Logowanie

Dziennik Ustaw Nr 244, poz. 1456 z 2011

Wyszukiwarka

Tytuł:

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

Status aktu prawnego:Obowiązujący
Data ogłoszenia:2011-11-15
Data wydania:2011-10-28
Data wejscia w życie:2011-11-15
Data obowiązywania:2011-11-15

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Nr 244, poz. 1456 z 2011


Dziennik Ustaw Nr 244                — 14461 —                Poz. 1456


1456

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 28 października 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych Na podstawie art. 31d ustawy z  dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:

1)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z  dnia 16 listopada 2007  r. w  sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w  Dz. U. z  2008  r. Nr  216, poz.  1367, Nr  225, poz.  1486, Nr  227, poz.  1505, Nr  234, poz.  1570 i  Nr  237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz.  857, Nr  165, poz.  1116, Nr  182, poz.  1228, Nr  205, poz.  1363, Nr  225, poz.  1465, Nr  238, poz.  1578 i  Nr  257, poz.  1723 i  1725 oraz z  2011  r. Nr  45, poz.  235, Nr  73, poz. 390, Nr 81, poz. 440, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657, Nr 122, poz. 696, Nr 138, poz. 808, Nr 149, poz.  887, Nr  171, poz.  1016, Nr  205, poz.  1203 i Nr  232, poz. 1378.

§ 

1. W  rozporządzeniu Ministra Zdrowia z  dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z  zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. Nr  140, poz.  1148, z  późn. zm.3)) w  załączniku w  części I „Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji” dodaje się tabelę „41. Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C 34)”, tabelę „42. Leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C 48, C 49)” oraz tabelę „43. Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii (ICD-10 E 72.1)” w  brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia. § 

2. Rozporządzenie wchodzi w  życie z  dniem 15 grudnia 2011 r. Minister Zdrowia: E. Kopacz

3)

Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 211, poz. 1643, z 2010 r. Nr 5, poz. 29, Nr  75, poz.  487 i  Nr  251, poz.  1688 oraz z  2011  r. Nr  52, poz. 270 i 271, Nr 110, poz. 651 i Nr 194, poz. 115 i Nr 244, poz. 1455.

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2011 r. (poz. 1456)

41. LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE 2 3 4 BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU WARUNKI REALIZACJI ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO

Dziennik Ustaw Nr 244                ŚWIADCZENIOBIORCY                1                — 14462 —                1. Kryteria kwalifikacji 1.1 Pierwsza linia leczenia 1.1.1 Leczenie przy wykorzystaniu substancji czynnej pemetreksed:

1) rozpoznanie gruczolakoraka, wielkokomórkowego raka płuca lub nowotworu z przewagą wymienionych typów histologicznych;

2) zaawansowanie kliniczne w stopniach IIIB (z wyjątkiem przypadków, w których możliwe jest zastosowanie radiochemioterapii lub radioterapii) albo IV;

3) zmiany nowotworowe możliwe do zmierzenia;

4) w przypadku pojedynczej zmiany — umiejscowienie poza obszarem wcześniejszego napromieniania;

5) wiek powyżej 18 roku życia;

6) sprawność w stopniu 0—1 wg klasyfikacji ZubrodaWHO lub ECOG;

7) nieobecność przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym pierwotnie albo po zastosowaniu wcześniejszego leczenia miejscowego oraz nieobecność objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a także stała lub zmniejszana dawka kortykosteroidów przez ostatnie 4 tygodnie w przypadku konieczności ich stosowania;

8) nieobecność chorób współistniejących o istotnym klinicznie znaczeniu (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku, komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia);                1. Pemetreksed

1. Badania przy kwalifikacji do 1.1 Zalecana dawka wynosi leczenia 500 mg/m2 powierzchni 1.1 Pemetreksed w pierwszej albo drugiej linii leczenia oraz ciała. docetaksel w drugiej linii 1.2 Podanie leku obejmuje leczenia: 10minutowy wlew

1) histologiczne dożylny w pierwszym potwierdzenie dniu każdego 21dniowego określonego typu cyklu leczenia. niedrobnokomórkowego 1.3 W dniu poprzedzającym raka płuca zgodnie zastosowanie pemetreksedu z kryteriami włączenia; oraz w dniu zastosowania

2) morfologia krwi leku i w dniu następnym z rozmazem; należy stosować lek z grupy

3) oznaczenia stężenia kortykosteroidów w dawce kreatyniny; równoważnej 4 mg

4) oznaczenie stężenia deksametazonu bilirubiny; podawanego doustnie

5) oznaczenie aktywności 2 razy na dobę.  aminotransferazy 1.4 W celu ograniczenia alaninowej; objawów toksyczności

6) oznaczenie aktywności pacjenci otrzymujący aminotransferazy pemetreksed powinni asparaginianowej; również otrzymywać

7) oznaczenie aktywności suplementację witaminową: fosfatazy zasadowej;

1) kwas foliowy lub produkt

8) test ciążowy u kobiet multiwitaminowy w wieku rozrodczym; zawierający ten związek:

9) badanie tomografii a) codziennie, przez cały komputerowej klatki cykl leczenia i przez piersiowej z objęciem 21 dni po podaniu nadbrzusza lub klasyczne ostatniej dawki badanie RTG klatki pemetreksedu piersiowej w przypadku w dawce od 350 do zmiany dobrze mierzalnej, 1000 mikrogramów otoczonej przez doustnie,                Świadczenie jest realizowane w ośrodkach udzielających świadczeń z zakresu onkologii klinicznej, zapewniających świadczeniobiorcom dostęp do niezbędnych badań oraz specjalistycznej opieki lekarskiej i pielęgniarskiej, a także udzielanie świadczeń w trybie:

1) ambulatoryjnym lub

2) jednodniowym, lub

3) hospitalizacji. Świadczenie może być również realizowane w ośrodkach udzielających świadczeń z zakresu chorób płuc, jeżeli spełniają one warunki realizacji świadczeń gwarantowanych z zakresu chemioterapii określone w załączniku nr 3 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. Nr 140, poz. 1143, z późn. zm.). Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia prowadzi rejestr pacjentów leczonych w ramach programu terapeutycznego dostępny za pomocą aplikacji internetowej.                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                1                2                3                4                — 14463 —                9) prawidłowa czynność układu krwiotwórczego: a) liczba granulocytów większa lub równa 1500/mm3, b) liczba trombocytów większa lub równa 100 000/mm3;

10) prawidłowa czynność nerek: a) stężenie kreatyniny nieprzekraczające 1,5krotnie górnej granicy normy, b) klirens kreatyniny większy lub równy 45 ml/min;

11) prawidłowa czynność wątroby: a) stężenie bilirubiny nieprzekraczające 1,5krotnie górnej granicy normy, b) aktywność transaminaz i zasadowej fosfatazy nieprzekraczająca 3krotnie górnej granicy normy lub nieprzekraczająca 5krotnie górnej granicy normy w przypadku wzrostu związanego z przerzutami w wątrobie;

12) brak przeciwwskazań do stosowania leku (nadwrażliwość na lek, ciąża, karmienie piersią, inne określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego);

13) brak przeciwwskazań do stosowania cisplatyny (lek stosowany w skojarzeniu z pemetreksedem);

14) brak przeciwwskazań do stosowania deksametazonu, kwasu foliowego i witaminy B12. Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.                1.1.2 Leczenie przy wykorzystaniu substancji czynnej gefitynib:

1) rozpoznanie gruczolakoraka lub nowotworu z przewagą wymienionego typu histologicznego;

2) potwierdzona mutacja genu EGFR w eksonie 19 lub 21;

3) zaawansowanie kliniczne w stopniach IIIB (z wyjątkiem przypadków, w których możliwe jest zastosowanie radiochemioterapii lub radioterapii) albo IV;                prawidłowo b) w ciągu 7 dni upowietrzniony miąższ poprzedzających płucny; zastosowanie pierwszej

10) badanie tomografii dawki pemetreksedu komputerowej innej — co najmniej 5 dawek lokalizacji lub inne kwasu foliowego badania obrazowe w ilości od 350 do (ultrasonografia — USG, 1000 mikrogramów rezonans magnetyczny doustnie; — MR, scyntygrafia)

2) witamina B12: w zależności od sytuacji a) w tygodniu klinicznej. poprzedzającym pierwszą dawkę 1.2 Gefitynib w pierwszej linii pemetreksedu leczenia: — 1000 mikrogramów

1) histologiczne domięśniowo, potwierdzenie b) co 3 cykle leczenia, określonego typu tj. co 9 tygodni — niedrobnokomórkowego 1000 mikrogramów raka płuca zgodnie domięśniowo w dniu z kryteriami włączenia; zastosowania

2) ocena obecności mutacji pemetreksedu. genu EGFR w eksonie 19 1.5 Stosowanie pemetreksedu lub 21; w ramach pierwszej linii

3) morfologia krwi leczenia obejmuje wyłącznie z rozmazem; schemat z cisplatyną

4) oznaczenia stężenia podawaną w dawce kreatyniny; 75 mg/m2, w 2godzinnym

5) oznaczenie stężenia wlewie, 30 minut po bilirubiny; zakończeniu podawania

6) oznaczenie aktywności pemetreksedu, w pierwszym aminotransferazy dniu każdego cyklu co alaninowej; 21 dni.

7) oznaczenie aktywności aminotransferazy

2. Docetaksel asparaginianowej; 2.1 Zalecana dawka docetakselu

8) oznaczenie aktywności wynosi 75 mg/m2 fosfatazy zasadowej; powierzchni ciała.

9) test ciążowy u kobiet 2.2 Podanie leku obejmuje w wieku rozrodczym; 60minutowy wlew dożylny

10) badanie tomografii w pierwszym dniu komputerowej klatki 21dniowego cyklu leczenia. piersiowej z objęciem 2.3 Premedykacja składa się nadbrzusza lub klasyczne z zastosowania doustnie badanie RTG klatki deksametazonu w dobowej                Poz. 1456


1 dawce 16 mg przez 3 dni, począwszy od dnia poprzedzającego rozpoczęcie stosowania docetakselu.

3. Gefitynib 3.1 Zalecana dawka dobowa gefitynibu wynosi 250 mg (1 tabletka) i powinna być przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku, codziennie o tej samej porze dnia. 3.2 Każdy cykl leczenia obejmuje 28 dni — 28 tabletek. piersiowej w przypadku zmiany dobrze mierzalnej, otoczonej przez prawidłowo upowietrzniony miąższ płucny;

11) badanie tomografii komputerowej innej lokalizacji lub inne badania obrazowe (ultrasonografia — USG, rezonans magnetyczny — MR, scyntygrafia) w zależności od sytuacji klinicznej.

Dziennik Ustaw Nr 244                2                3                4                — 14464 —                4) zmiany nowotworowe możliwe do zmierzenia;

5) w przypadku pojedynczej zmiany — umiejscowienie poza obszarem wcześniejszego napromieniania;

6) nieobecność przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym pierwotnie albo po zastosowaniu wcześniejszego leczenia miejscowego oraz nieobecność objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a także stała lub zmniejszana dawka kortykosteroidów przez ostatnie 4 tygodnie w przypadku konieczności ich stosowania;

7) wiek powyżej 18 roku życia;

8) sprawność w stopniu 0—1 wg klasyfikacji ZubrodaWHO lub ECOG;

9) nieobecność chorób współistniejących o istotnym klinicznie znaczeniu (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku, komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia);

10) prawidłowa czynność układu krwiotwórczego: a) liczba granulocytów większa lub równa 1500/mm3, b) liczba trombocytów większa lub równa 100 000/mm3;

11) prawidłowa czynność nerek: a) stężenie kreatyniny nieprzekraczające 1,5krotnie górnej granicy normy, b) klirens kreatyniny większy lub równy 45 ml/min;

12) prawidłowa czynność wątroby: a) stężenie bilirubiny nieprzekraczające 1,5krotnie górnej granicy normy, b) aktywność transaminaz i zasadowej fosfatazy nieprzekraczająca 3krotnie górnej granicy normy lub nieprzekraczająca 5krotnie górnej granicy normy w przypadku wzrostu związanego z przerzutami w wątrobie;

4. Erlotynib 4.1 Zalecana dawka dobowa erlotynibu wynosi 150 mg (1 tabletka) i powinna być przyjmowana przynajmniej 60 minut przed posiłkiem lub przynajmniej 120 minut po posiłku. 4.2 Każdy cykl leczenia obejmuje 28 dni — 28 tabletek. 1.3 Erlotynib w drugiej linii leczenia:

1) histologiczne potwierdzenie określonego typu niedrobnokomórkowego raka płuca zgodnie z kryteriami włączenia;

2) ocena obecności mutacji genu EGFR w eksonie 19 lub 21;

3) morfologia krwi z rozmazem;

4) oznaczenia stężenia kreatyniny;

5) oznaczenie stężenia bilirubiny;

6) oznaczenie aktywności aminotransferazy alaninowej;

7) oznaczenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej;

8) oznaczenie aktywności fosfatazy zasadowej;

9) test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym;

10) badanie tomografii komputerowej klatki                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                1 piersiowej z objęciem nadbrzusza lub klasyczne badanie RTG klatki piersiowej w przypadku zmiany dobrze mierzalnej, otoczonej przez prawidłowo upowietrzniony miąższ płucny;

11) badanie tomografii komputerowej innej lokalizacji lub inne badania obrazowe (ultrasonografia — USG, rezonans magnetyczny — MR, scyntygrafia) w zależności od sytuacji klinicznej.

2. Monitorowanie bezpieczeństwa leczenia Pemetreksed w pierwszej albo drugiej linii leczenia oraz docetaksel w drugiej linii leczenia:

1) morfologia krwi z rozmazem;

2) oznaczenie stężenia kreatyniny — jedynie w przypadku leczenia pemetreksedem. Badania wykonywane są przed każdym podaniem leku.

3. Monitorowanie skuteczności leczenia: 3.1 Pemetreksed w pierwszej albo drugiej linii leczenia oraz docetaksel w drugiej linii leczenia:

1) badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej z objęciem nadbrzusza lub klasyczne badanie RTG klatki piersiowej w przypadku                2                3                4                13) brak przeciwwskazań do stosowania leku (nadwrażliwość na lek, ciąża, karmienie piersią, inne określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego);

14) wykluczone stosowanie jednoczesnej chemioterapii oraz innych leków ukierunkowanych molekularnie. Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.                — 14465 —                1.2 Druga linia leczenia 1.2.1 Leczenie przy wykorzystaniu substancji czynnej pemetreksed albo substancji czynnej docetaksel:

1) rozpoznanie gruczolakoraka, wielkokomórkowego raka płuca lub nowotworu z przewagą wymienionych typów histologicznych w przypadku stosowania pemetreksedu albo rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca (każdy typ histologiczny) w przypadku stosowania docetakselu;

2) zaawansowanie kliniczne w stopniach IIIB (z wyjątkiem przypadków, w których możliwe jest zastosowanie radiochemioterapii lub radioterapii) albo IV;

3) zmiany nowotworowe możliwe do zmierzenia;

4) w przypadku pojedynczej zmiany — umiejscowienie poza obszarem wcześniejszego napromieniania;

5) nieobecność przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym pierwotnie albo po zastosowaniu wcześniejszego leczenia miejscowego oraz nieobecność objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a także stała lub zmniejszana dawka kortykosteroidów przez ostatnie 4 tygodnie w przypadku konieczności ich stosowania;

6) wcześniejsze zastosowanie wielolekowej chemioterapii z udziałem pochodnych platyny (w przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 roku życia — wcześniejsza monoterapia lekiem innym niż pochodna platyny);                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                1 zmiany dobrze mierzalnej, otoczonej przez prawidłowo upowietrzniony miąższ płucny;

2) badanie tomografii komputerowej innej lokalizacji lub inne badania obrazowe (ultrasonografia — USG, rezonans magnetyczny — MR, scyntygrafia) w zależności od sytuacji klinicznej. Badania wykonywane są po 2, 4 i 6 cyklu leczenia (w przypadku kontynuacji do 6 cykli).                2                3                4                — 14466 —                3.2 Gefitynib w pierwszej linii leczenia:

1) badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej z objęciem nadbrzusza lub klasyczne badanie RTG klatki piersiowej w przypadku zmiany dobrze mierzalnej, otoczonej przez prawidłowo upowietrzniony miąższ płucny;

2) badanie tomografii komputerowej innej lokalizacji lub inne badania obrazowe (ultrasonografia — USG, rezonans magnetyczny — MR, scyntygrafia) w zależności od sytuacji klinicznej. Badania wykonywane są co 2 cykle leczenia. 3.3 Erlotynib w drugiej linii leczenia:

1) badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej z objęciem                7) potwierdzenie odpowiedzi na leczenie lub stabilizacji choroby po zastosowaniu wcześniejszej chemioterapii (czas trwania odpowiedzi na leczenie lub stabilizacji choroby musi wynosić co najmniej 3 miesiące);

8) progresja choroby po wcześniejszej chemioterapii obejmującej co najmniej jedną linię leczenia;

9) nieobecność działań niepożądanych po wcześniejszej chemioterapii z wyjątkiem wyłysienia;

10) wiek powyżej 18 roku życia;

11) sprawność w stopniu 0—1 wg klasyfikacji ZubrodaWHO lub ECOG;

12) nieobecność chorób współistniejących o istotnym klinicznie znaczeniu (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku, komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia);

13) prawidłowa czynność układu krwiotwórczego: a) liczba granulocytów większa lub równa 1500/mm3, b) liczba trombocytów większa lub równa 100 000/mm3;

14) prawidłowa czynność nerek: a) stężenie kreatyniny nieprzekraczające 1,5krotnie górnej granicy normy, b) klirens kreatyniny większy lub równy 45 ml/min;

15) prawidłowa czynność wątroby: a) stężenie bilirubiny nieprzekraczające 1,5krotnie górnej granicy normy, b) aktywność transaminaz i zasadowej fosfatazy nieprzekraczająca 3krotnie górnej granicy normy lub nieprzekraczająca 5krotnie górnej granicy normy w przypadku wzrostu związanego z przerzutami w wątrobie;

16) brak przeciwwskazań do stosowania leku (nadwrażliwość na lek, ciąża, karmienie                Poz. 1456


1 nadbrzusza lub klasyczne badanie RTG klatki piersiowej w przypadku zmiany dobrze mierzalnej, otoczonej przez prawidłowo upowietrzniony miąższ płucny;

2) badanie tomografii komputerowej innej lokalizacji lub inne badania obrazowe (ultrasonografia — USG, rezonans magnetyczny — MR, scyntygrafia) w zależności od sytuacji klinicznej. Badania wykonywane są co 2 cykle leczenia.

2

3

4

Dziennik Ustaw Nr 244                piersią, inne określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego);

17) brak przeciwwskazań do stosowania deksametazonu oraz — w przypadku pemetreksedu — kwasu foliowego i witaminy B12. Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.                — 14467 —                1.2.2 Leczenie przy wykorzystaniu substancji czynnej erlotynib:

1) rozpoznanie gruczolakoraka lub nowotworu z przewagą wymienionego typu histologicznego;

2) potwierdzona mutacja genu EGFR w eksonie 19 lub 21;

3) zaawansowanie kliniczne w stopniach IIIB (z wyjątkiem przypadków, w których możliwe jest zastosowanie radiochemioterapii lub radioterapii) albo IV;

4) zmiany nowotworowe możliwe do zmierzenia;

5) w przypadku pojedynczej zmiany — umiejscowienie poza obszarem wcześniejszego napromieniania;

6) nieobecność przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym pierwotnie albo po zastosowaniu wcześniejszego leczenia miejscowego oraz nieobecność objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a także stała lub zmniejszana dawka kortykosteroidów przez ostatnie 4 tygodnie w przypadku konieczności ich stosowania;

7) wcześniejsze zastosowanie wielolekowej chemioterapii z udziałem pochodnych platyny (w przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 roku życia — wcześniejsza monoterapia);

8) progresja choroby po wcześniejszej chemioterapii obejmującej co najmniej jedną linię leczenia;

9) okres od zakończenia wcześniejszej chemioterapii co najmniej 3—4 tygodnie;

10) nieobecność działań niepożądanych po wcześniejszej chemioterapii z wyjątkiem wyłysienia;                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                1                2                3                4                — 14468 —                11) wiek powyżej 18 roku życia;

12) sprawność w stopniu 0—2 wg klasyfikacji ZubrodaWHO lub ECOG;

13) nieobecność chorób współistniejących o istotnym klinicznie znaczeniu (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku, komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia);

14) prawidłowa czynność układu krwiotwórczego: a) liczba granulocytów większa lub równa 1500/mm3, b) liczba trombocytów większa lub równa 100 000/mm3;

15) prawidłowa czynność nerek: a) stężenie kreatyniny nieprzekraczające 1,5krotnie górnej granicy normy, b) klirens kreatyniny większy lub równy 45 ml/min;

16) prawidłowa czynność wątroby: a) stężenie bilirubiny nieprzekraczające 1,5krotnie górnej granicy normy, b) aktywność transaminaz i zasadowej fosfatazy nieprzekraczająca 3krotnie górnej granicy normy lub nieprzekraczająca 5krotnie górnej granicy normy w przypadku wzrostu związanego z przerzutami w wątrobie;

17) brak przeciwwskazań do stosowania leku (nadwrażliwość na lek, ciąża, karmienie piersią, inne określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego);

18) wykluczone stosowanie jednoczesnej chemioterapii oraz innych leków ukierunkowanych molekularnie. Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.                2. Określenie czasu leczenia w programie Leczenie trwa do czasu podjęcia przez lekarza prowadzącego decyzji o wyłączeniu świadczeniobiorcy z programu, zgodnie:

1) z zasadami terapii określonymi w ust. 2.1 i 2.2 oraz                Poz. 1456


1

2

3

4

Dziennik Ustaw Nr 244                2) z kryteriami wyłączenia z programu, o których mowa w ust. 3.                — 14469 —                2.1 Pemetreksed, docetaksel 2.1.1 Stosowanie pemetreksedu w ramach pierwszej albo drugiej linii leczenia oraz docetakselu w ramach drugiej linii leczenia obejmuje:

1) 4 cykle — w sytuacjach innych niż opisane w pkt 2;

2) 6 cykli — w przypadku stwierdzenia: a) odpowiedzi całkowitej lub b) odpowiedzi częściowej, lub c) odpowiedzi większego stopnia, tj. odpowiedzi całkowitej po wcześniejszej odpowiedzi częściowej lub odpowiedzi częściowej po wcześniejszej stabilizacji choroby w kolejnych badaniach po drugim oraz czwartym cyklu leczenia. 2.1.2 Stosowanie pemetreksedu lub docetakselu może być krótsze w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych. 2.1.3 W czasie leczenia konieczne jest trzykrotne wykonanie badań obrazowych (dodatkowe badania obrazowe wykonuje się w zależności od sytuacji klinicznej):

1) przed leczeniem — nie wcześniej niż 28 dni przed zastosowaniem pierwszej dawki leku;

2) w połowie leczenia — po drugim cyklu;

3) po zakończeniu leczenia — po czwartym cyklu oraz nie później niż 28 dni po podaniu ostatniej dawki leku. 2.1.4 W przypadku uzyskania odpowiedzi na leczenie i kontynuacji chemioterapii do 6 cykli należy wykonać dodatkowe badania obrazowe po szóstym cyklu oraz nie później niż 28 dni po podaniu ostatniej dawki leku. 2.1.5 Badania obrazowe obejmują ocenę:

1) zmiany pierwotnej: a) badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej z objęciem nadbrzusza lub b) badanie RTG klatki piersiowej w przypadku zmiany dobrze mierzalnej, otoczonej przez prawidłowo upowietrzniony miąższ płucny;                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                1                2                3                4                2) zmian przerzutowych — w zależności od sytuacji klinicznej i lokalizacji badanie tomografii komputerowej lub inne badania obrazowe (USG, rezonans magnetyczny, scyntygrafia i inne) pozwalające na pomiar zmian mierzalnych. 2.1.6 Jeżeli pierwotny guz płuca nie istnieje (stan po resekcji płuca, nowotwór płuca bez ogniska pierwotnego), konieczne jest wykazanie w badaniach obrazowych przerzutowych zmian mierzalnych lub policzalnych zmian niemierzalnych. 2.1.7 Ocenę wyniku leczenia (odpowiedź) należy wykonywać według kryteriów skali RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). 2.1.8 Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania morfologii krwi i badań biochemicznych, a przed kolejnymi cyklami leczenia należy powtarzać badanie morfologii krwi.                — 14470 —                2.2 Gefitynib, erlotynib 2.2.1 Stosowanie gefitynibu w ramach pierwszej linii leczenia oraz erlotynibu w ramach drugiej linii leczenia jest prowadzone do stwierdzenia progresji choroby lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych. 2.2.2 W czasie leczenia konieczne jest wykonywanie badań obrazowych (dodatkowe badania obrazowe wykonuje się w zależności od sytuacji klinicznej):

1) przed leczeniem — nie wcześniej niż 28 dni przed zastosowaniem pierwszej dawki leku;

2) w czasie leczenia — co 2 cykle leczenia, tj. co 56 dni. 2.2.3 Badania obrazowe obejmują ocenę:

1) zmiany pierwotnej: a) badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej z objęciem nadbrzusza lub b) badanie RTG klatki piersiowej w przypadku zmiany dobrze mierzalnej, otoczonej przez prawidłowo upowietrzniony miąższ płucny;                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                1                2                3                4                2) zmian przerzutowych — w zależności od sytuacji klinicznej i lokalizacji badanie tomografii komputerowej lub inne badania obrazowe (USG, rezonans magnetyczny, scyntygrafia i inne) pozwalające na pomiar zmian mierzalnych. 2.2.4 Jeżeli pierwotny guz płuca nie istnieje (stan po resekcji płuca, nowotwór płuca bez ogniska pierwotnego), konieczne jest wykazanie w badaniach obrazowych przerzutowych zmian mierzalnych lub policzalnych zmian niemierzalnych. 2.2.5 Ocenę wyniku leczenia (odpowiedź) należy wykonywać według kryteriów skali RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).                — 14471 —                3. Kryteria wyłączenia z programu:

1) progresja choroby: a) powiększenie się istniejących zmian o przynajmniej 20% lub b) pojawienie się przynajmniej jednej nowej zmiany — potwierdzona w badaniu przedmiotowym lub obrazowym;

2) pogorszenie stanu pacjenta w związku z nowotworem bez progresji potwierdzonej w badaniu przedmiotowym lub obrazowym;

3) toksyczność leczenia z wystąpieniem przynajmniej jednego niepożądanego działania będącego zagrożeniem życia według kryteriów CTC (Common Toxicity Criteria);

4) nawracająca lub nieakceptowalna toksyczność powyżej 3 stopnia według kryteriów CTC (Common Toxicity Criteria);

5) nadwrażliwość na lek lub na substancję pomocniczą;

6) obniżenie sprawności do stopnia 3—4 według kryteriów WHO lub ECOG;

7) pogorszenie jakości życia o istotnym znaczeniu według oceny lekarza;

8) rezygnacja pacjenta — wycofanie zgody na udział w programie.                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                WARUNKI REALIZACJI ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO                — 14472 —                42. LECZENIE MIĘSAKÓW TKANEK MIĘKKICH (ICD10 C 48, C

49) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO BADANIA DIAGNOSTYCZNE SCHEMAT DAWKOWANIA WYKONYWANE W RAMACH ŚWIADCZENIOBIORCY LEKÓW W PROGRAMIE PROGRAMU 1 2 3

1. Trabektedyna

1. Badania przy kwalifikacji do

1. Kryteria kwalifikacji 1.1 Zalecana dawka trabektedyny leczenia

1) rozpoznanie zaawansowanego miejscowo wynosi 1,5 mg/m2 powierzchni

1) histologiczne potwierdzenie (nieresekcyjnego) lub przerzutowego mięsaka określonego typu mięsaka o typie histologicznym tłuszczakomięsaka ciała. zgodnie z kryteriami włączenia (liposarcoma) lub mięsaka 1.2 Podanie leku obejmuje wlew — w przypadku diagnostyki gładkokomórkowego (leiomyosarcoma); dożylny trwający 24 godziny. mięsaka gładkokomórkowego

2) stopień sprawności 0—1 według klasyfikacji Lek podaje się przez cewnik konieczne wykonanie WHO; w żyle centralnej. immunohistochemicznego

3) należna masa ciała (dopuszczalny ubytek masy 1.3 Przerwa pomiędzy cyklami oznaczenia desminy; ciała mniejszy niż 10% wartości należnej); leczenia wynosi 3 tygodnie.

2) morfologia krwi z rozmazem;

4) niewystępowanie poważnych chorób 1.4 W ramach premedykacji

3) oznaczenie stężenia współistniejących o istotnym znaczeniu dla należy zastosować hemoglobiny; zastosowania chemioterapii; kortykosteroidy.

4) oznaczenia stężenia kreatyniny

5) możliwość przeprowadzenia obiektywnej 1.5 Przed podaniem drugiej w surowicy lub klirens oceny odpowiedzi na leczenie według i kolejnych dawek leku muszą kreatyniny; kryteriów klasyfikacji RECIST; być spełnione łącznie

5) oznaczenie stężenia bilirubiny;

6) liczba granulocytów obojętnochłonnych (ANC) następujące kryteria dotyczące

6) oznaczenie aktywności większa lub równa 1500/mm3; parametrów biochemicznych: aminotransferazy alaninowej;

1) liczba granulocytów

7) liczba płytek krwi większa lub równa

7) oznaczenie aktywności obojętnochłonnych (ANC) 100 000/mm3; aminotransferazy większa lub równa

8) stężenie bilirubiny nieprzekraczające górnej asparaginianowej; 1500/mm3; granicy normy;

8) oznaczenie aktywności

9) aktywność fosfatazy zasadowej mniejsza lub

2) liczba płytek krwi większa fosfatazy zasadowej (w tym równa 2,5krotności górnej granicy normy lub równa 100 000/mm3; 5nukleotydazy lub GGT, (jeżeli podwyższenie aktywności fosfatazy

3) stężenie bilirubiny w przypadku gdy zasadowej może być pochodzenia kostnego, nieprzekraczające górnej podwyższenie aktywności należy brać pod uwagę izoenzymy wątrobowe granicy normy; fosfatazy zasadowej może być 5nukleotydazy lub GGT);

4) aktywność fosfatazy pochodzenia kostnego);

10) poziom albuminy większy lub równy 25 g/l; zasadowej mniejsza lub

9) oznaczenie poziomu albumin

11) aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) równa 2,5krotności górnej w surowicy; i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) granicy normy (jeżeli

10) oznaczenie poziomu kinazy mniejsza lub równa 2,5krotności górnej podwyższenie aktywności kreatynowej; granicy normy; fosfatazy zasadowej może

11) test ciążowy u kobiet w wieku

12) klirens kreatyniny większy lub równy być pochodzenia kostnego, rozrodczym; 30 ml/min w przypadku monoterapii; należy brać pod uwagę

12) badanie tomografii

13) stężenie kreatyniny w surowicy mniejsze lub izoenzymy wątrobowe komputerowej lub rezonansu równe 1,5 mg/dl (132,6 μmol/l) lub klirens 5nukleotydazy lub GGT); magnetycznego odpowiednich kreatyniny większy lub równy 60 ml/min

5) poziom albuminy większy okolic ciała. w przypadku terapii skojarzonej; lub równy 25 g/l; 4 Świadczenie jest realizowane w ośrodkach udzielających świadczeń z zakresu onkologii klinicznej, zapewniających świadczeniobiorcom dostęp do niezbędnych badań oraz specjalistycznej opieki lekarskiej i pielęgniarskiej, a także udzielanie świadczeń w trybie:

1) ambulatoryjnym lub

2) jednodniowym, lub

3) hospitalizacji. Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia prowadzi rejestr pacjentów leczonych w ramach programu terapeutycznego dostępny za pomocą aplikacji internetowej.                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                1

14) poziom kinazy kreatynowej mniejszy lub równy 2,5krotności górnej granicy normy;

15) stężenie hemoglobiny większe lub równe 9 g/dl;

16) udokumentowana progresja choroby podczas przynajmniej jednej linii chemioterapii z udziałem doksorubicyny lub ifosfamidu zastosowanej z powodu zaawansowanego miejscowo (nieresekcyjnego) lub przerzutowego mięsaka o typie histologicznym tłuszczakomięsaka (liposarcoma) lub mięsaka gładkokomórkowego (leiomyosarcoma);

17) zastosowanie nie więcej niż 3 linii wcześniejszej chemioterapii. Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.                4                — 14473 —                2. Kryteria uniemożliwiające włączenie do programu:

1) nadwrażliwość na trabektedynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

2) współistniejące poważne lub niekontrolowane zakażenie;

3) wystąpienie poważnej, nawracającej i trudno odwracalnej toksyczności (stopień 3—4) podczas wcześniejszej chemioterapii;

4) ciąża lub karmienie piersią;

5) jednoczesne podanie szczepionki przeciwko żółtej febrze.                3. Określenie czasu leczenia w programie Leczenie trwa do czasu podjęcia przez lekarza prowadzącego decyzji o wyłączeniu świadczeniobiorcy z programu, zgodnie z kryteriami wyłączenia z programu, o których mowa w ust. 4.                4. Kryteria wyłączenia z programu:

1) progresja choroby — oceniania zgodnie z kryteriami RECIST;

2) działania niepożądane powyżej 2 stopnia według WHO (z wyłączeniem przejściowych objawów typowych dla leczenia trabektedyną);

3) niespełnienie kryteriów wymaganych przy podaniu kolejnej dawki leku;

4) rezygnacja pacjenta.                2

6) aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) mniejsza lub równa 2,5krotności górnej granicy normy;

7) klirens kreatyniny większy lub równy 30 ml/min w przypadku monoterapii;

8) stężenie kreatyniny w surowicy mniejsze lub równe 1,5 mg/dl (132,6 μmol/l) lub klirens kreatyniny większy lub równy 60 ml/min w przypadku terapii skojarzonej;

9) poziom kinazy kreatynowej mniejszy lub równy 2,5krotności górnej granicy normy;

10) stężenie hemoglobiny większe lub równe 9 g/dl. 1.6 W przypadku niespełnienia kryteriów określonych w ust. 1.5 należy opóźnić podanie trabektedyny aż do osiągnięcia przez parametry biochemiczne wymaganych wartości. 1.7 Opóźnienie podania drugiej i kolejnych dawek leku nie może wynosić więcej niż 3 tygodnie. Brak spełniania w tym okresie kryteriów określonych w ust. 1.5 nakazuje zakończenie udziału w programie. 2.2 Badania obrazowe Badanie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego odpowiednich okolic ciała — wykonywane co 7—9 tygodni oraz nie rzadziej niż co 3 cykle terapii. Odpowiedź na leczenie należy oceniać zgodnie z kryteriami RECIST.                3

2. Monitorowanie skuteczności leczenia 2.1 Badania biochemiczne:

1) morfologia krwi z rozmazem;

2) oznaczenie stężenia hemoglobiny;

3) oznaczenia stężenia kreatyniny w surowicy lub klirens kreatyniny;

4) oznaczenie stężenia bilirubiny;

5) oznaczenie aktywności aminotransferazy alaninowej;

6) oznaczenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej;

7) oznaczenie aktywności fosfatazy zasadowej (w tym 5nukleotydazy lub GGT, w przypadku gdy podwyższenie aktywności fosfatazy zasadowej może być pochodzenia kostnego);

8) oznaczenie poziomu albumin w surowicy;

9) oznaczenie poziomu kinazy kreatynowej. Badania należy wykonywać raz w tygodniu podczas dwóch pierwszych cykli leczenia oraz co najmniej raz między zastosowaniem leku w kolejnych cyklach leczenia.                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                WARUNKI REALIZACJI ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO                — 14474 —                43. LECZENIE CIĘŻKICH WRODZONYCH HIPERHOMOCYSTEINEMII (ICD10 E 72.1) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO BADANIA DIAGNOSTYCZNE SCHEMAT DAWKOWANIA WYKONYWANE W RAMACH ŚWIADCZENIOBIORCY LEKÓW W PROGRAMIE PROGRAMU 1 2 3

1. Badania przy kwalifikacji: Kwalifikacji pacjentów do terapii dokonuje Zespół

1. Dawkowanie

1) poziom homocysteiny Koordynacyjny ds. Chorób Ultrarzadkich 1.1 Zalecana dawka dobowa całkowitej we krwi; powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu betainy bezwodnej

2) poziom metioniny we krwi Zdrowia. u pacjentów dorosłych i dzieci (aminoacydogram); Kwalifikacja do programu oraz weryfikacja w wieku powyżej 10 lat

3) morfologia krwi; skuteczności leczenia co 6 miesięcy odbywa się wynosi 6 g.

4) stężenie witaminy B12 i kwasu w oparciu o ocenę stanu klinicznego 1.2 Preparat podaje się doustnie, świadczeniobiorcy oraz ocenę efektywności dwa razy na dobę, w dawkach foliowego we krwi; zastosowanej terapii. podzielonych po 3 g.

5) profil kwasów organicznych

1. Kryteria kwalifikacji 1.3 W ciężkich postaciach deficytu moczu metodą GC/MS Leczenie następujących niedoborów MTHFR może wystąpić z ilościową oceną wydalania enzymatycznych: betasyntazy cystationiny (CBS), konieczność zwiększenia kwasu metylomalonowego; reduktazy 5,10metylenotetrahydrofolianu dawki do 9 g betainy na dobę.

6) profil acylokarnityn metodą (MTHFR) oraz niektórych zaburzeń metabolizmu MS/MS; kofaktora kobalaminy (cbl C,D,E,F,G):

7) MRI OUN;

1) wysoki poziom homocysteiny we krwi, tj. > 50

8) konsultacja neurologiczna; μmol/l, oraz nieprawidłowy poziom metioniny,

9) badanie psychologiczne, tj. < 5 lub > 40 μmol/l, po wykluczeniu niedoboru z oceną ilorazu inteligencji; witaminy B12 i kwasu foliowego. W przypadku

10) badanie densytometryczne kośćca (dla pacjentów powyżej niedoborów witaminy B12 lub kwasu foliowego 5 roku życia); należy dokonać powtórnej oceny poziomu

11) konsultacja okulistyczna, homocysteiny i metioniny po uzupełnieniu z oceną narządu wzroku niedoborów; w lampie szczelinowej (jeśli

2) w przypadku rozpoznania homocystynurii pacjent nie przebył klasycznej (deficyt CBS) negatywny wynik testu lansektomii). obciążenia witaminą B6 (pirydoksyną). Za negatywny wynik testu należy rozumieć brak

2. Monitorowanie leczenia redukcji lub redukcję mniejszą niż 30% od stanu Raz na 180 dni: wyjściowego poziomu homocysteiny lub

1) poziom homocysteiny metioniny; kolejno w pierwszej dobie po całkowitej we krwi; podaniu doustnym 100 mg pirydoksyny,

2) poziom metioniny we krwi w przypadku braku reakcji w drugiej dobie (aminoacydogram); należy podać 200 mg pirydoksyny. Jeżeli nadal

3) morfologia krwi; brak reakcji w trzeciej dobie testu zalecane jest

4) stężenie witaminy B12, kwasu 500 mg (u dzieci do 3 roku życia dawka pirydoksyny w trzeciej dobie testu wynosi foliowego, witaminy 25OHD3 300 mg). Poziomy homocysteiny i metioniny we krwi; powinny być oznaczane 24 godziny po każdej

5) poziom Ca, PO4 3, fosfatazy dawce witaminy B6; alkalicznej we krwi; 4 Świadczenie realizowane jest w ośrodkach pediatrycznych lub chorób wewnętrznych współpracujących z Zespołem Koordynacyjnym ds. Chorób Ultrarzadkich, zapewniających świadczeniobiorcy dostęp do niezbędnych badań oraz specjalistycznej opieki lekarskiej i pielęgniarskiej, udzielających świadczeń w jednym z następujących trybów:

1) ambulatoryjnym lub

2) jednodniowym, lub

3) hospitalizacji.                Poz. 1456


Dziennik Ustaw Nr 244                1

3) w przypadku niejednoznacznych wyników badań biochemicznych wskazane jest potwierdzenie rozpoznania badaniem enzymatycznym, analizą komplementarności w fibroblastach skóry lub analizą DNA.                2                2. Określenie czasu leczenia w programie Leczenie trwa do czasu podjęcia przez Zespół Koordynacyjny ds. Chorób Ultrarzadkich lub lekarza prowadzącego decyzji o wyłączeniu świadczeniobiorcy z programu, zgodnie z kryteriami wyłączenia. W przypadku napadowych objawów neurologicznych konieczne są aktualne badania MRI OUN lub EEG (zależnie od objawów). Okresowej skuteczności terapii dokonuje Zespół Koordynacyjny ds. Chorób Ultrarzadkich po przedstawieniu przez lekarza prowadzącego wymaganych kart monitorowania pacjenta.                3

6) badanie psychologiczne, z oceną ilorazu inteligencji;

7) badanie densytometryczne kośćca (dla pacjentów powyżej 5 roku życia);

8) konsultacja neurologiczna;

9) konsultacja dietetyczna.                4                — 14475 —                3. Kryteria wyłączenia:

1) wystąpienie nadwrażliwości na betainę;

2) pozytywny wynik testu z witaminą B6 — pacjenci z tym typem homocystynurii witaminoB6zależnej odpowiadają bowiem na leczenie pirydoksyną w stopniu zadowalającym i nie wymagają dodatkowej podaży betainy;

3) dyskwalifikacja z powodu działań niepożądanych leku, w tym wystąpienia obrzęku mózgu związanego z wysokim poziomem metioniny we krwi > 1000 μmol/l u pacjentów z homocystynurią klasyczną (deficyt CBS);

4) stwierdzenie nieskuteczności leczenia — weryfikacji skuteczności leczenia dokonuje co 6 miesięcy Zespół Koordynacyjny ds. Chorób Ultrarzadkich, na podstawie nadesłanej karty monitorowania terapii;

5) ciąża lub karmienie piersią.                Poz. 1456


pobierz plik

Dziennik Ustaw Nr 244, poz. 1456 z 2011 - pozostałe dokumenty:

  • Dziennik Ustaw Nr 244, poz. 1459 z 20112011-11-15

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

  • Dziennik Ustaw Nr 244, poz. 1458 z 20112011-11-15

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

  • Dziennik Ustaw Nr 244, poz. 1457 z 20112011-11-15

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

  • Dziennik Ustaw Nr 244, poz. 1455 z 20112011-11-15

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

  • Dziennik Ustaw Nr 244, poz. 1454 z 20112011-11-15

    Ustawa z dnia 16 września 2011 r. o zmianie ustawy o transporcie drogowym oraz niektórych innych ustaw

porady prawne online

Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.