Logowanie

Dziennik Ustaw Poz. 1118 z 2012

Wyszukiwarka

Tytuł:

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 października 2012 r. w sprawie opisu systemu teleinformatycznego, w którym jest prowadzony Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej

Status aktu prawnego:Obowiązujący
Data ogłoszenia:2012-10-10
Data wydania:2012-10-03
Data wejscia w życie:2012-10-25
Data obowiązywania:2012-10-25

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Poz. 1118 z 2012


DZIENNIK USTAW

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Warszawa, dnia 10 października 2012 r. Poz. 1118

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

1) zdnia 3 października 2012r. wsprawie opisu systemu teleinformatycznego, wktórym jest prowadzony Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej Na podstawie art.83 ust.5 ustawy zdnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z2008r. Nr45, poz.271, zpóźn. zm.2)) zarządza się, co następuje: §

1. Rozporządzenie określa opis systemu teleinformatycznego, wktórym jest prowadzony Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej, zwany dalej „systemem”, zawierający:

1) jego minimalną funkcjonalność;

2)  estawienie struktur dokumentów elektronicznych, formatów danych oraz protokołów komunikacyjnych iszyfrujących, z októrych mowa wart.13 ust.2 pkt2 lit.austawy zdnia 17 lutego 2005r. oinformatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. Nr64, poz.565, zpóźn. zm.3)), zwanej dalej „ustawą oinformatyzacji”. §

2. System zapewnia następującą minimalną funkcjonalność:

1)  romadzenie danych dotyczących zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, atakże dotyczących podmiog tów, którym zostało wydane zezwolenie;

2)  ożliwość złożenia wniosku owydanie lub zmianę zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wpostaci m dokumentu elektronicznego, októrym mowa wart.3 pkt2 ustawy oinformatyzacji, na elektroniczną skrzynkę podawczą właściwego organu administracji publicznej, októrej mowa wart.3 pkt17 ustawy oinformatyzacji, za pośrednictwem elektronicznej platformy usług administracji publicznej, zwanej dalej „ePUAP”, lub formularza elektronicznego, októrym mowa wprzepisach wydanych na podstawie art.16 ust.3 ustawy oinformatyzacji, umieszczonego na stronie internetowej systemu, atakże przesyłania do wnioskodawcy dokumentów elektronicznych wytworzonych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zwanego dalej „organem”, wrezultacie złożonego wniosku;

3) worzenie i modyfikowanie projektów decyzji administracyjnych dotyczących wydawania lub zmiany zezwoleń na t prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, apo zaakceptowaniu treści opatrywanie ich przez organ bezpiecznym podpisem elektronicznym, októrym mowa wart.3 pkt2 ustawy zdnia 18 września 2001r. opodpisie elektronicznym (Dz.U. Nr130, poz.1450, zpóźn. zm.4)), tworzenie imodyfikowanie projektów innych dokumentów, apo zaakceptowaniu

M  inister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie §1 ust.2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów zdnia 18 listopada 2011r. wsprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz.U. Nr248, poz.1495 iNr284, poz.1672).

2) Z  miany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone wDz.U. z2008r. Nr227, poz.1505 iNr234, poz.1570, z2009r. Nr18, poz.97, Nr31, poz.206, Nr92, poz.753, Nr95, poz.788 iNr98, poz.817, z2010r. Nr78, poz.513 iNr107, poz.679 oraz z2011r. Nr63, poz.322, Nr82, poz.451, Nr106, poz.622, Nr112, poz.654, Nr113, poz.657 iNr122, poz.696.

3) Z  miany wymienionej ustawy zostały ogłoszone wDz.U. z2006r. Nr12, poz.65 iNr73, poz.501, z2008r. Nr127, poz.817, z2009r. Nr157, poz.1241, z2010r. Nr40, poz.230, Nr167, poz.1131 iNr182, poz.1228 oraz z2011r. Nr112, poz.654, Nr185, poz.1092 iNr204, poz.1195.

4) Z  miany wymienionej ustawy zostały ogłoszone wDz.U. z2002r. Nr153, poz.1271, z2003r. Nr124, poz.1152 iNr217, poz.2125, z2004r. Nr96, poz.959, z2005r. Nr64, poz.565, z2006r. Nr145, poz.1050, z2009r. Nr18, poz.97, z2010r. Nr40, poz.230 iNr182, poz.1228 oraz z2011r. Nr106, poz.622.

1)

Dziennik Ustaw –2– Poz. 1118

treści opatrywanie ich przez organ bezpiecznym podpisem elektronicznym, októrym mowa wart.3 pkt2 ustawy zdnia 18 września 2001r. opodpisie elektronicznym, albo podpisem potwierdzonym profilem zaufanym ePUAP, októrym mowa wart.3 pkt14 ustawy oinformatyzacji, oraz przechowywanie wsystemie dokumentów wpostaci elektronicznej przesłanych przez podmiot wnioskujący owydanie zezwolenia lub dla którego wydane zostało zezwolenie, atakże dokumentów wpostaci elektronicznej wydanych przez organ;

4)  utomatyczne uzupełnianie danych wsystemie przez wykorzystanie danych zawartych wzezwoleniu na prowadzenie a hurtowni farmaceutycznej, atakże wpowiązanym wniosku, jeżeli wydanie zezwolenia nastąpiło wsposób, októrym mowa wpkt2, awprzypadku gdy wydanie zezwolenia nastąpiło poza systemem, umożliwienie ręcznego wprowadzenia danych do systemu;

5)  dostępnianie do systemu informacji wochronie zdrowia, októrym mowa wart.1 ust.1 ustawy zdnia 28 kwietnia u 2011r. osystemie informacji wochronie zdrowia (Dz.U. Nr113, poz.657 iNr174, poz.1039), oraz innym podmiotom, wzakresie, wjakim będą posiadać interes prawny, danych zsystemu za pomocą usług sieciowych stanowiących mechanizm dostępu do danych zwykorzystaniem protokołów sieciowych;

6)  owszechny dostęp do systemu wzakresie danych zawartych wzezwoleniu na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej p za pośrednictwem odrębnej strony internetowej umożliwiającej prezentację oraz wyszukiwanie danych;

7)  ostęp do historii zmian dotyczących wprowadzenia, usunięcia lub modyfikacji danych wsystemie dla upoważnionych d pracowników Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego;

8)  apewnienie bezpieczeństwa przesyłanych danych, wtym danych udostępnianych za pomocą usług sieciowych, októz rych mowa wpkt5, przez wykorzystanie szyfrowania kanału komunikacyjnego;

9) generowanie statystyk iraportów dotyczących danych zawartych wsystemie. § 3.

1. System zapewnia realizację usług, októrych mowa w§2, przez umieszczanie iodbieranie dokumentów elektronicznych wformacie XML wraz zzałącznikami wformacie akceptowanym przez ePUAP zwykorzystaniem protokołów komunikacyjnych i szyfrujących zapewniających integralność danych, określonych w obowiązujących przepisach, normach, standardach lub rekomendacjach ustanowionych przez krajową jednostkę normalizacyjną lub jednostkę normalizacyjną Unii Europejskiej.

2. Struktury dokumentów elektronicznych, októrych mowa wust.1, są zgodne ze wzorami publikowanymi wcentralnym repozytorium wzorów dokumentów elektronicznych, októrym mowa wart.19b ust.1 ustawy oinformatyzacji, na portalu edukacyjno-informacyjnym, o którym mowa w art. 36 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji wochronie zdrowia, oraz wBiuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego izawierają informacje określone wodrębnych przepisach.

3. Struktura danych cech informacyjnych obiektów występujących wstrukturach dokumentów elektronicznych, októrych mowa wust.2, jest zgodna ze strukturami określonymi wprzepisach wydanych na podstawie art.18 ustawy oinformatyzacji.

4. Zestawienie struktur dokumentów elektronicznych, formatów danych oraz protokołów komunikacyjnych iszyfrujących, októrych mowa wust.1–3, zawiera wszystkie struktury dokumentów elektronicznych, formaty danych oraz protokoły komunikacyjne iszyfrujące używane przez system iudostępnia się je razem zopisem systemu na portalu edukacyjno-informacyjnym, októrym mowa wart.36 ustawy zdnia 28 kwietnia 2011r. osystemie informacji wochronie zdrowia, w Biuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz w repozytorium interoperacyjności ePUAP, októrym mowa wprzepisach wydanych na podstawie art.18 ustawy oinformatyzacji.

5. Dokumenty elektroniczne, októrych mowa wust.1, podpisuje się bezpiecznym podpisem elektronicznym, októrym mowa wart.3 pkt2 ustawy zdnia 18 września 2001r. opodpisie elektronicznym, albo podpisem potwierdzonym profilem zaufanym ePUAP, októrym mowa wart.3 pkt14 ustawy oinformatyzacji. §

4. Rozporządzenie wchodzi wżycie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: B.A. Arłukowicz

pobierz plik

Dziennik Ustaw Poz. 1118 z 2012 - pozostałe dokumenty:

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1555 z 20122012-12-31

    Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 19 grudnia 2012 r. sygn. akt K 9/12

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1554 z 20122012-12-31

    Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 20 grudnia 2012 r. sygn. akt K 28/11

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1553 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie przedterminowych wyborów wójta gminy Zawonia w województwie dolnośląskim

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1552 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie przedterminowych wyborów burmistrza Raciąża w województwie mazowieckim

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1551 z 20122012-12-31

    Ustawa z dnia 9 listopada 2012 r. o umorzeniu należności powstałych z tytułu nieopłaconych składek przez osoby prowadzące pozarolniczą działalność

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1550 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 14 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów deklaracji podatkowych dla podatku od towarów i usług

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1549 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu ustalania opłat pobieranych przez jednostkę badawczą lub certyfikującą za czynności związane z badaniami i certyfikacją wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1548 z 20122012-12-31

    Ustawa z dnia 7 grudnia 2012 r. o zmianie ustawy o świadczeniach rodzinnych oraz niektórych innych ustaw

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1547 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych dziedzinowych gromadzonych w systemie informacji oświatowej oraz terminów przekazywania niektórych danych do bazy danych systemu informacji oświatowej

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1546 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 28 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu wykonywania budżetu państwa

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1545 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w podmiotach leczniczych niebędących przedsiębiorcami

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1544 z 20122012-12-31

    Ustawa z dnia 23 listopada 2012 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z podwyższeniem wieku emerytalnego

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1543 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie stażu podyplomowego lekarza i lekarza dentysty

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1542 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 14 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie – Regulamin urzędowania sądów powszechnych

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1541 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu podziału części oświatowej subwencji ogólnej dla jednostek samorządu terytorialnego w roku 2013

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1540 z 20122012-12-31

    Ustawa z dnia 7 grudnia 2012 r. o zmianie ustawy o podatku tonażowym oraz niektórych innych ustaw

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1539 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie płatności w ramach programów finansowanych z udziałem środków europejskich oraz przekazywania informacji dotyczących tych płatności

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1538 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie kryteriów i trybu dokonywania oceny pracy nauczyciela, trybu postępowania odwoławczego oraz składu i sposobu powoływania zespołu oceniającego

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1537 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 24 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu przesyłania deklaracji i podań oraz rodzajów podpisu elektronicznego, którymi powinny być opatrzone

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1536 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie odbywania szkolenia specjalizacyjnego przez lekarza w podmiocie leczniczym utworzonym przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych

  • Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1535 z 20122012-12-31

    Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 20 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rejestru instytucji szkoleniowych

porady prawne online

Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.