Dziennik Ustaw Poz. 491 z 2013

Tytuł:	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 kwietnia 2013 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych oraz surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych
Status aktu prawnego:	Obowiązujący
Data ogłoszenia:	2013-04-23
Data wydania:	2013-04-10
Data wejscia w życie:	2013-05-08
Data obowiązywania:	2013-05-08

Treść dokumentu: Dziennik Ustaw Poz. 491 z 2013

DZIENNIK USTAW

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Warszawa, dnia 23 kwietnia 2013 r. Poz. 491

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

1) zdnia 10 kwietnia2013r. wsprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych oraz surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych Na podstawie art.65 ust.10 ustawy zdnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z2008r. Nr45, poz.271, zpóźn. zm.2)) zarządza się, co następuje: §1.1.Rozporządzenie określa: 1)  warunki itryb przeprowadzania kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych oraz surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych, określonych wart.65 ust.4 pkt1, 3 i4 ustawy zdnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”; 2)  instytuty badawcze oraz laboratoria kontroli jakości leków, w zakresie badań produktów leczniczych określonych wart.65 ust.4 pkt1 i3 oraz ust.7 ustawy; 3)  laboratoria kontroli jakości leków specjalizujące się wbadaniach surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych; 4)  wzór orzeczenia wydawanego przez jednostki, októrych mowa wpkt2. 2.Rozporządzenie nie dotyczy produktów leczniczych weterynaryjnych. §2.1.Kontrola seryjna wstępna obejmuje badania jakościowe polegające na badaniu laboratoryjnym próbki produktów, októrych mowa wart.65 ust.4 pkt1 i3 ustawy, pobranej zkażdej serii wyprodukowanego produktu leczniczego wcelu potwierdzenia jego tożsamości, zgodności zokreślonymi wymaganiami jakościowymi zawartymi wdokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu albo wFarmakopei Europejskiej lub jej tłumaczeniu na język polski zawartym wFarmakopei Polskiej oraz zgodności zwynikami badań zawartymi wzapisach wytwarzania serii produktu leczniczego podpisanych przez osobę wykwalifikowaną. 2.Kontrola seryjna wstępna surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych obejmuje ocenę wyników badań laboratoryjnych wykonanych wmiejscu wytwarzania, gdzie następuje kontrola serii przez wytwórcę danej serii, wzakresie iwedług metod określonych wdokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu albo wFarmakopei Europejskiej lub jej tłumaczeniu na język polski zawartym wFarmakopei Polskiej izawartych wzapisach wytwarzania serii surowca wykorzystywanego do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych podpisanych przez osobę wykwalifikowaną oraz certyfikacie analitycznym wydanym przez laboratorium wytwórcy, wcelu potwierdzenia tożsamości oraz zgodności zparametrami jakościowymi określonymi wspecyfikacji.

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie §1 ust.2rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz.1672).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone wDz.U. z2008r. Nr227, poz.1505 iNr234, poz.1570, z2009r. Nr18, poz.97, Nr31, poz.206, Nr92, poz.753, Nr95, poz.788 iNr98, poz.817, z2010r. Nr78, poz.513 iNr107, poz.679, z2011r. Nr63, poz.322, Nr82, poz.451, Nr106, poz.622, Nr112, poz.654, Nr113, poz.657 iNr122, poz.696 oraz z2012r. poz.1342 i1544.

1)

 Dziennik Ustaw –2– Poz. 491

3.Wprzypadku uzasadnionych wątpliwości co do wyników badań zawartych wzapisach wytwarzania serii oraz certyfikacie analitycznym, októrych mowa wust.2, laboratorium kontroli jakości leków wzywa niezwłocznie podmiot odpowiedzialny do złożenia wyjaśnień. 4.Jeżeli wyjaśnienia, októrych mowa wust.3, nie uzasadniają wydania dokumentu zwolnienia serii surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych, laboratorium kontroli jakości leków wzywa podmiot odpowiedzialny do przekazania próbek serii surowca wykorzystywanego do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych wcelu przeprowadzenia badań laboratoryjnych; przepisy §4 i§7 stosuje się odpowiednio. §3.1. Kontrolę seryjną wstępną produktów leczniczych mogą przeprowadzać instytuty badawcze oraz laboratoria kontroli jakości leków wymienione wzałączniku nr1 do rozporządzenia.

2. Kontrolę seryjną wstępną surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych mogą przeprowadzać laboratoria kontroli jakości leków wymienione wzałączniku nr2 do rozporządzenia. §4.1.Instytuty badawcze oraz laboratoria kontroli jakości leków przeprowadzają kontrolę seryjną wstępną na podstawie zgłoszenia podmiotu odpowiedzialnego. 2.Zgłoszenie zawiera: 1)  datę dokonania zgłoszenia; 2)  nazwę iadres podmiotu odpowiedzialnego; 3)  nazwę iadres wytwórcy oraz miejsce wytwarzania; 4)  nazwę produktu leczniczego lub surowca wykorzystywanego do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych; 5)  numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz termin jego ważności; 6)  oznaczenie organu, który wydał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu; 7)  postać farmaceutyczną, dawkę lub moc oraz wielkość opakowania; 8)  numer serii; 9)  termin ważności; 10) iczbę opakowań wytworzonej serii produktu leczniczego lub ilość wytworzonego surowca wykorzystywanego do spol rządzania leków recepturowych lub aptecznych, zgłaszanego do kontroli seryjnej wstępnej; 11)  kreślenie liczby próbek przekazanych do badań, zzastrzeżeniem §2 ust.2; o 12)  odpis zgłaszającego lub osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu odpowiedzialnego. p

3. Do zgłoszenia dołącza się kopię zapisów wytwarzania serii dla danej serii produktu leczniczego uwierzytelnioną przez osobę wykwalifikowaną. 4.Do zgłoszenia surowca wykorzystywanego do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych dołącza się kopię certyfikatu analitycznego izapisów wytwarzania serii surowca, októrych mowa w§2 ust.2, uwierzytelnionych przez osobę wykwalifikowaną. §5.1.Podmiot odpowiedzialny przekazuje do kontroli seryjnej wstępnej próbki produktu leczniczego albo wprzypadku, októrym mowa w§2 ust.4, próbki surowca wykorzystywanego do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych wliczbie zapewniającej przeprowadzenie podwójnej próby jakościowej zgodnie zdokumentacją stanowiącą podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz procedurami kontroli stosowanymi przez instytut badawczy albo laboratorium kontroli jakości leków. 2.Instytut badawczy oraz laboratorium kontroli jakości leków mogą ze względu na rodzaj ipostać badanego produktu leczniczego lub surowca wykorzystywanego do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych albo na metodę badawczą zażądać, po przedstawieniu uzasadnienia na piśmie, dodatkowej liczby próbek produktu leczniczego lub surowca wykorzystywanego do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych. §6.Próbka produktu leczniczego oraz próbka surowca wykorzystywanego do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych przekazane do badań kontroli seryjnej wstępnej są dostarczane wopakowaniach zgodnych zdokumentacją stanowiącą podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

 Dziennik Ustaw –3– Poz. 491

§7.1.Instytuty badawcze oraz laboratoria kontroli jakości leków przeprowadzają kontrolę seryjną wstępną wzakresie iwedług metod określonych wdokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu albo wFarmakopei Europejskiej lub jej tłumaczeniu na język polski zawartym wFarmakopei Polskiej. 2.Jeżeli Farmakopea Europejska nie zawiera monografii, zakres imetody kontroli seryjnej wstępnej, októrych mowa wust.1, określa Farmakopea Polska lub odpowiednie farmakopee uznawane wpaństwach członkowskich Unii Europejskiej lub państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia oWolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy oEuropejskim Obszarze Gospodarczym. §8.1. Kontrola seryjna wstępna przeprowadzana przez instytuty badawcze oraz laboratoria kontroli jakości leków kończy się wydaniem odpowiedniego orzeczenia dotyczącego badań jakościowych próbki danej serii produktu leczniczego według wzorów określonych wzałączniku nr3 do rozporządzenia, które jest przekazywane podmiotowi odpowiedzialnemu.

2. Wprzypadku stwierdzenia niezgodności badanego produktu leczniczego zokreślonymi wymaganiami jakościowymi zawartymi wdokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu albo wFarmakopei Europejskiej lub jej tłumaczeniu na język polski zawartym wFarmakopei Polskiej lub zwynikami badań zawartymi wzapisach wytwarzania serii produktu leczniczego podpisanych przez osobę wykwalifikowaną, instytut badawczy albo laboratorium kontroli jakości leków przekazuje do podmiotu odpowiedzialnego iGłównego Inspektora Farmaceutycznego orzeczenie kontroli seryjnej wstępnej wzakresie ogólnego wzoru niezgodności. §9.Rozporządzenie wchodzi wżycie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3) Minister Zdrowia: B.A. Arłukowicz

3)

Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia zdnia 28października 2008r. wsprawie kontroli seryjnej wstępnej (Dz.U. Nr197, poz.1224 oraz z2009r. Nr213, poz.1657), które utraciło moc zdniem 8 kwietnia 2011r. wzwiązku zwejściem wżycie ustawy zdnia 25 lutego 2011r. osubstancjach chemicznych iich mieszaninach (Dz.U. Nr63, poz.322 oraz z2012r. poz.908).

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia zdnia 10 kwietnia 2013 r. (poz.491)

Załączniknr1

INSTYTUTY BADAWCZE ORAZ LABORATORIA KONTROLI JAKOŚCI LEKÓW PRZEPROWADZAJĄCE KONTROLĘ SERYJNĄ WSTĘPNĄ PRODUKTÓW LECZNICZYCH 1)  Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny wWarszawie; 2)  Instytut Hematologii iTransfuzjologii wWarszawie; 3)  Narodowy Instytut Leków wWarszawie; 4)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wBiałymstoku; 5)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wGdańsku; 6)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wKatowicach; 7)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wKrakowie; 8)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wOpolu; 9)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wPoznaniu; 10)  aboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wRzeszowie; L 11)  aboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym we Wrocławiu. L

 Dziennik Ustaw –4– Poz. 491

Załącznik nr2

LABORATORIA KONTROLI JAKOŚCI LEKÓW PRZEPROWADZAJĄCE KONTROLĘ SERYJNĄ WSTĘPNĄ SUROWCÓW WYKORZYSTYWANYCH DO SPORZĄDZANIA LEKÓW RECEPTUROWYCH LUBAPTECZNYCH 1)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wBiałymstoku; 2)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wGdańsku; 3)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wKatowicach; 4)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wKrakowie; 5)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wOpolu; 6)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wPoznaniu; 7)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym wRzeszowie; 8)  Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym we Wrocławiu.

 Dziennik Ustaw –5– Poz. 491

Załącznik nr3

ORZECZENIA DOTYCZĄCE BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRÓBKI DANEJ SERII PRODUKTU LECZNICZEGO WZÓR NR 1 ORZECZENIE KONTROLI SERYJNEJ WSTĘPNEJ DLA IMMUNOLOGICZNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH/DLA PRODUKTÓW KRWIOPOCHODNYCH* Nazwa iadres instytutu badawczego albo laboratorium kontroli jakości leków: ....................................................................... Nazwa handlowa Nazwa międzynarodowa/nazwa według Farmakopei Europejskiej/ nazwa powszechnie stosowana* Numer serii oraz inne numery identyfikujące tę serię Rodzaj opakowania Całkowita liczba opakowań danej serii Liczba dawek wopakowaniu Data zwolnienia Data ważności Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu inazwa organu wydającego Nazwa iadres wytwórcy Nazwa iadres podmiotu odpowiedzialnego

Ta seria jest zgodna zzatwierdzoną specyfikacją na podstawie monografii Farmakopei Europejskiej/Farmakopei Polskiej/odpowiedniej farmakopei uznawanej wpaństwach członkowskich Unii Europejskiej lub państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia oWolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy oEuropejskim Obszarze Gospodarczym* oraz powyższego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ijest zwolniona Podpis Imię inazwisko oraz stanowisko Data wydania Numer orzeczenia kontroli seryjnej wstępnej: .................................................................................

* Niepotrzebne skreślić.

 Dziennik Ustaw –6– WZÓR NR 2 ORZECZENIE KONTROLI SERYJNEJ WSTĘPNEJ DLA DOUSTNEJ MONOWALENTNEJ SZCZEPIONKI POLIOMYELITIS Nazwa iadres instytutu badawczego albo laboratorium kontroli jakości leków: ....................................................................... Nazwa handlowa produktu końcowego Typ wirusa poliomyelitis1) Numer serii produktu końcowego Miano wirusa Wielkość serii Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu inazwa organu wydającego Nazwa iadres wytwórcy Nazwa iadres podmiotu odpowiedzialnego Poz. 491

Ta seria jest zgodna zzatwierdzoną specyfikacją na podstawie monografii Farmakopei Europejskiej/Farmakopei Polskiej/odpowiedniej farmakopei uznawanej wpaństwach członkowskich Unii Europejskiej lub państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia oWolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy oEuropejskim Obszarze Gospodarczym* oraz powyższego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ijest zwolniona Podpis Imię inazwisko oraz stanowisko Data wydania

Numer orzeczenia kontroli seryjnej wstępnej: .................................

1)

 Serotyp wirusa (typ I, II lub III).

* Niepotrzebne skreślić.

 Dziennik Ustaw –7– WZÓR NR 3 ORZECZENIE KONTROLI SERYJNEJ WSTĘPNEJ DLA PULI OSOCZA Nazwa iadres instytutu badawczego albo laboratorium kontroli jakości leków: ....................................................................... Główny dokument referencyjny plazmy Kod numeryczny puli osocza Data wytworzenia Kraj pochodzenia dawców Objętość puli Nazwa iadres wytwórcy puli osocza Nazwa iadres podmiotu odpowiedzialnego Poz. 491

Ta pula osocza jest zgodna zzatwierdzoną specyfikacją na podstawie monografii Farmakopei Europejskiej/ Farmakopei Polskiej/odpowiedniej farmakopei uznawanej wpaństwach członkowskich Unii Europejskiej lubpaństwach członkowskich Europejskiego Porozumienia oWolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy oEuropejskim Obszarze Gospodarczym* oraz powyższego głównego dokumentu referencyjnego plazmy ijestzwolniona Podpis Imię inazwisko oraz stanowisko Data wydania

Numer orzeczenia kontroli seryjnej wstępnej: .................................

* Niepotrzebne skreślić.

 Dziennik Ustaw –8– WZÓR NR 4 ORZECZENIE KONTROLI SERYJNEJ WSTĘPNEJ WZAKRESIE OGÓLNEGO WZORU NIEZGODNOŚCI Powiadomienie oniezgodności produktu końcowego Nazwa iadres instytutu badawczego albo laboratorium kontroli jakości leków: ....................................................................... Nazwa handlowa Nazwa międzynarodowa/nazwa według Farmakopei Europejskiej/ nazwa powszechnie stosowana* Numer serii oraz inne numery identyfikujące tę serię Rodzaj opakowania Całkowita liczba opakowań danej serii Liczba dawek wopakowaniu Data ważności Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu inazwa organu wydającego Nazwa iadres wytwórcy Nazwa iadres podmiotu odpowiedzialnego Poz. 491

Ta seria nie jest zgodna zokreślonymi wymaganiami jakościowymi zawartymi wdokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu albo wFarmakopei Europejskiej lub jej tłumaczeniu najęzyk polski zawartym wFarmakopei Polskiej lub zwynikami badań zawartymi wzapisach wytwarzania serii produktu leczniczego podpisanych przez osobę wykwalifikowaną. Szczegóły techniczne niezgodności są dostępne nażyczenie Przyczyna niezgodności: ............................................................................................................................................................. Uwagi: ......................................................................................................................................................................................... .....................................................................................................................................................................................................

Podpis Imię inazwisko oraz stanowisko Data wydania

Numer orzeczenia kontroli seryjnej wstępnej: .......................................................................

* Niepotrzebne skreślić.



Dziennik Ustaw Poz. 491 z 2013 - pozostałe dokumenty:

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1742 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 grudnia 2013 r. w sprawie wymagań dotyczących sprawności technicznej sprzętu przeznaczonego do stosowania środków ochrony roślin

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1741 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 24 grudnia 2013 r. w sprawie szczegółowych warunków realizacji rządowego programu wspierania osób uprawnionych do świadczenia pielęgnacyjnego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1740 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Administracji i Cyfryzacji z dnia 16 grudnia 2013 r. w sprawie wysokości wynagrodzenia członków i personelu pomocniczego komisji regulacyjnych działających na podstawie ustaw o stosunku Państwa do kościołów oraz związków wyznaniowych w roku 2014

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1739 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 16 grudnia 2013 r. w sprawie dokumentowania działalności gospodarczej w zakresie usług ochrony osób i mienia

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1738 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie nadania statutu Transportowemu Dozorowi Technicznemu

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1737 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 grudnia 2013 r. w sprawie przeprowadzania ochronnych szczepień lisów wolno żyjących przeciwko wściekliźnie

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1736 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 31 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wieloletniej prognozy finansowej jednostki samorządu terytorialnego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1735 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2013 r. w sprawie kwot wartości zamówień oraz konkursów, od których jest uzależniony obowiązek przekazywania ogłoszeń Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1734 z 20132013-12-31

  Ustawa z dnia 22 listopada 2013 r. o zmianie ustawy o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1733 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 20 grudnia 2013 r. w sprawie szczegółowych zasad użycia oddziałów i pododdziałów Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej w czasie stanu wyjątkowego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1732 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 17 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych zasad zatrudniania pracowników w jednostkach wojskowych przewidzianych do użycia lub pobytu poza granicami państwa

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1731 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 16 grudnia 2013 r. w sprawie wykonywania przez operatorów pocztowych zadań na rzecz obronności, bezpieczeństwa państwa i bezpieczeństwa i porządku publicznego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1730 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie stanowisk służbowych w Centralnym Biurze Antykorupcyjnym oraz wymagań w zakresie wykształcenia i kwalifikacji zawodowych, jakie powinni spełniać funkcjonariusze na poszczególnych stanowiskach służbowych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1729 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie nadania statutu Generalnej Dyrekcji Ochrony Środowiska

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1728 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie udzielania wsparcia nowej inwestycji z Funduszu Strefowego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1727 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie pomocy publicznej udzielanej przedsiębiorcom działającym na podstawie zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej na terenach specjalnych stref ekonomicznych

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1726 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinien spełnić podmiot wnioskujący o wyznaczenie go jako jednostkę uprawnioną, sposobu i trybu przeprowadzania kontroli oraz wzoru sprawozdania oceniającego

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1725 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 30 grudnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie dopuszczenia jednostkowego pojazdu

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1724 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 20 grudnia 2013 r. w sprawie wprowadzenia programu zwalczania gąbczastej encefalopatii bydła na 2014 r.

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1723 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 24 grudnia 2013 r. w sprawie Systemu Wspomagania Decyzji Państwowej Straży Pożarnej

• Dziennik Ustaw Nr 0, poz. 1722 z 20132013-12-31

  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2013 r. w sprawie zwolnień od podatku od towarów i usług oraz warunków stosowania tych zwolnień