Dziennik Ustaw Poz. 293 z 2012

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie wydawania oraz cofania zezwoleń na wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie lub stosowanie środków odurzających lub substancji psychotropowych
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2012-03-20
Data wydania:	2012-03-08
Data wejscia w życie:	2012-03-20
Data obowiązywania:	2012-03-20

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Poz. 293 z 2012

DZIENNIK USTAW

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Warszawa, dnia 20 marca 2012 r. Poz. 293

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

1) zdnia 8 marca 2012r. wsprawie wydawania oraz cofania zezwoleń na wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie lub stosowanie środków odurzających lub substancji psychotropowych Na podstawie art.35 ust.10 ustawy zdnia 29 lipca 2005r. oprzeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. z2012r. poz.124) zarządza się, co następuje: §

1. Rozporządzenie określa:

1)  zczegółowe warunki itryb wydawania oraz cofania zezwoleń na wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie lub stosos wanie środków odurzających lub substancji psychotropowych, októrych mowa wart.35 ust.1, 2, 4, 7 i9 ustawy zdnia 29 lipca 2005r. oprzeciwdziałaniu narkomanii, zwanej dalej „ustawą”, oraz treść wniosku owydanie tych zezwoleń;

2)  ymagania, jakie muszą spełniać podmioty posiadające zezwolenia, októrych mowa wart.35 ust.1–4, 7 i9 ustawy. w §

2. Przedsiębiorcy zamierzający wytwarzać, przetwarzać lub przerabiać środki odurzające lub substancje psychotropowe, atakże jednostki naukowe zamierzające wytwarzać, przetwarzać lub przerabiać, wcelu prowadzenia badań naukowych, środki odurzające grup I-N, II-N iIV-N lub substancje psychotropowe grup I-P, II-P, III-P iIV-P, oraz jednostki naukowe zamierzające stosować, wcelu prowadzenia badań naukowych, środki odurzające grupy IV-N lub substancje psychotropowe grupy I-P, składają wniosek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego owydanie zezwolenia, odpowiednio, na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie środków odurzających lub substancji psychotropowych. § 3.

1. Wniosek owydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie środków odurzających lub substancji psychotropowych będących produktami leczniczymi zawiera:

1)  umer idatę wydania zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych, wodniesieniu do przedsiębiorców wytwarzan jących te produkty;

2)  ełną nazwę iadres siedziby przedsiębiorcy, októrym mowa wpkt1; p

3)  skazanie miejsca prowadzenia działalności określonej we wniosku; w

4)  kreślenie zakresu działalności, wyszczególnienie grup środków odurzających lub substancji psychotropowych będąo cych przedmiotem wniosku;

5) echniczne uzasadnienie norm zużycia surowca wyjściowego oraz strat, jakie mogą powstać na poszczególnych etapach t produkcji;

6)  pis sposobu przechowywania izabezpieczania środków odurzających lub substancji psychotropowych przed dostępem o osób nieupoważnionych;

7)  pis sposobu prowadzenia dokumentacji dotyczącej działalności określonej we wniosku; o

1)

M  inister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie §1 ust.2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów zdnia 18 listopada 2011r. wsprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz.U. Nr248, poz.1495 iNr284, poz.1672).

 Dziennik Ustaw –2– Poz. 293

8)  pis systemu dystrybucji wytwarzanych, przetwarzanych lub przerabianych środków odurzających lub substancji psychoo tropowych;

9) mię, nazwisko oraz informacje dotyczące wykształcenia istażu pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie systemu i kontroli izabezpieczenia środków odurzających lub substancji psychotropowych wprzedsiębiorstwie;

10)  atę sporządzenia wniosku oraz podpis osoby upoważnionej do reprezentowania przedsiębiorcy składającego wniosek. d

2. Wniosek owydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie środków odurzających lub substancji psychotropowych niebędących produktami leczniczymi zawiera dane, októrych mowa wust.1 pkt2–10. §

4. Wniosek owydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie, wcelu prowadzenia badań naukowych, środków odurzających grup I-N, II-N iIV-N lub substancji psychotropowych grup I-P, II-P, III-P iIV-P przez jednostki naukowe wzakresie ich działalności statutowej oraz wniosek owydanie zezwolenia na stosowanie przez nie, wcelu prowadzenia badań naukowych, środków odurzających grupy IV-N lub substancji psychotropowych grupy I-P, zawiera:

1)  azwę iadres siedziby jednostki naukowej; n

2)  kreślenie jednostki organizacyjnej, wktórej będą wytwarzane, przetwarzane, przerabiane lub stosowane środki odurzao jące lub substancje psychotropowe;

3)  rupę, ilość iprzeznaczenie każdego ze środków odurzających lub substancji psychotropowych; g

4)  pis sposobu przechowywania izabezpieczania środków odurzających lub substancji psychotropowych przed dostępem o osób nieupoważnionych;

5)  pis sposobu prowadzenia dokumentacji dotyczącej działalności określonej we wniosku; o

6) mię, nazwisko oraz informacje dotyczące wykształcenia istażu pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie systemu i kontroli izabezpieczenia środków odurzających lub substancji psychotropowych wjednostce naukowej;

7)  atę sporządzenia wniosku ipodpis osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu składającego wniosek. d § 5.

1. Zezwolenie na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie środków odurzających lub substancji psychotropowych wydaje się po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, zwanego dalej „wojewódzkim inspektorem”, właściwego ze względu na miejsce prowadzenia działalności, że podmiot ubiegający się ozezwolenie spełnia wymagania określone wart.35 ust.6 ustawy, wszczególności:

1)  osiada odpowiednie procedury isystem kontroli nad procesem wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przechowyp wania iobrotu środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi;

2)  atrudnia pracownika posiadającego wykształcenie wyższe wdziedzinie farmacji ico najmniej 2-letni staż pracy, odpoz wiedzialnego za wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie środków odurzających lub substancji psychotropowych, do którego obowiązków należy: a)  rowadzenie ewidencji środków odurzających lub substancji psychotropowych, p b)  adzorowanie przechowywania środków odurzających lub substancji psychotropowych, wtym próbek archiwalnych, n c)  adzorowanie przemieszczania środków odurzających lub substancji psychotropowych wewnątrz zakładu oraz wpron wadzania ich do obrotu, d)  adzorowanie przestrzegania norm zużycia substancji wyjściowych inorm strat, októrych mowa wpkt5; n

3)  osiada system zabezpieczenia pomieszczeń produkcyjnych i magazynowych, w których przechowywane są środki p odurzające lub substancje psychotropowe, przed dostępem osób nieupoważnionych;

4)  rzedstawił sposób prowadzenia ewidencji przychodu irozchodu surowców używanych wprocesie wytwarzania; p

5)  kreślił technicznie uzasadnione normy zużycia substancji wyjściowych używanych wprocesie wytwarzania oraz noro my strat dopuszczalnych na poszczególnych etapach produkcji.

2. Przedsiębiorcy prowadzący działalność wzakresie wytwarzania, przetwarzania lub przerabiania środków odurzających lub substancji psychotropowych niebędących produktami leczniczymi mogą zatrudnić na stanowisku, októrym mowa wust.1 pkt2, osobę posiadającą wyższe wykształcenie wdziedzinie farmacji, technologii farmaceutycznej, chemii, inżynierii chemicznej, biotechnologii, biologii lub mikrobiologii, nieposiadającą 2-letniego stażu pracy.

 Dziennik Ustaw –3– Poz. 293

§

6. Zezwolenie na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie, wcelu prowadzenia badań naukowych, środków odurzających grup I-N, II-N iIV-N, substancji psychotropowych grup I-P, II-P, III-P iIV-P oraz zezwolenie na stosowanie, wcelu prowadzenia badań naukowych, środków odurzających grupy IV-N lub substancji psychotropowych grupy I-P, wydaje się po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora właściwego ze względu na miejsce prowadzenia działalności, że warunki prowadzenia badań naukowych zabezpieczają przed użyciem środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych zezwoleniem przez osoby nieupoważnione lub wcelach innych niż określone wzezwoleniu, wszczególności, że podmiot:

1)  osiada odpowiednie procedury isystem kontroli nad procesem wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przechowyp wania, obrotu istosowania środków odurzających lub substancji psychotropowych;

2)  atrudnia pracownika odpowiedzialnego, odpowiednio, za wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie istosowanie środz ków odurzających lub substancji psychotropowych, którym wodniesieniu do jednostki naukowej jest pracownik naukowy lub pracownik badawczo-techniczny;

3)  osiada system zabezpieczenia pomieszczeń produkcyjnych imagazynowych. p § 7.

1. Zezwolenie, októrym mowa w§5, wydaje się na czas nieokreślony.

2. Zezwolenie, októrym mowa w§6, wydaje się na czas nieokreślony albo na czas przeprowadzenia badań. § 8.

1. Wniosek owydanie zezwolenia na stosowanie, wcelu prowadzenia badań naukowych, środków odurzających lub substancji psychotropowych składa się do wojewódzkiego inspektora właściwego ze względu na miejsce prowadzenia badań.

2. Wniosek owydanie zezwolenia, októrym mowa wust.1, zawiera:

1)  ełną nazwę iadres siedziby podmiotu; p

2)  skazanie miejsca prowadzenia badań; w

3)  kreślenie zakresu badań, z wyszczególnieniem środków odurzających lub substancji psychotropowych, które będą o stosowane;

4)  pis sposobu przechowywania izabezpieczenia środków odurzających lub substancji psychotropowych przed dostępem o osób nieupoważnionych;

5) mię, nazwisko oraz informacje dotyczące wykształcenia istażu pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie systemu i kontroli izabezpieczenia środków odurzających lub substancji psychotropowych.

3. Wojewódzki inspektor właściwy ze względu na miejsce prowadzenia badań wydaje zezwolenie, o którym mowa wust.1, po stwierdzeniu, że grupy, ilość iprzeznaczenie środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych wnioskiem odpowiadają zakresowi działalności statutowej jednostki naukowej.

4. Podmiot prowadzący badania, októrych mowa wust.1, jest obowiązany do:

1)  rowadzenia ewidencji środków odurzających lub substancji psychotropowych; p

2) nformowania wojewódzkiego inspektora właściwego ze względu na miejsce prowadzenia badań ozaprzestaniu badań, i októrych mowa wust.1, wterminie nie krótszym niż 30 dni przed ich zakończeniem. § 9.

1. Zezwolenia na prowadzenie działalności, októrej mowa wart.35 ust.1, 2, 4 i7 ustawy, mogą być cofnięte na wniosek organu, októrym mowa wart.44 ust.1 ustawy, po stwierdzeniu przez ten organ, że podmiot, któremu udzielono zezwolenia, przestał spełniać warunki wymagane do wykonywania działalności określonej wzezwoleniu lub nie usunął, wwyznaczonym przez organ zezwalający terminie, stanu faktycznego lub prawnego niezgodnego zprzepisami regulującymi działalność objętą zezwoleniem.

2. Zezwolenie na prowadzenie działalności, októrej mowa wart.35 ust.9 ustawy, może być cofnięte po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora właściwego ze względu na miejsce prowadzenia badań, że jednostka naukowa prowadzi działalność niezgodnie zwarunkami określonymi wzezwoleniu.

3. Cofnięcia zezwolenia dokonuje organ, który je wydał.

 Dziennik Ustaw –4– Poz. 293

§ 10.

1. Podmiot posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności, októrej mowa wart.35 ust.1 lub 2 ustawy:

1)  rowadzi ewidencję przychodu irozchodu środków odurzających grup I-N, II-N iIII-N lub substancji psychotropowych p grup I-P, II-P, III-P iIV-P;

2)  rowadzi dokumentację technicznie uzasadnionych norm zużycia środków odurzających lub substancji psychotropop wych oraz norm strat dopuszczalnych na poszczególnych etapach wytwarzania, przetwarzania, przerabiania lub stosowania;

3)  ydaje środki odurzające lub substancje psychotropowe jedynie na podstawie pisemnego zapotrzebowania, zawierająw cego następujące informacje dotyczące podmiotu zamawiającego: a)  azwę iadres siedziby albo miejsca zamieszkania, n b)  kreślenie prowadzonej działalności, o c)  umer REGON lub numer wKrajowym Rejestrze Sądowym, jeżeli zostały mu nadane, n d)  umer idatę wydania zezwolenia na prowadzenie działalności określonej zgodnie zlit.b, n e)  iędzynarodową nazwę zalecaną inazwę handlową, jeżeli taka istnieje, postać farmaceutyczną, dawkę oraz zamam wianą ilość, f) imię inazwisko osoby upoważnionej do odbioru, g)  atę sporządzenia zapotrzebowania oraz podpis ipieczątkę imienną osoby upoważnionej do reprezentowania podd miotu zamawiającego;

4)  rzechowuje środki odurzające lub substancje psychotropowe wwydzielonych pomieszczeniach wyposażonych winp stalację alarmową iwdrzwi odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi.

2. Podmiot posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności, októrej mowa wart.35 ust.4 lub 7 ustawy, wydane na czas przeprowadzenia badań, informuje Głównego Inspektora Farmaceutycznego ozaprzestaniu badań naukowych, wterminie nie krótszym niż 30 dni przed ich zakończeniem.

3. Jednostka naukowa posiadająca zezwolenie, októrym mowa wart.35 ust.4 lub 7 ustawy:

1)  rowadzi ewidencję przychodu i rozchodu środków odurzających grup I-N i II-N lub substancji psychotropowych p grupI-P, II-P, III-P iIV-P;

2)  rzechowuje środki odurzające lub substancje psychotropowe wwydzielonych pomieszczeniach wyposażonych winp stalację alarmową iwdrzwi odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi. § 11.

1. Podmiot posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności, októrej mowa wart.35 ust.3 ustawy, wodniesieniu do prekursorów kategorii 1:

1)  rowadzi ewidencję przychodu irozchodu prekursorów kategorii 1; p

2)  rowadzi dokumentację technicznie uzasadnionych norm zużycia prekursorów kategorii 1 oraz norm strat dopuszczalp nych na poszczególnych etapach wytwarzania, przetwarzania, przerobu lub stosowania;

3)  rzechowuje prekursory kategorii 1 wwydzielonych pomieszczeniach wyposażonych winstalację alarmową iwdrzwi p odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi.

2. Jednostka naukowa posiadająca zezwolenie, októrym mowa wart.35 ust.4 i9 ustawy, wodniesieniu do prekursorów kategorii 1:

1)  rowadzi ewidencję przychodu irozchodu prekursorów kategorii 1; p

2)  rzechowuje prekursory kategorii 1 wwydzielonych pomieszczeniach wyposażonych winstalację alarmową iwdrzwi p odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi. § 12.

1. Ewidencja przychodu irozchodu środków odurzających grup I-N iII-N lub substancji psychotropowych grupyII-P wprzypadku przedsiębiorców, októrych mowa w§10 ust.1, jest prowadzona wformie książki kontroli środków odurzających isubstancji psychotropowych, zwanej dalej „książką kontroli”, zawierającej:

1)  a stronie tytułowej – nazwę iadres siedziby albo miejsca zamieszkania przedsiębiorcy oraz numer idatę wydania ston sownego zezwolenia;

 Dziennik Ustaw –5– Poz. 293

2)  a kolejno ponumerowanych stronach – odrębnie dla każdego środka odurzającego lub substancji psychotropowej, dla n każdej ich postaci farmaceutycznej idawki: a) wodniesieniu do przychodu: – iczbę porządkową, l –  atę dostawy, wytworzenia, przetworzenia lub przerobienia, d –  azwę dostawcy, awprzypadku wytworzenia, przetworzenia lub przerobienia – numer serii, n –  znaczenie dokumentu przychodu, o – lość dostarczoną, wytworzoną, przetworzoną lub przerobioną, wyrażoną wmiligramach, gramach, kilogramach i lub sztukach, b) wodniesieniu do rozchodu: – iczbę porządkową, l –  atę wydania, d –  azwę odbiorcy, n – lość wydaną, przetworzoną lub przerobioną, wyrażoną wmiligramach, gramach, kilogramach lub sztukach, i c) stan magazynowy po dostarczeniu, wytworzeniu, przetworzeniu, przerobieniu lub wydaniu, d) ewentualne uwagi.

2. Po wypełnieniu strony tytułowej wsposób określony wust.1 pkt1, przedsiębiorca, októrym mowa wart.35 ust.1 ustawy, przedstawia książkę kontroli inspektorowi do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, wcelu jej zatwierdzenia, poprzez przesznurowanie iopieczętowanie, oraz zarejestrowania.

3. Po wypełnieniu strony tytułowej wsposób określony wust.1 pkt1, przedsiębiorca, októrym mowa wart.35 ust.2 ustawy, przedstawia książkę kontroli wojewódzkiemu inspektorowi właściwemu ze względu na miejsce prowadzenia działalności, wcelu jej zatwierdzenia, poprzez przesznurowanie iopieczętowanie, oraz zarejestrowania.

4. Wpisów w książce kontroli dokonuje się wdniu dostawy, wytworzenia, przetworzenia, przerobienia lub wydania środków odurzających grup I-N iII-N lub substancji psychotropowych grupy II-P.

5. Książkę kontroli przechowuje się przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, wktórym dokonano ostatniego wpisu.

6. Ewidencja przychodu irozchodu środków odurzających grupy III-N, substancji psychotropowych grup III-P iIV-P jest prowadzona wpostaci comiesięcznych zestawień zawierających:

1)  iędzynarodową nazwę zalecaną inazwę handlową, jeżeli taka istnieje, dawkę, postać farmaceutyczną iwielkość opam kowania środków odurzających grupy III-N lub substancji psychotropowych grup III-P iIV-P;

2)  tan magazynowy na początku danego miesiąca; s

3) ączny przychód wokresie danego miesiąca zpodaniem ilości opakowań środków odurzających grupy III-N lub subł stancji psychotropowych grup III-P iIV-P;

4) ączny rozchód wokresie danego miesiąca zpodaniem ilości opakowań iilości recept lub zapotrzebowań; ł

5)  tan magazynowy na koniec danego miesiąca. s

7. Wprzypadku prowadzenia zestawień, októrych mowa wust.6, wpostaci elektronicznej, jeden raz wmiesiącu należy dokonać ich wydruku; wydruki obejmujące dany rok kalendarzowy należy oznaczyć kolejnymi numerami iprzechowywać przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia roku następującego po danym roku kalendarzowym. § 13.

1. Ewidencja przychodu irozchodu środków odurzających grup I-N, II-N iIV-N oraz substancji psychotropowych grup I-P iII-P wprzypadku jednostek naukowych jest prowadzona wformie książki kontroli zawierającej:

1)  a stronie tytułowej – nazwę iadres siedziby jednostki naukowej oraz numer idatę wydania stosownego zezwolenia lub n zgody;

 Dziennik Ustaw –6– Poz. 293

2)  a kolejno ponumerowanych stronach – odrębnie dla każdego środka odurzającego lub substancji psychotropowej, dla n każdej ich postaci farmaceutycznej idawki: a) wodniesieniu do przychodu: – liczbę porządkową, – datę dostawy, wytworzenia, przetworzenia lub przerobienia, – nazwę dostawcy lub nazwę iilość surowca wyjściowego, – ilość dostarczoną lub wytworzoną, wyrażoną wmiligramach, gramach, kilogramach lub sztukach, b) wodniesieniu do rozchodu: – liczbę porządkową, – datę wydania, przetworzenia lub przerobienia, – ilość wydaną, przetworzoną lub przerobioną, wyrażoną wmiligramach, gramach, kilogramach lub sztukach, – cel rozchodu lub nazwę odbiorcy, c) stan magazynowy po dostarczeniu, wytworzeniu, przetworzeniu, przerobie lub wydaniu, d) ewentualne uwagi.

2. Po wypełnieniu strony tytułowej wsposób określony wust.1 pkt1, jednostka naukowa przedstawia książkę kontroli wojewódzkiemu inspektorowi właściwemu ze względu na miejsce prowadzenia badań, wcelu jej zatwierdzenia, poprzez przesznurowanie iopieczętowanie, oraz zarejestrowania.

3. Wpisów w książce kontroli dokonuje się wdniu dostawy, wytworzenia, przetworzenia, przerobienia lub wydania środków odurzających grup I-N, II-N iIV-N lub substancji psychotropowych grup I-P iII-P.

4. Książkę kontroli przechowuje się przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, wktórym dokonano ostatniego wpisu.

5. Ewidencja przychodu irozchodu substancji psychotropowych grup III-P iIV-P jest prowadzona wpostaci comiesięcznych zestawień zawierających:

1)  iędzynarodową nazwę zalecaną inazwę handlową, jeżeli taka istnieje, dawkę, postać farmaceutyczną iwielkość opam kowania substancji psychotropowych grup III-P iIV-P;

2)  tan magazynowy na początku danego miesiąca; s

3) ączny przychód wokresie danego miesiąca zpodaniem ilości opakowań substancji psychotropowych grup III-P iIV-P; ł

4) ączny rozchód wokresie danego miesiąca zpodaniem ilości opakowań izapotrzebowań; ł

5)  tan magazynowy na koniec danego miesiąca. s

6. Wprzypadku prowadzenia zestawień, októrych mowa wust.5, wpostaci elektronicznej, jeden raz wmiesiącu należy dokonać ich wydruku; wydruki obejmujące dany rok kalendarzowy należy oznaczyć kolejnymi numerami iprzechowywać przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia roku następującego po danym roku kalendarzowym.

7. Oprowadzeniu ewidencji środków odurzających grupy I-N, II-N iIV-N oraz substancji psychotropowych grupy I-P i II-P w postaci elektronicznej, osoba odpowiedzialna zawiadamia na piśmie wojewódzkiego inspektora właściwego ze względu na miejsce wykonywania działalności, wterminie 7 dni od dnia dokonania pierwszego wpisu wpostaci elektronicznej. §

14. Dokumentację, októrej mowa w§10 ust.1 pkt2, §12 i13, przechowuje się wmiejscu wytwarzania, przetwarzania lub przerabiania środków odurzających lub substancji psychotropowych. Dokumentacja może być prowadzona wpostaci elektronicznej, pod warunkiem że zastosowany system komputerowy gwarantuje, że żadne zapisy dotyczące stanów iruchów magazynowych nie będą usuwane, akorekty zapisów będą dokonywane za pomocą dokumentów korygujących, wcelu zapewnienia pełnej kontroli dokonywanych operacji. § 15.

1. Ewidencja przychodu irozchodu prekursorów kategorii 1 jest prowadzona wpostaci comiesięcznych zestawień zawierających:

1) nazwę międzynarodową, postać farmaceutyczną, dawkę iwielkość opakowania prekursora kategorii 1;

 Dziennik Ustaw

2) stan magazynowy na początku danego miesiąca;

3) łączny przychód wokresie danego miesiąca zpodaniem ilości opakowań prekursorów kategorii 1;

4) łączny rozchód wokresie danego miesiąca zpodaniem ilości opakowań iilości zapotrzebowań;

5) stan magazynowy na koniec danego miesiąca.

2. Wprzypadku prowadzenia zestawień, októrych mowa wust.1, wpostaci elektronicznej, jeden raz wmiesiącu należy dokonać ich wydruku; wydruki obejmujące dany rok kalendarzowy należy oznaczyć kolejnymi numerami iprzechowywać przez okres 3 lat, licząc od pierwszego dnia roku następującego po danym roku kalendarzowym. §

16. Rozporządzenie wchodzi wżycie zdniem ogłoszenia.2) Minister Zdrowia: wz. J. Szulc –7– Poz. 293

2)

N  iniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia zdnia 13 stycznia 2003r. wsprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania oraz cofania zezwoleń na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerób środków odurzających, substancji psychotropowych iprekursorów grupy I-R oraz szczegółowych warunków zgłaszania działalności polegającej na ich stosowaniu wcelu prowadzenia badań naukowych (Dz.U. Nr36, poz.315).



Dziennik Ustaw Poz. 293 z 2012 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1555 z 20122012-12-31

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 19 grudnia 2012 r. sygn. akt K 9/12

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1554 z 20122012-12-31

  Wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 20 grudnia 2012 r. sygn. akt K 28/11

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1553 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie przedterminowych wyborów wójta gminy Zawonia w województwie dolnośląskim

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1552 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie przedterminowych wyborów burmistrza Raciąża w województwie mazowieckim

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1551 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 9 listopada 2012 r. o umorzeniu należności powstałych z tytułu nieopłaconych składek przez osoby prowadzące pozarolniczą działalność

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1550 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 14 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów deklaracji podatkowych dla podatku od towarów i usług

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1549 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu ustalania opłat pobieranych przez jednostkę badawczą lub certyfikującą za czynności związane z badaniami i certyfikacją wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1548 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 7 grudnia 2012 r. o zmianie ustawy o świadczeniach rodzinnych oraz niektórych innych ustaw

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1547 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych dziedzinowych gromadzonych w systemie informacji oświatowej oraz terminów przekazywania niektórych danych do bazy danych systemu informacji oświatowej

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1546 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 28 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu wykonywania budżetu państwa

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1545 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w podmiotach leczniczych niebędących przedsiębiorcami

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1544 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 23 listopada 2012 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z podwyższeniem wieku emerytalnego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1543 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie stażu podyplomowego lekarza i lekarza dentysty

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1542 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 14 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie – Regulamin urzędowania sądów powszechnych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1541 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu podziału części oświatowej subwencji ogólnej dla jednostek samorządu terytorialnego w roku 2013

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1540 z 20122012-12-31

  Ustawa z dnia 7 grudnia 2012 r. o zmianie ustawy o podatku tonażowym oraz niektórych innych ustaw

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1539 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie płatności w ramach programów finansowanych z udziałem środków europejskich oraz przekazywania informacji dotyczących tych płatności

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1538 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Edukacji Narodowej z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie kryteriów i trybu dokonywania oceny pracy nauczyciela, trybu postępowania odwoławczego oraz składu i sposobu powoływania zespołu oceniającego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1537 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 24 grudnia 2012 r. w sprawie sposobu przesyłania deklaracji i podań oraz rodzajów podpisu elektronicznego, którymi powinny być opatrzone

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1536 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie odbywania szkolenia specjalizacyjnego przez lekarza w podmiocie leczniczym utworzonym przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1535 z 20122012-12-31

  Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 20 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rejestru instytucji szkoleniowych