Tytuł: | Rozporządzenie Komisji (UE) nr 261/2010 z dnia 25 marca 2010 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji |
---|---|
Data ogłoszenia: | 2010-03-26 |
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
26.3.2010
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 261/2010 z dnia 25 marca 2010 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji
KOMISJA EUROPEJSKA, (7)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktua lizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2010 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i stosować się od tej daty,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Euro pejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1 W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
a także mając na uwadze, co następuje: 1) w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
(1)
Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe proce dury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (2) dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kate gorie i poziomy takich opłat.
a) w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i) w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
— w akapicie pierwszym kwotę „251 600 EUR” zastępuje się kwotą „254 100 EUR”,
(2)
Zgodnie z wymogiem art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 opłaty na rzecz Agencji są corocznie korygo wane w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji.
— w akapicie drugim kwotę „25 200 EUR” zastę puje się kwotą „25 500 EUR”,
(3)
Należy zatem zaktualizować te opłaty w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2009 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Wspólnot Europejskich (Eurostat), wyniósł w 2009 r. 1 %.
— w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
(ii) w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
(4)
Dla uproszczenia, dostosowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do 100 EUR.
— w akapicie pierwszym kwotę „97 600 EUR” zastępuje się kwotą „98 600 EUR”,
(5)
W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozpo rządzenie (WE) nr 297/95.
— w akapicie drugim kwotę „162 600 EUR” zastę puje się kwotą „164 200 EUR”,
(6)
Ze względu na pewność prawną niniejszego rozporzą dzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.
— w akapicie trzecim kwotę „9 700 EUR” zastępuje się kwotą „9 800 EUR”,
(1) Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1. (2) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
— w akapicie czwartym kwotę „6 300 EUR” zastę puje się kwotą „6 400 EUR”;
26.3.2010
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 80/37
(iii) w lit. c) wprowadza się następujące zmiany: — w akapicie pierwszym kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”, — w akapicie drugim kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”, — w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”; b) W ust. 2 wprowadza się następujące zmiany: (i) w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany: — kwotę „6 300 EUR” „6 400 EUR”; zastępuje się kwotą
3) w art. 5 wprowadza się następujące zmiany: a) w ust.
< |
| > |
© Unia Europejska, https://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie przepisy prawne Unii Europejskiej opublikowane w papierowych wydaniach Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
Dz. U. L80 - 52 z 201026.3.2010
Decyzja Komisji z dnia 25 marca 2010 r. w sprawie zmiany decyzji 2008/911/WE ustanawiającej wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2010) 1867) (1)
Dz. U. L80 - 48 z 201026.3.2010
Decyzja Rady 2010/179/WPZIB z dnia 11 marca 2010 r. wspierająca kontrolę uzbrojenia SEESAC na Bałkanach Zachodnich w ramach strategii UE w zakresie zwalczania nielegalnego gromadzenia broni strzeleckiej i lekkiej i amunicji do tych rodzajów broni oraz handlu nimi
Dz. U. L80 - 46 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 264/2010 z dnia 25 marca 2010 r. zmieniające ceny reprezentatywne oraz kwoty dodatkowych należności przywozowych w odniesieniu do niektórych produktów w sektorze cukru, ustalone rozporządzeniem (WE) nr 877/2009 na rok gospodarczy 2009/10
Dz. U. L80 - 44 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 263/2010 z dnia 25 marca 2010 r. ustanawiające standardowe wartości celne w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw
Dz. U. L80 - 40 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 262/2010 z dnia 24 marca 2010 r. zmieniające po raz 122. rozporządzenie Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzające niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z Osamą bin Ladenem, siecią Al-Kaida i talibami
Dz. U. L80 - 34 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 260/2010 z dnia 25 marca 2010 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Chirimoya de la Costa tropical de Granada-Málaga (ChNP)]
Dz. U. L80 - 32 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 259/2010 z dnia 25 marca 2010 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Colline Pontine (ChNP)]
Dz. U. L80 - 28 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 258/2010 z dnia 25 marca 2010 r. w sprawie wprowadzenia szczególnych warunków dotyczących przywozu gumy guar pochodzącej lub wysyłanej z Indii w związku z ryzykiem zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami oraz w sprawie uchylenia decyzji 2008/352/UE (1)
Dz. U. L80 - 19 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 257/2010 z dnia 25 marca 2010 r. ustanawiające program ponownej oceny dopuszczonych dodatków do żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w sprawie dodatków do żywności (1)
Dz. U. L80 - 17 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 256/2010 z dnia 25 marca 2010 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Alubia de La Bañeza-León (ChOG)]
Dz. U. L80 - 10 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 255/2010 z dnia 25 marca 2010 r. ustanawiające wspólne zasady zarządzania przepływem ruchu lotniczego (1)
Dz. U. L80 - 1 z 201026.3.2010
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 254/2010 z dnia 10 marca 2010 r. zatwierdzające program zwalczania Salmonelli w niektórych państwach trzecich zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 798/2008 w odniesieniu do statusu zwalczania Salmonelli w niektórych państwach trzecich (1)
Ochrona wolności słowa użytkowników serwisów społecznościowych
Serwisy społecznościowe nie będą (...)
15 stycznia mija termin na złożenie wniosku o zwolnienie ze składek ZUS
Tylko do piątku (15 stycznia 2021 (...)
Zaniechanie poboru podatku dochodowego od niektórych dochodów (przychodów) banków centralnych
23 grudnia 2020 r. zostało ogłoszone rozporządzenie (...)
Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.