zdrowia: w z. J. Hausner ———————

2)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 106, poz. 1131).

Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2002 r. w sprawie określenia wzoru formularza przekazania danych do krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu oraz sposobu ich gromadzenia w tym systemie (Dz. U. Nr 88, poz. 803), które traci moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, na podstawie art. 3 ustawy z dnia 30 października 2003 r. o zmianie ustawy o kosmetykach (Dz. U. Nr 208, poz. 2019).



Dziennik Ustaw Nr 138                — 9711 —                Poz. 1471

---

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. (poz. 1471)

Załącznik nr 1

WZÓR FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O KOSMETYKU DO KRAJOWEGO SYSTEMU INFORMOWANIA O KOSMETYKACH WPROWADZONYCH DO OBROTU

WYPEŁNIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi Data wpływu: Numer zgłoszenia:

1. Zgłoszenie danych o kosmetyku1)

2. Zgłoszenie zmiany danych o kosmetyku1) — podać zakres zmiany oraz poprzednie dane ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................

3. Nazwa handlowa kosmetyku: ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... W przypadku kosmetyku importowanego nazwa używana w języku polskim: ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... Kategoria kosmetyku2): ....................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................

4. Dane dotyczące producenta zgłaszającego kosmetyk: imię i nazwisko lub nazwa: ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny stosowany w kraju, w którym ma siedzibę producent: ....................................................................................................................................................................................... adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................



Dziennik Ustaw Nr 138                — 9712 —                Poz. 1471

---

kod pocztowy: ............................... miejscowość: ..................................................................................................... kraj: .............................................................................................................................................................................. telefon kontaktowy: ................................................................................................................................................... faks: ............................................................................................................................................................................. adres e-mail: ...............................................................................................................................................................

5. Adres miejsca udostępniania dokumentów zawierających informacje, o których mowa w art. 11 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473 oraz z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019): imię i nazwisko lub nazwa: ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny stosowany w kraju, w którym ma siedzibę producent: ....................................................................................................................................................................................... adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................ kod pocztowy: ............................... miejscowość: ..................................................................................................... kraj: .............................................................................................................................................................................. telefon kontaktowy: .................................................................................................................................................... faks: .............................................................................................................................................................................. adres e-mail: ...............................................................................................................................................................

Data: ...........................................

.................................................................

(imię i nazwisko oraz podpis zgłaszającego)

————————

1) 2)

Niepotrzebne skreślić. Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2003 r. w sprawie określenia kategorii produktów będących kosmetykami (Dz. U. Nr 125, poz. 1168).



Dziennik Ustaw Nr 138                — 9713 —                Poz. 1471

---

Załącznik nr 2

WZÓR FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O PRZYPADKU ZACHOROWANIA SPOWODOWANEGO U˚YCIEM KOSMETYKU DO KRAJOWEGO SYSTEMU INFORMOWANIA O KOSMETYKACH WPROWADZONYCH DO OBROTU

WYPEŁNIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi Data wpływu: Numer zgłoszenia:

1. Dane dotyczące lekarza zgłaszającego przypadek zachorowania: imię i nazwisko: ........................................................................................................................................................... adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................ kod pocztowy: ............................... miejscowość: ..................................................................................................... telefon kontaktowy: .................................................................................................................................................... faks: .............................................................................................................................................................................. adres e-mail: ...............................................................................................................................................................

2. Dane dotyczące osoby, u której wystąpiło zachorowanie po użyciu kosmetyku: imię i nazwisko: ........................................................................................................................................................... adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................ kod pocztowy: ............................... miejscowość: ..................................................................................................... telefon kontaktowy: .................................................................................................................................................... adres e-mail: ...............................................................................................................................................................

3. Informacja o kosmetyku powodującym zachorowanie: nazwa handlowa kosmetyku: ..................................................................................................................................... producent kosmetyku: ................................................................................................................................................ adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................ kod pocztowy: ............................... miejscowość: .....................................................................................................

4. Charakterystyka objawów chorobowych: objawy ogólne: ........................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................



Dziennik Ustaw Nr 138                — 9714 —                Poz. 1471

---

objawy miejscowe: ..................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................

5. Okres, jaki upłynął od użycia kosmetyku do wystąpienia objawów chorobowych: ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................

6. Zachorowanie spowodowane użyciem kosmetyku — pierwsze/kolejne1).

Data: ...........................................

.................................................................

(pieczęć oraz podpis zgłaszającego)

————————

1)

Niepotrzebne skreślić.



Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1471 z 2004 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1470 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 27 maja 2004 r. w sprawie dopłaty do wypoczynku przysługującej funkcjonariuszom Biura Ochrony Rządu oraz członkom ich rodzin

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1469 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie kwalifikacji osób uprawnionych do wykonywania prac podwodnych, które uzyskały uprawnienia w jednostkach organizacyjnych podległych lub nadzorowanych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1468 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wykonywania prac podwodnych w jednostkach organizacyjnych podległych lub nadzorowanych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1467 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 21 maja 2004 r. w sprawie wysokości i warunków przyznawania funkcjonariuszowi Straży Granicznej równoważnika pieniężnego w zamian za umundurowanie

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1466 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 8 czerwca 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zapobiegania wprowadzaniu i rozprzestrzenianiu się organizmów kwarantannowych

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1465 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 28 maja 2004 r. w sprawie urlopów żołnierzy zawodowych

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1464 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 26 maja 2004 r. w sprawie organizacji oraz zasad funkcjonowania Komisji Badania Wypadków Lotniczych Lotnictwa Państwowego

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1463 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Nauki i Informatyzacji z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie wykazu prywatnych instytucji uprawnionych do korzystania ze zwolnienia od należności przywozowych zwierząt specjalnie przygotowanych do celu laboratoryjnego oraz substancji biologicznych lub chemicznych

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1462 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Nauki i Informatyzacji z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie wykazu prywatnych instytucji uprawnionych do korzystania ze zwolnienia od należności przywozowych przyrządów

• Dziennik Ustaw Nr 138, poz. 1461 z 20042004-06-17

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 27 maja 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie upoważnienia kierownika Biura Obsługi Transportu Międzynarodowego w Warszawie oraz polskich organizacji o zasięgu ogólnokrajowym zrzeszających międzynarodowych przewoźników drogowych do pobierania opłat za niektóre czynności administracyjne w międzynarodowym transporcie drogowym